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GVPの転職・求人情報

601件

Project Manager, Pharmacovigilance

勤務地【東京オフィス】〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 東京メトロ日比谷線「築地駅」から徒歩約7分 東京メトロ有楽町線「新富町駅」から徒歩約8分 【大阪オフィス】〒530-6116 大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル 16階 京阪中之島線「渡辺橋駅」徒歩1分 地下鉄四つ橋線「肥後橋駅」徒歩4分
給与年収 700万〜1200万円
正社員

…ース調整(予算、人員)、リスク特定、およびエスカレーション対応をリードし、質およびコンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保する ・試験立ち上げ(Study Start-up)における安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案を行う  ⇒試験立ち上げ時に必要なDocument整備、Safety Database set …

【富山】薬制薬事(富山市)/405247967

勤務地富山県富山市水橋中村447番地1 あいの風とやま鉄道線「水橋」駅から徒歩14分 勤務地変更の範囲:一定等級以上の場合転勤可能性あり
給与年収 500万〜800万円
正社員

【職務概要】 同社にて薬制薬事をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持/管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認…

生産管理・品質管理・品質保証

勤務地東京都
給与年収 500万〜700万円
正社員

…開プロセスの構築を推進します。 ■自社開発および海外調達製品の設計から製造、市場に至るまで、QMS/GVP省令などの法規制を遵守し、最高品質の製品とサービス提供を目指します。 ■品質保証部・品質保証課にて、社内の品質保証体制の現状把握から品質管理システムの企画・設計を行い、盤石な品質保証体制構築のためのプロジェクト推進を担います。 ■海外メーカー製品の輸入…

【品質保証(QMSの運営・維持)】

勤務地<本社>兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目6-5 国際医療開発センター6階
給与年収 900万〜1000万円
正社員

…を実施した経験 ・IVDを含む医療機器に適用される法規制・規格要求事項の理解 (薬機法、QMS省令、GVP省令、GCP 省令、欧州医療機器規則など) ・上記法規制・規格要求事項に基づく手順書、様式の作成、経験 ・英語によるコミュニケーション(リモート会議での議論、メールのやり取りなど)を問題なく行える。(目安: TOEIC700点以上) ・基本的なPCスキ…

医療機器メーカーの品質保証・QMS/安全管理担当 33371

勤務地・都道府県:大阪府 ・住所:〒530-0003 大阪府大阪市北区堂島2丁目4-27 JRWD堂島タワー5F ※基本的には大阪本社勤務。東京支店勤務を希望の場合は要相談。東京支店:東京都港区東新橋1丁目9番1号 東京汐留ビルディング15階
給与年収 380万〜800万円
正社員

…ー経験をお持ちの方。英語を使用した業務経験がある方。 ・歓迎条件: QMS省令、ISO13485、GVP、安全管理、不具合対応、監査対応、海外メーカーとの品質関連業務の経験。医療機器メーカーまたは商社での品質保証・品質管理経験。 ・求める人物像: 品質や安全性に対して責任感を持ち、細かな確認を継続できる方。関係部門や海外取引先と調整しながら、現実的な改…

薬事(開発薬事/承認申請担当)/408601111

勤務地〒107-0052 東京都港区港南二丁目13番37号 アニコムビル4F JR、京浜急行「品川」駅より徒歩6分 勤務地変更の範囲:採用時の勤務地からの変更はなし
給与年収 600万〜900万円
正社員

…作成・取りまとめ 申請戦略の立案およびスケジュール管理 4、社内連携 品質保証(QA)・安全管理(GVP)との連携 開発・製造部門との調整 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般薬事(開発薬事/承認申請担当)/408601111【必須】 ・医療機器業界における薬事業務経験(目安:3年以上) ・医療機器規制(薬機法)の理解 ・当局対応または申請資料作成の経…

QAスペシャリスト(安全管理・PMS担当)

勤務地【勤務地】 Arthrex Japan合同会社 東京本社 東京都新宿区西新宿2-4-1 新宿NSビル ※ハイブリッド制度:40%出社、60%在宅勤務可能
給与年収 500万〜700万円
正社員

【仕事内容】 Arthrex Japanの品質保証部にて、安全管理業務(GVP)を中心にご担当いただくQA Specialistを募集します。 本ポジションは、医療機器の品質および安全性を確保し、患者安全の向上と顧客からの信頼維持に貢献する重要な役割です。国内外の関係部署と連携しながら、不具合情報の分析や調査、安全対策の推進など幅広い業務を担っていただきま…

