転職メガサーチ

CMCの転職・求人情報

2,476件

CMCプロジェクトリーダー

勤務地東京都北区
給与年収 600万〜1300万円
正社員

CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広…

【東京】CMC薬事シニアコンサルタント ~定年後も長く活躍~

勤務地東京都港区
給与年収 600万〜600万円
正社員

シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 <業務内容> ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、G…

【奈良/生駒】CMCマネジメント(開発戦略立案・グローバルプロジェクト推進) 創薬研究

勤務地奈良県生駒市高山町8916-16 参天製薬株式会社 予定勤務地 奈良県生駒市 勤務地 勤務地① 事業所名:奈良研究開発センター 所在地:奈良県 生駒市 高山町8916-16 最寄駅: 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:在宅勤務について:基本出社ベースでの勤務を想定だが、家庭都合等に応じて一部在宅勤務いただくことは可能。 転勤:当面無
給与月給 54万円〜75万円
正社員

■多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・品質・薬事等の観点から統合的に立案・推進します。■PMやPL等と連携し、リスクやリソースを管理しながらプロジェクトの計画達成をリードする役割です。 (1) 多様なモダリティにおけるCMC開発戦略の統合的な立案・推進 (2) プロジェクトマネジメント:マイルストーン、リスク、リソースの統合管理、計画達成の…

持田製薬株式会社/【静岡/藤枝】バイオ医薬品におけるCMC業務 ◇東証プライム上場/年間休日130日/フレックス

勤務地<勤務地詳細> 藤枝事業所(CMC研究所) 住所:静岡県藤枝市源助342 勤務地最寄駅:JR線/藤枝駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし 将来的な可能性はあり <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可
給与年収 680万〜960万円
正社員

【静岡/藤枝】バイオ医薬品におけるCMC業務 ◇東証プライム上場/年間休日130日/フレックス 【東証プライム上場・循環器、産婦人科、消化器科、精神科の領域を中心とする医薬メーカー/フレックスタイム制/年休130日/住宅手当、借上げ社宅/退職金制度あり/難病指定である潰瘍性大腸炎の患者に寄与・軽症から重症まで医薬品をカバーする唯一の製薬企業】 ■業務内容 ・…

【蒲田/CMC開発(課長候補)】外用剤ジェネリックシェアNo.1/アステナHDグループ 製剤技術研究

勤務地東京都大田区東糀谷1丁目15-11 Googleマップで開く 岩城製薬株式会社 予定勤務地 東京都大田区 勤務地 勤務地① 事業所名:蒲田工場 所在地:東京都 大田区 東糀谷1丁目15-11 最寄駅:京浜急行電鉄 京急空港線 大鳥居駅 徒歩9分 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:当面無
給与月給 39.8万円〜53万円
正社員

企業名 岩城製薬株式会社 求人名 【蒲田/CMC開発(課長候補)】外用剤ジェネリックシェアNo.1/アステナHDグループ 仕事の内容 【研究開発部門の課長】製剤研究グループをリードし、マネジメントポジションとして外皮用剤における製剤及び分析法開発を行います。 【採用背景】新薬も増え、案件増加による次世代を担う管理職の募集 ■製剤設計(処方・製剤法の検討・設定…

株式会社IDファーマ/【飯田橋/1回面接】CMC薬事(最先端医療に携わる)◆月給35万円以上!転勤なし/土日祝休

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無 <転勤> 無 基本的に転勤はございません <オンライン面接> 可
給与年収 500万〜700万円
正社員

【飯田橋/1回面接】CMC薬事(最先端医療に携わる)◆月給35万円以上!転勤なし/土日祝休 ◆完全週休二日制!転勤なし!残業も月10時間程度/今までの経験活かしてキャリアアップ◆ ■業務概要: 医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 <具体的には> 薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMD…

中外製薬株式会社 / CMC薬事担当者_449

勤務地東京都北区
給与年収 600万〜1200万円
正社員

◆CMC薬事担当 ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務CMC/製造【求める経験】 ・医薬品(原薬、製剤、分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル) 【求めるスキル…

【富山/医薬品の製造・製造設備導入業務】福利厚生 /長く働ける環境 その他医薬品CMC/製造

勤務地富山県高岡市ICパーク8番 キョーリン製薬グループ工場株式会社 予定勤務地 富山県高岡市 勤務地 勤務地① 事業所名:高岡工場 所在地:富山県 高岡市 ICパーク8番 最寄駅: 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 28万円〜40万円
正社員

杏林製薬100%出資の生産中核として高品質な医薬品製造を受託する当社にて、富山県高岡市の工場における医薬品の製造および製造設備の導入業務(立ち上げ、バリデーションなど)をご担当いただきます。 【具体的業務】 ■医薬品の製造および製造設備の導入、立ち上げ、バリデーション業務 ■ジェネリック品中心・先発医薬品を製造する高岡工場にて、生産数増加に伴う製造力強化を担…

ロート製薬株式会社/【京都/木津川市】再生医療QA・CMC(製造販売承認申請・GCTP体制構築)◆プライム上場

勤務地<勤務地詳細> ロートリサーチビレッジ京都 住所:京都府木津川市州見台6丁目5番地4 勤務地最寄駅:JR奈良線/大和路線/平城山駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <勤務地補足> マイカー通勤可(許可制) 駅から公共交通機関のバスで通勤する方が多いです 〇喫煙に関する考え方 2020年4月30日(木)時点で喫煙していない従業員が99.9%に到達しました。 <転勤> 当面なし 近畿圏内(特に中之島に拠点あり)での異動可能性はございます <オンライン面接> 可
給与年収 650万〜850万円
正社員

