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CMCの転職・求人情報

2,476件

戦略・薬事コンサル(CMC)

勤務地東京都、大阪府
給与年収 600万〜1000万円
正社員

低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis) ■AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録 ■CTDの…

イーピーエス株式会社/【東京/未経験OK】CMC薬事担当者~トップクラスの受託実績/充実の研修/豊富なキャリアパス~

勤務地<勤務地詳細> センターオフィス 住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 勤務地最寄駅:JR、地下鉄メトロ線/飯田橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:本文参照 <勤務地補足> 【変更の範囲:会社の定める勤務地】 <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週4日リモート・在宅) <オンライン面接> 可
給与年収 615万〜950万円
正社員

【東京/未経験OK】CMC薬事担当者~トップクラスの受託実績/充実の研修/豊富なキャリアパス~ ~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割/未経験からチャレンジ可能~ ■業務内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事い…

参天製薬株式会社/【奈良】CMC製剤開発◆転居費用補助・社宅有/上場グローバル製薬メーカー/年休123

勤務地<勤務地詳細> 奈良研究開発センター 住所:奈良県生駒市高山町8916-16 勤務地最寄駅:近鉄けいはんな線/学研北生駒駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜850万円
正社員

【奈良】CMC製剤開発◆転居費用補助・社宅有/上場グローバル製薬メーカー/年休123 ~転居費用補助・社宅有/東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎~ ■業務内容: 製品開発本部 製剤開発グループに所属し、製剤開発担当者として、眼科疾患の薬剤治療を変えるような革新…

【東京】薬事スペシャリスト(診断薬・医療機器) 医療機器CMC薬事

勤務地アボットジャパン合同会社 東京都港区三田3-5-27 住友不動産東京三田サウスタワー 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名: 所在地:東京都 港区 三田3-5-27 住友不動産東京三田サウスタワー 最寄駅:都営地下鉄 都営三田線 三田駅 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 33万円〜33万円
正社員

…する製造変更、ライン拡張、規制解釈に関する助言 ・製品ライフサイクルにおけるリスクマネジメントおよびCMC関連業務の推進 ・新製品のタイムリーな承認取得と既存製品の承認維持 募集職種 【東京】薬事スペシャリスト(診断薬・医療機器)必要な経験・能力等 【いずれか必須】●医薬品または医療機器での薬事経 ●品質保証の経験(行政とのやり取り)●読み書きレベルの英語…

【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】 その他医薬品CMC/製造

勤務地滋賀県犬上郡多賀町四手諏訪348-3 Googleマップで開く 参天製薬株式会社 予定勤務地 滋賀県犬上郡 勤務地 勤務地① 事業所名:滋賀工場 所在地:滋賀県 犬上郡 多賀町四手諏訪348-3 最寄駅:JR 東海道本線 彦根駅 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考:彦根駅からバス15分 転勤:当面無
給与月給 70万円〜70万円
正社員

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】 仕事の内容 工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく チーム戦略の立案と実行■製造プロセスの監督と管理…

【北海道/石狩市】医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)(年収350万円~580万円) シミックファーマサイエンス株式会社

勤務地北海道石狩市花川北7条3ー35
給与年収 350万〜580万円
正社員

…投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 <具体的には> 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GM…

CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー(徳島勤務)

勤務地徳島県徳島市
給与年収 600万〜1100万円
正社員

…一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 大鵬薬品工業では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進…

【兵庫/西脇市】医薬品前臨床試験 品質保証(CMC)(年収350万円~580万円) シミックファーマサイエンス株式会社

勤務地兵庫県西脇市中畑町17-18
給与年収 350万〜580万円
正社員

…投資中の領域です。CROの中でも独自性のある事業展開を行い、業界を牽引しています。 ■日本では唯一、CMC、BA、非臨床サービスを提供できる大手C… 【期待する役割】 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。 <具体的には> 医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GM…

CMC薬事 CTD作成担当者

勤務地徳島県徳島市
給与年収 600万〜1100万円
正社員

…資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する。 <具体的な職務内容> ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…

【大阪】CMC企画・開発業務(再生・細胞医薬分野:RACTHERA出向)※住友化学GP 住友ファーマ株式会社

勤務地大阪府吹田市江の木町33-94
給与年収 600万〜1000万円
正社員

■配属部署 株式会社RACTHERA 戦略企画部 CMC企画グループ ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務 ・ 再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・ 分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・ 細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・ 米国子会社(SMPA)や協業他社、アカデミ…

中外製薬工業株式会社/【浮間】CMC研究(分析技術/化学医薬品) ※中外製薬グループ

勤務地<勤務地詳細> 浮間工場(本社) 住所:東京都北区浮間5-5-1 勤務地最寄駅:JR埼京線線/北赤羽駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし 勤務地は宇都宮工場・浮間工場・藤枝工場のいずれかとなり、将来的には転勤の可能性があります。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可
給与年収 750万〜1300万円
正社員

【浮間】CMC研究(分析技術/化学医薬品) ※中外製薬グループ 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をお任せいたします。 ■業務詳細: ・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 ∟低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための…

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者(東京・埼玉)

勤務地東京都 / 埼玉県千代田区
給与年収 700万〜1300万円
正社員

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…

CMC薬事 CTD作成担当者(東京・埼玉)