【東京:リモート】ITソリューション事業部 マネージャー/408275916

勤務地東京都 渋谷区 東3‐17‐15 VORT恵比寿V JR 山手線 「恵比寿」駅 徒歩3分 週4日リモート 勤務地変更の範囲:採用時の勤務地からの変更はなし
給与年収 700万〜1200万円
正社員

…osoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発 ・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発 ・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発 ・上記システムの運用支援 【業務内容変更の範囲】 同社業務全般【東京:リモート】ITソリューション事業部 マネージャー/40827…

【東京:リモート】経営幹部候補(IT領域)/408105334

勤務地東京都 渋谷区 東3‐17‐15 VORT恵比寿V JR 山手線 「恵比寿」駅 徒歩3分 週4日リモート 勤務地変更の範囲:採用時の勤務地からの変更はなし
給与年収 700万〜1200万円
正社員

…osoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用)の受託開発 ・GVP/GQPプロセス管理システムの受託開発 ・業務システム化ツール(SharePoint、VBAツール等で開発)の受託開発 ・上記システムの運用支援 <担当業務> ・ITソリューション事業拡大のための戦略立案、サービス開発及び営業・提案活動 ・顧客向けシ…

法務担当【東証プライム上場/リモート可】

勤務地東京都 港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階
給与年収 900万〜1300万円
正社員

【必須要件】 ■事業会社または法律事務所での法務業務経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■上場企業または法律事務所における幅広い法務業務の経験 ■下記の法律等に関する知識や業務経験 ・個人情報保護法 ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令 ・競争法 ・労働法 ■ 国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者年収 900 ~ 1300 万円 経験・スキルに応…

[柏]品質保証/医薬品 転勤無/WLB充実/年休123日/腰を据えて長く就業可能! 医薬品品質保証

勤務地千葉県柏市高田1410 リョートーファイン株式会社 予定勤務地 千葉県柏市 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:千葉県 柏市 高田1410(「柏」駅からバスで15分) 最寄駅:JR 常磐線 柏駅 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:※在宅勤務(リモートワーク)不可【就業場所の変更範囲】当社拠点 転勤:無
給与月給 17.5万円〜35万円
正社員

…/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等、幅広い分野の製造・販売を行っている当社で、GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し、活躍いただきます! ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無…

【東海/バイオ・メディカルのプロセス設計】経験者歓迎/残業時間月10時間 創薬研究

勤務地愛知県 株式会社ワールドインテック 予定勤務地 愛知県、岐阜県、静岡県 勤務地 勤務地① 事業所名:【顧客先】 所在地:愛知県(キャリアプランを考慮し配属先を決定) 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 勤務地② 事業所名:【顧客先】 所在地:岐阜県(キャリアプランを考慮し配属先を決定) 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 勤務地③ 事業所名:【神奈川】 所在地:静岡県(キャリアプランを考慮し配属先を決定) 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:上記以外にも東海や全国に案件を保有しておりますので、相談可能です。 転勤:有
給与月給 21万円〜21万円
正社員

…子吸光 #分光光度計 #蛍光X線 #SEM #TEM #ELISA #PCR #GMP #GQP #GVP #GPSP #GLP #QMS #GSP #GCP #CAPA #薬物形態 #薬物動態 #安全性 #薬効薬理 #製剤技術 #物性分析 #基礎研究 #標的分子同定 #リード探索 #リード最適化 #スクリーニング #遺伝子工学 学歴・資格 学歴:大学院 …

エムスリー株式会社/法務<東証プライム/医療従事者を支える情報プラットフォーム運営/競合優位性ある商品力>リモート可

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ10F 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線、南北線/溜池山王駅 受動喫煙対策:その他(喫煙専用室設置(オフィスビル内共用)) 変更の範囲:会社の定める事業所 <勤務地補足> ”月2回出社を会社としては定めており、それ以外は自宅でのリモート就業がメインです(その他、事業部に応じて指定の出社日があります) ※基本的には通勤可能圏内にお住まいいただく必要がございます ” <転勤> 無 補足事項なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可
給与年収 900万〜1300万円
正社員

… ・下記の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可 個人情報保護法 医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令 競争法 労働法 ・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚<予定年収> 900万円~1,300万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):5,742,700円 固定残業手当/月:104,775円(固定残業時間30時間0…

【法務】法務グループリーダー候補(CLO候補)

勤務地港区赤坂1丁目11番44号 赤坂インターシティ10階
給与年収 1000万〜1300万円
正社員

…律等に関する知識や業務経験があれば尚可  - 個人情報保護法  - 医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令  - 医療法  - 独占禁止法  - 労働法 ・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可1000万円~1300万円/固定給制(年俸制)/※弁護士の方で入社までに一部の受任業務が入社までに完了しない場合,  状況に応じ,契約社員とし…

