CMC部門における品質保証香川県観音寺市年収 500万〜770万円正社員新規ワクチン開発ならびに製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品における品質保証業務（治験薬GMP）を担当していただきます。ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。 【具体的には】以下の治験薬GMPにかかる業務を担当していただきます。 ・変更管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・逸脱管理の照査及びそれに伴う、関係部門との調整 ・バリデー…一般財団法人阪大微生物病研究会2.76医薬品、医療機器大阪府に本社を置く、ワクチン製造企業。 世界初の水痘ワクチンをはじめ、ヒト用ワクチンの製造で国内トップクラスを誇る他、各種ワクチンを世界各国にも供給。社員による会社評価総合評価2.7620代成長環境2.8人材の長期育成1.9待遇面の満足度3.0社員の士気2.4風通しの良さ2.4社員の相互尊重2.7法令順守意識4.2人事評価の適正感2.4平均年収584万円残業時間（月間） 22.0 時間有給休暇消化率64.5%情報元：OpenWork（社員クチコミ 151件）
住友ファーマ株式会社／【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職）＜勤務地詳細＞ 総合研究所 住所：大阪府吹田市江の木町33-94 勤務地最寄駅：OsakaMetro御堂筋線／江坂駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） ＜勤務地補足＞ 在宅勤務制度あり ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 ＜オンライン面接＞ 可年収 600万〜1100万円正社員【大阪】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職） ■職務内容： 研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 当社では、低分子医薬…住友ファーマ株式会社3.30医薬品、医療機器住友グループの大手製薬会社。医療用医薬事業を中核とし、食品素材・化成品事業と動物用医薬品事業を展開している。社員による会社評価総合評価3.3020代成長環境2.8人材の長期育成2.7待遇面の満足度3.0社員の士気2.5風通しの良さ3.5社員の相互尊重3.7法令順守意識4.8人事評価の適正感2.7平均年収802万円残業時間（月間） 16.6 時間有給休暇消化率70.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 2495件）
【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場 医歯薬学学術研究静岡県藤枝市 持田製薬株式会社 予定勤務地 静岡県藤枝市 勤務地 勤務地① 事業所名：藤枝事業所（CMC研究所） 所在地：静岡県 藤枝市 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：※自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤）/公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています 転勤：当面無月給 35万円〜53万円正社員■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務CMC薬事（医薬品）【必須】■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務（CMC）の経験 【歓迎】■海外企業と連携して製造販売承認申請を経験形態：月給制 備考：月給￥350,000～￥530,000 基本給￥350,000～￥530,000を含む/…持田製薬株式会社2.88医薬品、医療機器循環器、産婦人科、皮膚科、精神科などの領域に強みを持つ医療用医薬品メーカー。独創的な医薬品の研究開発から製造、販売までを一貫して行う。ヘルスケア事業として、敏感肌向けスキンケア製品「コラージュ」も展開。社員による会社評価総合評価2.8820代成長環境2.6人材の長期育成2.4待遇面の満足度2.6社員の士気2.3風通しの良さ2.7社員の相互尊重3.0法令順守意識4.4人事評価の適正感2.7平均年収669万円残業時間（月間） 26.2 時間有給休暇消化率59.6%情報元：OpenWork（社員クチコミ 1251件）
CMC研究（分析技術・化学）※リーダークラス〈従業員1000名以上〉東京都北区年収 720万〜1180万円正社員【職務概要】 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。 【職務詳細】 ■低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 低分子・中分子医薬品医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質管理…中外製薬工業株式会社3.80医薬品、医療機器中外製薬グループの医薬品製造を担う会社。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品や、低分子医薬品の製剤化、包装、品質管理を行う。社員による会社評価総合評価3.8020代成長環境3.7人材の長期育成3.2待遇面の満足度3.7社員の士気3.0風通しの良さ3.9社員の相互尊重3.2法令順守意識4.9人事評価の適正感3.6平均年収717万円残業時間（月間） 24.0 時間有給休暇消化率70.1%情報元：OpenWork（社員クチコミ 433件）