勤務地東京都 / 埼玉県千代田区
給与年収 800万〜1300万円
正社員

…資料のレビュー,作成及び取得作業を実施する。 <具体的な職務内容> ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal資料,照会対応)について,レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…

科研製薬 株式会社/【藤枝市】CMC研究(クラシカル発酵医薬品原薬)◆賞与6か月分/老舗製薬メーカー

勤務地<勤務地詳細> 静岡工場 住所:静岡県藤枝市源助301 勤務地最寄駅:東海道本線/藤枝駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 542万〜630万円
正社員

【藤枝市】CMC研究(クラシカル発酵医薬品原薬)◆賞与6か月分/老舗製薬メーカー 【業務内容】 バイオ、クラシカル発酵技術を利用して製造された医薬品用原薬の安定供給 及びコスト低減を目的とした生産技術研究、新規医薬品用原薬に関するCMC業務をお任せします。 【業務詳細】 ■生産用微生物の維持改良、製造法の改良によるコスト低減、工場で発生した諸課題に対する技術…

株式会社CMC Solutions/採用業務中心の人事・総務/年休120日/フレックス制/在宅可

勤務地【丸の内駅直結/転勤なし/本社勤務】 愛知県名古屋市中区錦2-3-4 名古屋錦フロントタワー7階 【7月オフィス移転予定】 愛知県名古屋市中区大井町7-19 <アクセス> ・市営地下鉄桜通線/鶴舞線「丸の内駅」直結 ・市営地下鉄東山線「伏見駅」徒歩6分 ☆駅直結だから雨の日も快適。 「伏見駅」も使える便利な立地です! <移転後のアクセス> ・地下鉄名城線「東別院駅」より徒歩5分 勤務地一覧(2件)を見る 愛知県名古屋市中区錦2-3-4 名古屋錦フロントタワー7階[最寄り駅]丸の内駅(愛知県) 愛知県名古屋市中区大井町7-19[最寄り駅]東別院駅
給与年収 400万〜750万円
正社員

【「採用」業務の経験者募集!】採用戦略の立案、人事・総務の仕組みづくりまで幅広い業務に携われます。総務【業界・経験年数不問】新卒採用やキャリア採用の実務経験をお持ちの方◆大卒以上◆ 【必須条件】 ■大卒以上 ■「新卒採用」「キャリア採用」いずれかの経験をお持ちの方 ※業界未経験歓迎 \こんな方はぜひ!/ ◎大手グループの安定感ある環境で働きたい方 ◎コミュニ…

転居・住宅手当有 【札幌ラボ/品質分析CMC】国内新薬開発の8割に関わるCRO 医薬品品質保証

勤務地北海道石狩市花川北7条3ー35 シミックファーマサイエンス株式会社 予定勤務地 北海道石狩市 勤務地 勤務地① 事業所名:札幌ラボ第2研究棟 所在地:北海道 石狩市 花川北7条3ー35 最寄駅: 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:◎住宅手当、引っ越し費用補助充実でUIJターンにも◎基本的にはマイカー、自家用車での通勤となっております。(自動車免許必須) 転勤:無
給与月給 21.6万円〜36万円
正社員

当社は、非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品・医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供し、1メーカーで経験できない多様な案件にも携われます。(海外案件も多数) 【当ポジション】医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤の申請用安定性試験、GMP下で行う製造時の出荷試験、分析法の開発、分析法バリデーション等を実…

業界未経験OK【富山/OPENポジション】年休124日/福利厚生充実 その他医薬品CMC/製造

勤務地富山県富山市八尾町保内3-7 Googleマップで開く アクティブファーマ株式会社 予定勤務地 富山県富山市 勤務地 勤務地① 事業所名:富山八尾工場 所在地:富山県 富山市 八尾町保内3-7 最寄駅:JR 高山本線 越中八尾駅 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:※変更範囲:会社の定める勤務地 転勤:当面無
給与月給 23万円〜30万円
正社員

企業名 アクティブファーマ株式会社 求人名 業界未経験OK【富山/OPENポジション】年休124日/福利厚生充実 仕事の内容 医薬品原薬の開発・製造・販売を行う当社の富山八尾工場にて、以下の職種に配属される可能性があります。 【配属予定職種】製造職、生産管理職、環境保全職、生産技術職 【魅力】 ■安定企業:最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受…

【兵庫】CMC研究

勤務地兵庫県神戸市
給与年収 400万〜600万円
正社員

【職務概要】 CMC研究として業務を行っていただきます。 【職務詳細】 CMC研究職のうち、主に試験法開発や品質に関わる業務を担当頂きます。特長として、担当プロジェクトを承認取得まで、一気通貫で担当出来、さらに経験に応じて幅広い業務に携わることが可能です。 ・医療用医薬品の原薬や製剤における試験法開発、分析法バリデーション、安定性試験等 ・試験法の工場への技…

🔶【大阪】再生医療等製品のCMC研究および製品化検討(研究員またはリーダー候補)

勤務地大阪府吹田市
給与年収 600万〜1000万円
正社員

研究開発段階にある再生医療等製品(特に細胞加工製品)のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討(剤型設計、保存法の開発) ・投与デバイス開発 ・製法検討(主に下流工程) ・その他周辺技術(製造機器、容器施栓系、輸送法等)の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請/IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期…

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