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GVPの転職・求人情報

601件

【東京/千代田区】薬事関連書類作成作業(医療機器品)◎歯科通販シェアNo.1◎年休120日 株式会社歯愛メディカル

勤務地東京都
給与年収 500万〜800万円
正社員

…業務 ■クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ■認証機関およびPMDAとの折衝・対応 ■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務 ■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改定 ■市販後安全管理業務(不具合対応・報告等) ■薬事法に基づく広告・販促物の確認および社内指導 ■当社の特徴: ◇「先生とその患者に喜ばれたい。更に社員、取引先に…

【京王線/世田谷】生活者へ化粧品届けるメーカー薬事/企画から伴走/年休127日 医薬品薬事/法規対応

勤務地株式会社ウテナ 東京都世田谷区南烏山1-10-22 予定勤務地 東京都世田谷区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 世田谷区 南烏山1-10-22 最寄駅:京王電鉄 京王線 芦花公園駅 徒歩5分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:当面無
給与月給 25万円〜25万円
正社員

…。単なるNGチェックではなく、商品の魅力を最大化する表現提案を行います。また、薬事申請業務、GQP・GVP関連業務、各種届出資料の作成、製造販売業許可の更新作業まで幅広く担当。企画・マーケティング部門と上流から伴走し、品質向上とヒット商品づくりに貢献していただきます。 募集職種 【京王線/世田谷】生活者へ化粧品届けるメーカー薬事/企画から伴走/年休127日…

株式会社新日本科学PPD/【東京】PV(プロジェクトマネージャー)完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F 勤務地最寄駅:東京メトロ・日比谷線/築地駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <勤務地補足> 完全在宅 <転勤> 無 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(フルリモート) <オンライン面接> 可
給与年収 700万〜1200万円
正社員

…・予算管理および顧客対応を行う ・リソース管理(人員・予算)、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等のコンプライアンスを維持・向上 ・試験立ち上げにおいては、安全性管理体制の構築、予算見積、人員計画、必要文書整備やSafety Database構築を主導。監査・査察(社内・顧客・当局)にも対応する ・業務プロセスの標準化・最適化やKPIに基…

薬制薬事担当者

勤務地東京都中央区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

…。 【職務詳細】 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理 (手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応 ・医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む)及び医療機器の開発・上市に  向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード ・社内における薬機法等の薬事規制に関す…

【東京】医療機器薬事 WLB エムスリーグループ 医療機器薬事/法規対応

勤務地東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館 株式会社メディサイエンスプラニング 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 中央区 新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館 最寄駅:東京メトロ 東西線 茅場町駅、東京メトロ 日比谷線 八丁堀駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:無
給与月給 33.2万円〜42.1万円
正社員

…1、2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応医療機器品質管理【いずれか必須】■医療機器製造…

【東京/薬事担当】ジキニンCMでお馴染み/自社製品の品質・信頼を支える 医薬品薬事/法規対応

勤務地東京都文京区大塚5-6-15 全薬工業株式会社 予定勤務地 東京都文京区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 文京区 大塚5-6-15 最寄駅:東京メトロ 丸ノ内線 新大塚駅 徒歩2分、JR 山手線 大塚駅 徒歩10分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 26.2万円〜37万円
正社員

…等の研究開発・製造販売を展開する当社にて、薬事業務をご担当いただきます。業態・申請薬事から広告確認、GVP/GQP等の監査業務まで幅広くお任せします。 【業務詳細】 ■業態薬事(業許可の維持・管理) ■申請薬事(OTC医薬品・化粧品等の承認申請・届出業務) ■広告確認(広告資材の薬事校閲) ■監査業務(GVP・GQPの自己点検業務等) ■その他(総括製造販…

【年収600~900万円】国内薬事経験を活かし、医療AI×海外薬事へ|エルピクセル

勤務地茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
給与年収 600万〜799万円
正社員

…荷に向けた社内関連部門との調整 *必要に応じて当局相談を実施 <品質保証、安全管理> ・社内QMS・GVPに関する規程・手順書・様式の整備、記録類の作成 ・GVP省令に基づく安全情報の収集 ・ISO13485、QMS適合性に関する外部審査対応 当社で扱う製品群は主に画像診断支援を目的としたプログラム医療機器です。 ご希望、経験、スキルを鑑み上記業務の全部ま…

苦情管理担当[CSサポート] ※土日休み ※年間休日120日以上 株式会社トプコン

勤務地東京都板橋区蓮沼町75-1 都営三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
給与年収 500万〜900万円
正社員

…ントや品質保証の経験 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・規制要件(ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど)に関する基本的な知識 ・データ分析スキル(Excel、BIツール等の活用) ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションがとれる方 ・TOEIC700点以上 ※すべてを満たすことを求めるものではありません 歓迎 ※活かせる経験については上記…

株式会社マーナーコスメチックス/【岩手/一関】OEM化粧品の品質管理・品質保証◇HPLC分析/残業月20H程/年休123日

勤務地<勤務地詳細> くりこま高原藤沢事業所 住所:岩手県一関市藤沢町黄海字町裏441 勤務地最寄駅:JR東北本線線/花泉駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 無 <オンライン面接> 可
給与年収 300万〜400万円
正社員