初期CMCならびに分析開発業務 ※リーダー候補大阪府吹田市年収 700万〜850万円正社員BIKEN財団 次世代ワクチン開発研究センター 新規モダリティ研究開発室において、新規ワクチン開発における初期CMCならびに分析開発業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・バイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製） ・試験法開発 ・各種申請文書作成 など化学【必須条件】 ・バイオ医薬品のプロセス開発（培養、精製）、あるいは試験法開発に関する職務経験3年以上…一般財団法人阪大微生物病研究会2.76医薬品、医療機器大阪府に本社を置く、ワクチン製造企業。 世界初の水痘ワクチンをはじめ、ヒト用ワクチンの製造で国内トップクラスを誇る他、各種ワクチンを世界各国にも供給。社員による会社評価総合評価2.7620代成長環境2.8人材の長期育成1.9待遇面の満足度3.0社員の士気2.4風通しの良さ2.4社員の相互尊重2.7法令順守意識4.2人事評価の適正感2.4平均年収584万円残業時間（月間） 22.0 時間有給休暇消化率64.5%情報元：OpenWork（社員クチコミ 151件）
大阪【CMC部門/新製品開発担当者】★世界有数のワクチン専門メーカーです★大阪府吹田市年収 521万〜781万円正社員新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事しています。 ■ご経験に応じて、下記業務を担当いただくことを期待しています。 ・新規ワクチン開発におけるコア技術の基盤研究に関する業務 ・新規ワクチン開発におけるプロセス 及び 試験法の検討に関する業務 ・研究部門か…一般財団法人阪大微生物病研究会2.76医薬品、医療機器大阪府に本社を置く、ワクチン製造企業。 世界初の水痘ワクチンをはじめ、ヒト用ワクチンの製造で国内トップクラスを誇る他、各種ワクチンを世界各国にも供給。社員による会社評価総合評価2.7620代成長環境2.8人材の長期育成1.9待遇面の満足度3.0社員の士気2.4風通しの良さ2.4社員の相互尊重2.7法令順守意識4.2人事評価の適正感2.4平均年収584万円残業時間（月間） 22.0 時間有給休暇消化率64.5%情報元：OpenWork（社員クチコミ 151件）
CMC研究_分析技術(バイオ)栃木県宇都宮市、 東京都北区年収 500万〜1300万円正社員…や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバルトップレベルの品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 ＝仕事内容＝ バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） 【具体的には】 ■バイオ医…中外製薬工業株式会社3.80医薬品、医療機器中外製薬グループの医薬品製造を担う会社。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品や、低分子医薬品の製剤化、包装、品質管理を行う。社員による会社評価総合評価3.8020代成長環境3.7人材の長期育成3.2待遇面の満足度3.7社員の士気3.0風通しの良さ3.9社員の相互尊重3.2法令順守意識4.9人事評価の適正感3.6平均年収717万円残業時間（月間） 24.0 時間有給休暇消化率70.1%情報元：OpenWork（社員クチコミ 433件）
CMC部門における研究員（分析技術研究）香川県観音寺市年収 500万〜770万円正社員株式会社BIKEN 技術研究センターにおいて、CMC部門の研究員として新製品開発ならびに 製品価値の最大化を目的として分析研究などの業務を担っていただきます。ご自身の専門性に応じた分野の担当テーマをお任せしていきます。 【具体的には】 ・新製品開発における試験方法・評価系の検討 ・既製品における試験方法の改善･改良 ・治験薬の品質評価 ・承認申請における資料…一般財団法人阪大微生物病研究会2.76医薬品、医療機器大阪府に本社を置く、ワクチン製造企業。 世界初の水痘ワクチンをはじめ、ヒト用ワクチンの製造で国内トップクラスを誇る他、各種ワクチンを世界各国にも供給。社員による会社評価総合評価2.7620代成長環境2.8人材の長期育成1.9待遇面の満足度3.0社員の士気2.4風通しの良さ2.4社員の相互尊重2.7法令順守意識4.2人事評価の適正感2.4平均年収584万円残業時間（月間） 22.0 時間有給休暇消化率64.5%情報元：OpenWork（社員クチコミ 151件）
CMC研究_分析技術(化学)東京都北区年収 750万〜1300万円正社員…や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバルトップレベルの品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 ＜仕事内容＞ 低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） 【具体的には】 ■…中外製薬工業株式会社3.80医薬品、医療機器中外製薬グループの医薬品製造を担う会社。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品や、低分子医薬品の製剤化、包装、品質管理を行う。社員による会社評価総合評価3.8020代成長環境3.7人材の長期育成3.2待遇面の満足度3.7社員の士気3.0風通しの良さ3.9社員の相互尊重3.2法令順守意識4.9人事評価の適正感3.6平均年収717万円残業時間（月間） 24.0 時間有給休暇消化率70.1%情報元：OpenWork（社員クチコミ 433件）
【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー香川県観音寺市年収 521万〜781万円正社員新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。 【具体的には】 ご経験に応じ、新製品開発（製剤/原薬のプロセス・スケールアップ検討、分析の試験法検討）、既製品の改善・改良（製造工程、試験法）、治験薬製造・品質評価、承認申請資料作成、製造・分析技術移管などを担当いただきます。CMC/製造…一般財団法人阪大微生物病研究会2.76医薬品、医療機器大阪府に本社を置く、ワクチン製造企業。 世界初の水痘ワクチンをはじめ、ヒト用ワクチンの製造で国内トップクラスを誇る他、各種ワクチンを世界各国にも供給。社員による会社評価総合評価2.7620代成長環境2.8人材の長期育成1.9待遇面の満足度3.0社員の士気2.4風通しの良さ2.4社員の相互尊重2.7法令順守意識4.2人事評価の適正感2.4平均年収584万円残業時間（月間） 22.0 時間有給休暇消化率64.5%情報元：OpenWork（社員クチコミ 151件）