【京都/木津川市】再生医療QA・CMC(製造販売承認申請・GCTP体制構築)◆プライム上場 再生医療等製品の開発ステージ進展に伴い、今後の製造販売承認申請および申請後のGCTP適合性調査(実地調査)を見据えたQA(品質保証)・CMC(製造管理・品質管理)体制の強固化をけん引していただきます。 同社の中でも既存ビジネス分野ではなく、新しい分野での業務となり、新…

旭化成セラピューティクス株式会社/リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区(日比谷)

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社が定める場所 <勤務地補足> ■最寄り駅:地下鉄 日比谷駅 <2025年4月より敷地内全面禁煙/宴席中禁煙> <転勤> 当面なし 当面はありませんが、将来的に発生する可能性はあります。 <オンライン面接> 可
給与年収 493万〜1061万円
正社員

リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区(日比谷) ■職務概要: 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景: 当社はグローバルスペシ…

【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応) 東証プライム 医薬品薬事/法規対応

勤務地東京都新宿区四谷1-7 持田製薬株式会社 予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名:持田製薬本社 所在地:東京都 新宿区 四谷1-7 最寄駅:JR 中央線 四ツ谷駅 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 28万円〜41万円
正社員

CMC薬事(医薬品)【必須】■化学、薬学、生物学など理系分野の学士号以上をお持ちの方 ■医薬品の承認申請や審査対応など、3年以上の薬事業務経験(市販前・市販後問わず)をお持ちの方 【歓迎】■5年以上の薬事業務経験 ■製造方法変更の一変申請業務の経験 ■申請・届出書等のゲートウェイ提出経験 ■当局からの照会対応経験(回答作成、レビュー等) ■CMC、品質保証、…

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント<製造所管理・技術移管>(692703)

勤務地東京都千代田区
給与年収 636万〜1260万円
正社員

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の製造技術移転、製造所管理を中心としたプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信CMC/製造・医薬品の原薬製造技術、製剤製造…

4.3【三島市/物流・倉庫管理】働きやすさ /医薬品業界トップクラス/年休124日 その他医薬品CMC/製造

勤務地静岡県三島市三ツ谷新田331-10 株式会社タウンズ 予定勤務地 静岡県三島市 勤務地 勤務地① 事業所名:三島工場 所在地:静岡県 三島市 三ツ谷新田331-10(マイカー通勤可) 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:ご自宅から清水町、伊豆の国市のオフィスまで2キロ以上ある方は車での通勤を可としております (変更範囲:当社拠点全般) 転勤:当面無
給与月給 18万円〜24万円
正社員

弊社営業統括部ロジスティクス課において、現場作業、及び管理業務補助をお任せいたします。(変更範囲:当社業務全般) ■現場作業:仕分け作業、ハンドリフトを使用した運搬作業、荷物の積み付け積み下ろし、入荷時作業等(倉庫業務全般の必要に応じた応援対応) ■管理業務補助:ISO文書関連の管理/対応、トラブル発生時の対応、その他外部との連携対応 など倉庫管理■製造工場…

【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】 世界有数のワクチン専門メーカー 製剤技術研究

勤務地香川県観音寺市瀬戸町4-1-70 Googleマップで開く 一般財団法人阪大微生物病研究会 予定勤務地 香川県観音寺市 勤務地 勤務地① 事業所名:(株)BIKEN 本社/瀬戸事業所 所在地:香川県 観音寺市 瀬戸町4-1-70(◎マイカー通勤可) 最寄駅:JR 予讃線 観音寺駅 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考:※入社後すぐに株式会社BIKENへの出向勤務(在籍出向)となります。 転勤:当面無
給与月給 31.8万円〜49.8万円
正社員

企業名 一般財団法人阪大微生物病研究会 求人名 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー 仕事の内容 新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。 【具体的には】 ご経験に応じ、新製品開発(製剤/原薬のプロセス・スケールアップ検討、分析の試験法検討)、既製…

シミック株式会社/【東京/経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S 勤務地最寄駅:東京モノレール・JR山手線/浜松町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(フルリモート・在宅、サテライト) <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜900万円
正社員

【東京/経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎ ■業務内容: <共通> ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携) ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション <領域別> 1.低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関…

大手医薬品会社でのCMC薬事(CMC関連海外薬事担当者)

勤務地大鵬薬品工業株式会社 徳島県徳島市川内町 地図を見る
給与月給 38万円〜72万円
正社員

仕事内容: ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション。 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 ■医薬品の新規申請、変更申請 実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。 ■各国当局から出…

中外製薬工業株式会社/【浮間/宇都宮】CMC研究(バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定)※中外製薬グループ中核企業

勤務地<勤務地詳細1> 浮間工場(本社) 住所:東京都北区浮間5-5-1 勤務地最寄駅:JR埼京線線/北赤羽駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 <勤務地詳細2> 宇都宮工場 住所:栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 勤務地最寄駅:東北新幹線/宇都宮駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 有 勤務地は宇都宮工場・浮間工場・藤枝工場のいずれかとなり、将来的には転勤の可能性があります。 <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜1300万円
正社員

【浮間/宇都宮】CMC研究(バイオ医薬品の試験法開発・製造プロセス決定)※中外製薬グループ中核企業 バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をお任せいたします。 ■業務詳細: ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量…

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