…析 ・製品標準書の作成、管理 ・品質マネジメントシステムの推進、維持管理 ・GQP(品質管理基準)、GVP(安全管理基準)、GMP(製造・品質管理基準)の手順書・記録書の管理 ・クレーム調査及び報告書の作成(顧客対応は営業が実施) など ※主に液状の化粧品を製造(化粧水、美容液、乳液、クリーム、リキッドファンデーション、シャンプー、トリートメントなど) ■…

第一三共 PV職(PV手順書・教育訓練管理担当)

勤務地東京都中央区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

…管理の経験 - 国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)への従事経験(目安として5年以上) ●GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解 ●部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル ●柔軟な思考力と、…

【東京/Project Manager、 Pharmacovigilance 】完全在宅勤務 医薬品PV/安全性情報担当

勤務地株式会社新日本科学PPD 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京オフィス 所在地:東京都 中央区 明石町8-1 聖路加タワー12階 最寄駅:東京メトロ 日比谷線 築地駅 徒歩7分、東京メトロ 有楽町線 新富町駅 徒歩8分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考:完全在宅勤務となります。 転勤:無
給与月給 50万円〜75万円
正社員

…■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【東京/Project M…

株式会社日本生物製剤|医薬品の安全管理を行うスタッフ

勤務地東京都渋谷区富ヶ谷1丁目44番4号 代々木公園駅より徒歩2分 代々木八幡駅より徒歩3分 公共交通機関利用のみ
給与月給 42万円〜48万円
正社員

…安全管理を行うスタッフ】スキルを活かしてキャリアアップ! 「医療用医薬品の安全管理経験をお持ちなら、GVP省令遵守に挑戦しませんか?」 「有害事象の情報収集や添付文書改訂など、幅広い業務でキャリアを磨きたい…!」 「MRや医療機関と連携しながら、社内教育にも関われる…!」 ここであなたの経験が大いに生きます。 最先端の安全管理体制を一緒に作りましょう。 医…

法務担当※第二新卒可【東証プライム上場/リモート可】

勤務地東京都 港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階
給与年収 600万〜900万円
正社員

【必須要件】 ■事業会社または法律事務所での法務業務経験(2年以上) 【歓迎要件】 ■上場企業または法律事務所における幅広い法務業務の経験 ■下記の法律等に関する知識や業務経験 ・個人情報保護法 ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令 ・競争法 ・労働法 ■ 国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者年収 600 ~ 900 万円 経験・スキルに応じ…

【東京/Project Manager、Pharmacovigilance 】完全在宅勤務◎ 株式会社新日本科学PPD

勤務地東京都中央区
給与年収 700万〜1200万円
正社員

…■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリードプロジェクトマネージャー(メディカル)…

第一三共 PV職(CAPAファシリテーター、査察・監査管理、ベンダーオーバーサイト担当)

勤務地東京都中央区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

…の実務経験 - 国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)での従事経験(目安として5年以上) ●GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH-E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解 ●部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル ●柔軟な思考力と、…

【日本橋】PV職(グローバル業務品質管理、査察・監査管理担当) 医薬品PV/安全性情報担当

勤務地第一三共株式会社 東京都中央区日本橋本町3-5-1 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 中央区 日本橋本町3-5-1 最寄駅:JR 総武本線 新日本橋駅 徒歩5分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 30万円〜30万円
正社員

…常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 【歓迎】 ●グローバルでのPV業務経験者 ●GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:月給300,000円以上 想定年収 600万円~900万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥300,000…

株式会社再春館製薬所/【熊本/薬剤師】製造・品質保証責任者候補/ドモホルンリンクルでおなじみ/敷地内保育園完備

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:熊本県上益城郡益城町大字寺中1363-1 勤務地最寄駅:JR豊肥本線/原水駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:無 <転勤> 無 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可
給与年収 450万〜560万円
正社員

…踏まえて業務は検討します): ・自社製品の品質管理業務(品質試験 等) ・法令順守(GMP/GQP/GVP)のための書類作成、整備 ・法や社内運用に合わせたルールや手順書の整備 ・顧客からの品質安全に関するフィードバック分析と改善提案、実行 ※お任せする業務内容によっては、薬剤師として販売業の服薬指導業務を習得していただく場合があります。 ■採用3ヶ月を目…

【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 医薬品品質管理

勤務地東京都中央区本橋本町4丁目8番2号 アステナホールディングス株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 中央区 本橋本町4丁目8番2号 最寄駅:JR 総武本線 新日本橋駅 徒歩1分、東京メトロ 銀座線 三越前駅 徒歩5分、JR 山手線 神田駅 徒歩7分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:※リモートワーク頻度が多いためエリアを問わずご応募可。入社直後はキャッチアップのため出社多めの環境です。 転勤:無
給与月給 53.2万円〜56.4万円
正社員

…人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。品質管理(化粧品)【必須】■医薬品GMPのQA(品質保証責任者、逸脱管理責任者等)経験者※無菌医薬品(注射剤等)もしくは、一般医薬品(錠剤、軟膏剤等)製造のQA経験者が対象となり…

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