CMC研究_分析技術東京都 / 栃木県 / 静岡県北区年収 500万〜1180万円正社員バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） 【具体的には】 ■バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品／低分子・中分子医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質…中外製薬工業株式会社3.80医薬品、医療機器中外製薬グループの医薬品製造を担う会社。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品や、低分子医薬品の製剤化、包装、品質管理を行う。社員による会社評価総合評価3.8020代成長環境3.7人材の長期育成3.2待遇面の満足度3.7社員の士気3.0風通しの良さ3.9社員の相互尊重3.2法令順守意識4.9人事評価の適正感3.6平均年収717万円残業時間（月間） 24.0 時間有給休暇消化率70.1%情報元：OpenWork（社員クチコミ 433件）
再生医療等製品含む研究開発プロジェクトCMCリーダー／国内屈指の医薬品メーカー大阪府吹田市年収 600万〜1000万円正社員【職務内容】 ・CMCアクティビティ及びスケジュールの立案と進捗管理 ・予算立案と管理 ・組織成果最大化を目的とした、本部内の業務調整と推進 ・社内外ステークホルダーとの調整や交渉 CMC領域を中心に、異なる専門性をもった人材から成る組織です。 個々人が主体性をもって研究開発プロジェクトをリードしていますが、多様な人材の集合知を最大限活かせるよう、 グループ…住友ファーマ株式会社3.30医薬品、医療機器住友グループの大手製薬会社。医療用医薬事業を中核とし、食品素材・化成品事業と動物用医薬品事業を展開している。社員による会社評価総合評価3.3020代成長環境2.8人材の長期育成2.7待遇面の満足度3.0社員の士気2.5風通しの良さ3.5社員の相互尊重3.7法令順守意識4.8人事評価の適正感2.7平均年収802万円残業時間（月間） 16.6 時間有給休暇消化率70.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 2495件）
住友ファーマ株式会社／【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向）＜勤務地詳細＞ 総合研究所 住所：大阪府吹田市江の木町33-94 勤務地最寄駅：OsakaMetro御堂筋線／江坂駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） ＜勤務地補足＞ ◇住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部 CMC企画グループ）に出向していただきます。 ◇在宅勤務制度あり ＜転勤＞ 当面なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可年収 600万〜1000万円正社員【大阪】CMC企画・開発業務（再生・細胞医薬分野：RACTHERA出向） 住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA（戦略企画部 CMC企画グループ）に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といった…住友ファーマ株式会社3.30医薬品、医療機器住友グループの大手製薬会社。医療用医薬事業を中核とし、食品素材・化成品事業と動物用医薬品事業を展開している。社員による会社評価総合評価3.3020代成長環境2.8人材の長期育成2.7待遇面の満足度3.0社員の士気2.5風通しの良さ3.5社員の相互尊重3.7法令順守意識4.8人事評価の適正感2.7平均年収802万円残業時間（月間） 16.6 時間有給休暇消化率70.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 2495件）
再生医療等製品（細胞製品）のCMC開発業務／国内屈指の医薬品メーカー大阪府吹田市年収 600万〜1000万円正社員再生医療等製品（細胞製品）のＣＭＣ開発業務 【この仕事の魅力】 ・細胞製品を使用した革新的な治療法を世の中に提供することで、アンメットメディカルニーズに応え、人々の健康で豊かな生活を実現し、社会に貢献することができます。 ・細胞製品のCMC開発では従来の医薬品とは異なる新規なアプローチが必要なケースが多く、専門的な知識や技能だけでなく創造性が求められるクリエ…住友ファーマ株式会社3.30医薬品、医療機器住友グループの大手製薬会社。医療用医薬事業を中核とし、食品素材・化成品事業と動物用医薬品事業を展開している。社員による会社評価総合評価3.3020代成長環境2.8人材の長期育成2.7待遇面の満足度3.0社員の士気2.5風通しの良さ3.5社員の相互尊重3.7法令順守意識4.8人事評価の適正感2.7平均年収802万円残業時間（月間） 16.6 時間有給休暇消化率70.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 2495件）
医薬品CMC受託企業の品質保証担当者（大阪）大阪府大阪市年収 500万〜750万円正社員CMC/製造＜必須要件＞ GMP経験がある方（医薬品の製造、試験、開発、品質保証業務の実務経験） ＜歓迎要件＞ TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい ＜求める人物像＞ ・品質保証に関する豊富な知識と経験を持つ方 ・改善活動に積極的に取り組む意欲のある方 ・チームと協力してより良いシステムを構築できる方 ・ビジネスマナーを守り、…スペラファーマ株式会社3.06医薬品、医療機器アステナグループのファインケミカル部門を担う企業。 医薬品を製造する際の最適な生産工程を開発する「CMC」技術を強みとし、一気通貫の受託研究開発サービスを提供。社員による会社評価総合評価3.0620代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.2社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.3人事評価の適正感3.1平均年収-残業時間（月間） 29.8 時間有給休暇消化率60.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 32件）
