CMCの転職・求人情報

CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。CMC/製造求める経験：・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（必須）・複数部門との協働を…

CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》

滋賀県 / 奈良県

年収 600万〜1400万円

開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて製品の安定供給とグローバル展開を支援いただきます。＜主な仕事内容＞・製剤特性・製造・管理方法の理解と業務への応用・実験・試作を通じた技術移転設計と文書作成・CMO評価に基づく製造条件検討と設備改善提案・工場連携によるQCD・規制遵守の技術移転推進・リスク評価を通じた品質・製造管理の改善・薬事対応…

CMC薬事シニアマネージャー《高年収〜1、450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

東京都

年収 1000万〜1450万円

神奈川県座間市ひばりが丘4-15-19 Googleマップで開く桂化学株式会社予定勤務地神奈川県座間市勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：神奈川県座間市ひばりが丘4-15-19 最寄駅：相模鉄道相鉄本線さがみ野駅徒歩20分喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）備考：勤務地の変更範囲：当社が指定した拠点転勤：無

…進をご担当いただきます。＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・リスク評価、リスク低減施策の策定・実行・クロスファンクショナルチームへの専門的支援・アドバイスの提供・治験計画届の関連資料・CMC関連文書の作成支援・PMDA相談における戦略策定、提出資料準備、照会事項対応・折衝・国内外の…

【医薬品原薬・中間体の研究開発】有機合成・CMC業務/転勤なし/年休120日その他医薬品CMC/製造

月給 27.6万円〜27.6万円

企業名桂化学株式会社求人名【医薬品原薬・中間体の研究開発】有機合成・CMC業務/転勤なし/年休120日仕事の内容医薬品原薬・中間体の合成ルート探索や製法開発、CMC業務（スケールアップ・申請データ作成）をお任せします。開発部約10名の組織にて、ご自身の有機合成の知見を活かして医薬品の社会実装に貢献できます。低分子医薬品を中心とした化合物の合成・製…

桂化学株式会社

CMC研究

東京都江東区

…関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで当社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。研究・開発（素材・化学・食…

株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ

海外薬事（CMC薬事）

東京都中央区

年収 579万〜870万円

…業務】　当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務【詳細】　当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門知識をもって以下の業務を担当していただきます：　〇…

ファルマ株式会社

開発薬事／Regulatory CMC ～1150万円　ジェネリック医薬品の薬事

東京都港区

年収 800万〜1250万円

ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。 1.日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3 の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う 2.薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調…

ヴィアトリス製薬株式会社

Dioseve　/　CMC業務_278

東京都江東区

…関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3…

株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ

研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）

神奈川県小田原市

年収 700万〜900万円

神奈川県小田原市 Meiji　Seika　ファルマ株式会社予定勤務地神奈川県小田原市勤務地勤務地① 事業所名：製薬研究所所在地：神奈川県小田原市最寄駅：小田急電鉄小田急小田原線富水駅喫煙環境：敷地内全面禁煙備考：転勤：当面無

【担当業務】　バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。【仕事の魅力・得られる経験やスキル】当研究所は低分…

ファルマ株式会社

【小田原】研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析) 明治G 福利厚生 WLB その他医薬品研究開発

大阪府大阪市淀川区十三アリナミン製薬株式会社予定勤務地大阪府大阪市淀川区、京都府福知山市、大阪府泉佐野市勤務地勤務地① 事業所名：所在地：大阪府大阪市淀川区十三最寄駅：喫煙環境：屋内全面禁煙勤務地② 事業所名：所在地：京都府福知山市最寄駅：喫煙環境：屋内全面禁煙勤務地③ 事業所名：所在地：大阪府泉佐野市最寄駅：喫煙環境：屋内全面禁煙備考：転勤：当面無

■バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝【魅力】当研究所は低分子薬から抗体医薬、mRNAワクチンまで、幅広いモダリティでの医薬品開発に取り組んでおり、業務を通じ、分析技術のスキルを拡げるで…

ファルマ株式会社

プロダクト戦略本部 CMCセンター固形製剤グループ主任研究員製剤技術研究

固形製剤グループでは、新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、固形製剤研究者を募集します。 ■固形製剤の工業化業務：製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場のフォロー ■既存製品の製品維持業務:現在生産を行っている製品の変更管理（…

低分子・バイオ医薬品、再生医療製品のCMC薬事コンサルティング業務

東京都港区

＜共通＞ • CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 • CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） • 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション＜領域別＞１．低分子・バイオ医薬品領域 • 治験届に添付するCMC関連文書の作成 • CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 •…

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

広島県 / 日本

年収 700万〜1100万円

…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。＜主な仕事内容＞・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成・規制当局との面談対応・当局照会事項への対応・折衝・MF登録関連ドキュメントの作成・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成研究・開発（素材・化学・食品・…

大手CRO CMC薬事コンサルタント

大阪府大阪市北区

＜募集背景＞依頼案件好調に伴う増員、および事業成長に向けたCMC薬事専門人材の強化＜共通＞・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携）・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション＜領域別＞１．低分子・バイオ医薬品領域・治験届に添付するCMC関連文書の作成・C…

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1、500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

東京都

年収 800万〜1500万円

…の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミュニケーションの推進・承認申請に向けた品質システムの整備および体制強化・開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および社内外調整・CMC関連申請資料（CTN、NDA/BLA等）の作…

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

福岡県 / 日本

年収 700万〜1100万円

大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県

…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。＜主な仕事内容＞・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成・規制当局との面談対応・当局照会事項への対応・折衝・MF登録関連ドキュメントの作成・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成研究・開発（素材・化学・食品・…

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

年収 500万〜1700万円

大阪府大阪市中央区道修町1-6-7ＪＭＦビル北浜01　14Ｆ株式会社インターメドジャパン予定勤務地大阪府大阪市中央区勤務地勤務地① 事業所名：本社所在地：大阪府大阪市中央区道修町1-6-7ＪＭＦビル北浜01 14Ｆ最寄駅：京阪電鉄京阪本線北浜駅徒歩3分、Osaka Metro 堺筋線北浜駅徒歩3分、Osaka Metro 御堂筋線淀屋橋駅徒歩7分喫煙環境：屋内全面禁煙備考：転勤無転勤：無

CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマネジメント・プロジェクト支援・GMP査察対応・PMDA相談支援・薬事リスクの評価・軽減策の提案　等研究・開発（医療・医薬・メディカ…

【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎医療機器CMC薬事

海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内…

【CMC 製剤】製剤 DDS 研究員

京都府

年収 600万〜1050万円