株式会社日本生物製剤|医療用医薬品の安全管理

勤務地東京都渋谷区富ヶ谷1丁目44番4号 代々木公園駅より徒歩2分 代々木八幡駅より徒歩3分 公共交通機関利用のみ
給与月給 42万円〜48万円
正社員

…、医薬品の安全管理のチェックや書類作成に集中しやすい。」 「プラセンタエキスなどを扱う製薬メーカーでGVP業務を担い、安全性・有効性の保証を支える。」 「未経験から薬事のプロへ成長し、医療業界で信頼される存在を目指せる環境。」 医療用医薬品の安全管理(GVP)業務をおまかせします! 【取扱商材】 プラセンタエキス含有医療用医薬品 医薬部外品 健康補助食品 …

製薬会社の安全管理担当

勤務地株式会社日本生物製剤 東京都渋谷区富ヶ谷1丁目44番4号 勤務地 東京都渋谷区富ヶ谷1丁目44番4号 代々木公園駅より徒歩2分 代々木八幡駅より徒歩3分 公共交通機関利用のみ
給与月給 42万円〜48万円
正社員

…の安全管理を手掛けて高年収へ!フレックス活用で無理なく働ける♪ 【業務概要】 医薬品の安全管理業務(GVP)を担い、専門性を活かして収入アップを目指したい方におすすめです。 \アピールポイント/ プラセンタ等独自製品で安定した需要 フレックスタイムで柔軟に働ける GVP省令を踏まえた高度なスキルが身につく 医薬品対応ならではの専門ノウハウを習得 有害事象や…

PMSモニター

勤務地株式会社BREXA Advan 東京TR 160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4JRE西新宿テラス5階 勤務地 ※アサイン先に準じます ※アサイン先により、在宅勤務・フレックスタイム制度あり 株式会社アールピーエムは、2026年7月1日をもって株式会社BREXA Advanに合併いたしました。 株式会社BREXA Advanが、株式会社アールピーエムの権利義務の一切を継承しております。
給与年収 450万〜600万円
正社員

…EDC入力の促進 ・調査票の回収および内容確認 ・必要に応じた再調査依頼 ・調査の終了報告書の作成 GVP・GPSPの知識を活かしながら、医療現場と連携し、 製品の継続的な品質向上と安全使用を支えるやりがいある業務です。 薬事や臨床開発経験を活かした次のキャリアに最適なポジションです。求めている人材 【必須】 経験者:PMSモニターもしくはCRA 未経験者…

【大阪/Project Manager、 Pharmacovigilance 】完全在宅勤務 医薬品PV/安全性情報担当

勤務地大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号中之島ダイビル16階 Googleマップで開く 株式会社新日本科学PPD 予定勤務地 大阪府大阪市北区 勤務地 勤務地① 事業所名:大阪オフィス 所在地:大阪府 大阪市北区 中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル 16階 最寄駅:京阪電鉄 京阪中之島線 渡辺橋駅 徒歩1分、Osaka Metro 四つ橋線 肥後橋駅 徒歩4分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:完全在宅勤務となります。 転勤:無
給与月給 50万円〜75万円
正社員

…■日々のリソース調整(予算/人員)/リスク特定/エスカレーション対応をリード、質・コンプライアンス(GVP/GCP等)の維持・向上を担保■試験立ち上げにおける安全性管理体制の構築、予算見積もり作成・妥当性確認、人員計画立案■監査・査察対応(社内/顧客/規制当局)■社内他部署との協働、PMDA・顧客との協議・交渉をリード 募集職種 【大阪/Project M…

【宮城】〈事務系専門〉化粧品製造販売の責任者候補 ★年休120日 アイリスオーヤマ株式会社

勤務地宮城県
給与年収 480万〜750万円
正社員

<105809> ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー(外部検査機関との連携) ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務その他、技術・専門職系(メディカル)必須 ■必須…

株式会社ウテナ/【世田谷】化粧品薬事業務◆創業98周年の化粧品メーカー/化粧品総合サイト1位商品有

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都世田谷区南烏山1-10-22 勤務地最寄駅:京王線/芦花公園駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 400万〜500万円
正社員

…な業務内容: ・化粧品並びに医薬部外品の広告宣伝、表示に関する薬事チェック ・薬事申請業務、GQP、GVPに関する業務 ・製品コピーや広告宣伝コピーの確認 ・薬事届け出資料作成及び届け出業務 ・化粧品・医薬部外品製造販売業許可更新 ・品質保証全般(品質情報、市場の安全情報の管理など) ・その他安全情報の管理 ・海外薬事(輸出入に伴う書類整備) 等 ■ウテナ…

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