【新砂/製造部門マネージャー】ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点 その他医薬品CMC/製造東京都江東区 Googleマップで開く 株式会社ニコン・セル・イノベーション 予定勤務地 東京都江東区 勤務地 勤務地① 事業所名：新砂事業所 所在地：東京都 江東区 最寄駅：JR 京葉線 潮見駅 徒歩10分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：新砂事業所 本棟 : 屋内禁煙（屋外に喫煙場所あり） 転勤：当面無月給 53.2万円〜53.2万円正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂/製造部門マネージャー】ニコンG/再生医療分野で国内最大生産拠点 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします 製造する治験薬および製品等は、受託案件の…株式会社ニコン・セル・イノベーション2.62バイオ関連製薬企業やバイオベンチャー向けに、再生医療・遺伝子治療用の細胞を受託開発・生産する。 世界トップクラスの細胞受託メーカー・Lonza社と提携し、生産設備やオペレーション、品質管理を日本国内で提供する。社員による会社評価総合評価2.6220代成長環境4.1人材の長期育成2.0待遇面の満足度2.3社員の士気2.2風通しの良さ2.5社員の相互尊重2.2法令順守意識3.0人事評価の適正感2.5平均年収-残業時間（月間） 30.3 時間有給休暇消化率78.5%情報元：OpenWork（社員クチコミ 58件）
東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験 /英語を活かす/年休126日 医療機器CMC薬事東京都中野区弥生町2-13-4 Googleマップで開く 株式会社エム・イー・システム 予定勤務地 東京都中野区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中野区 弥生町2-13-4 最寄駅：東京メトロ 丸ノ内線 中野新橋駅 徒歩3分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：当面無月給 28.7万円〜28.7万円正社員企業名 株式会社エム・イー・システム 求人名 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日 仕事の内容 医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医 療の発展に貢献でき…株式会社エム・イー・システム3.19医薬品、医療機器整形外科領域を中心に医療機器の開発・製造・販売を行う企業。骨折治療に用いる機器など日本人に適した医療機器の開発を手掛ける。社員による会社評価総合評価3.1920代成長環境3.4人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.2社員の士気3.2風通しの良さ2.9社員の相互尊重3.0法令順守意識3.2人事評価の適正感3.4平均年収-残業時間（月間） 27.6 時間有給休暇消化率80.3%情報元：OpenWork（社員クチコミ 36件）
【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発/グローバルに活躍可能 製剤技術研究神奈川県川崎市川崎区殿町3-103-9 メタジェンセラピューティクス株式会社 予定勤務地 神奈川県川崎市川崎区 勤務地 勤務地① 事業所名：FMT治験薬製造センター 所在地：神奈川県 川崎市川崎区 殿町3-103-9 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：在来線で約2時間以内に都内に出勤できること。 転勤：無月給 30.8万円〜53.8万円正社員…薬品の試験方法開発や規格設定 ■工程管理策定や安定性試験 ■製造方法開発や技術移管 ■治験薬製造 ■CMC薬事相談資料作成 【仕事の魅力】新技術の医薬品開発に携わるやりがいがあります。医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携し開発を進めるので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することが可能。また、海外の専門家やCD MOとのコミュニケーションも…メタジェンセラピューティクス株式会社
CMC製造東京都年収 700万〜1000万円正社員…制当局とのやりとりが増加することが想定されるため、本ポジションでは、当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当いただきます。 ※いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進も担当いただく可能性があります。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記すべてに該当す…Ｄｉｏｓｅｖｅ
CMC推進リーダー東京都新宿区年収 1300万〜1759万円正社員■ポジション概要 医薬品の研究開発から製品ライフサイクルマネジメントまでを支えるTechnical CMC領域において、リージョンの代表としてグローバルチームと各国ステークホルダーをつなぐ重要なポジションです。東京を拠点に、CMC戦略、薬事対応、製品ローンチ、品質・コンプライアンス活動を推進し、患者さんへの価値提供に貢献いただきます。 ■主な業務内容 ・担当…欧州スペシャリティファーマ
平均年収
残業時間（月間）
有給休暇消化率
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