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CMCの転職・求人情報

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【京都本社】CMC製剤研究(研究員~主任研究員)/プライム上場製薬メーカー 製剤技術研究

勤務地京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14 Googleマップで開く 日本新薬株式会社 予定勤務地 京都府京都市南区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:京都府 京都市南区 吉祥院西ノ庄門口町14 最寄駅: 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 22.5万円〜22.5万円
正社員

企業名 日本新薬株式会社 求人名 【京都本社】CMC製剤研究(研究員~主任研究員)/プライム上場製薬メーカー 仕事の内容 ■当社にて製剤研究員として、製剤開発全般に関する試験研究業務及び製剤開発のプロジェクトマネジメントをお任せします。初期の剤形開発から後期のプロセス開発、治験薬製造および生産技術移転までの幅広い業務を 担います。 【採用背景】当社の創薬研究…

CMCプロジェクトマネジメント職

勤務地東京都
給与年収 496万〜1002万円
正社員

<仕事内容> ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口プロジェクトマネージャー(メディカル)<応募資格> ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科…

CMC薬事 CTD作成担当者(875176)

勤務地東京都千代田区、 埼玉県神川町、 徳島県徳島市
給与年収 800万〜1300万円
正社員

…ー、作成及び取得作業を実施していただきます。 【具体的な職務内容】 ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…

【研究開発/CMC部門(分析)/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 医薬品品質管理

勤務地旭化成セラピューティクス株式会社 静岡県伊豆の国市三福632‐1 予定勤務地 静岡県伊豆の国市、神奈川県藤沢市 勤務地 勤務地① 事業所名: 所在地:静岡県 伊豆の国市 三福632‐1 最寄駅:伊豆箱根鉄道 駿豆線 田京駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名:湘南アイパーク 所在地:神奈川県 藤沢市 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 転勤:当面無
給与月給 60.6万円〜78.4万円
正社員

企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【研究開発/CMC部門(分析)/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ・剤形の分析を担当し、試験法開発・品質管理を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】■モダリティーを問わず、創薬研究・製剤・原薬開発担当者と連携し、品質管理戦略の立案および試験法開発を実施…

医薬品開発におけるCMC分析研究

勤務地徳島県、佐賀県
給与年収 500万〜1000万円
正社員

下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医薬品の分析法検討:品質管理戦略立案、承認申請業務 ・開発ステージの医薬品(原薬及び製剤)の分析法検討、規格設定、安定性試験の実施 ・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進 ・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応 ・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移…

CMC薬事申請担当者 中外製薬

勤務地東京都
給与年収 600万〜1300万円
正社員

グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有して…

第一三共株式会社/【品川】グローバルCMC薬事担当 ~福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー~

勤務地<勤務地詳細> 品川研究開発センター 住所:東京都品川区広町1-2-58 第一三共品川研究開発センター内 勤務地最寄駅:新馬場、大崎駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし 転勤は当面ございません。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜1000万円
正社員

【品川】グローバルCMC薬事担当 ~福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー~ ■業務内容: 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される…

旭化成セラピューティクス株式会社/マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発/静岡県伊豆の国市(大仁)

勤務地<勤務地詳細1> 静岡県伊豆の国市(大仁) 住所:静岡県伊豆の国市三福632番地の1 勤務地最寄駅:伊豆箱根鉄道駿豆線/田京駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり <勤務地詳細2> 湘南イノベーション研究所(仮称) 住所:神奈川県藤沢市村岡東二丁目26番地の1 湘南ヘルスイノベーションパーク 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <勤務地補足> https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html ※医薬研究センターは、湘南アイパークへ移転します ※2027年1月に移転・営業開始予定 <転勤> 当面なし 当面はありませんが、将来的に発生する可能性はあります。 <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜1000万円
正社員

マネージャー候補/CMC部門での製剤研究開発/静岡県伊豆の国市(大仁) ■職務内容: ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 ■具体的な業務 1.製剤開発 ・処方検討、製造方法の…

一般財団法人 阪大微生物病研究会/【香川】技術開発職(CMC部門品質保証担当)~創立80年以上/最先端ワクチンを生み出す専門メーカー~

勤務地<勤務地詳細> 観音寺研究所瀬戸センター 住所:香川県観音寺市瀬戸町4-1-70 勤務地最寄駅:JR線/観音寺駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無 <転勤> 当面なし 制度上での転勤可能性はありますが、前提としたものではありません <オンライン面接> 可
給与年収 530万〜770万円
正社員

【香川】技術開発職(CMC部門品質保証担当)~創立80年以上/最先端ワクチンを生み出す専門メーカー~ 【総資産額1550億のBIKENグループ/年間休日122日・完全週休2日制(土日祝)/住宅手当もしくは社宅適用など福利厚生充実/最先端のワクチン研究/豊富な教育研修プログラム】 ■業務概要: 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に…

【富山市】医薬品原薬のプロセス開発(合成)CMCからスケールアップまで担う 創薬研究

勤務地富山県富山市木場町1番10号 十全化学株式会社 予定勤務地 富山県富山市 勤務地 勤務地① 事業所名:富山本社 所在地:富山県 富山市 木場町1番10号 最寄駅:JR 北陸新幹線 富山駅 徒歩20分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無
給与月給 25万円〜30万円
正社員

…・原因研究/プロセスの改良法検討と改善策提案/(スケールアップ現場での)製造法最適化支援 ■第3G(CMC):原薬・中間体の製造ルートスカウティング/製造法最適化(実験設計・理論検討) ■第3G(申請データ):申請用データ取得/申請資料作成創薬研究【必須】■医薬品もしくは化学品のプロセス開発経験 【歓迎】■リーダー経験やマネジメント経験 【魅力】■本社に5…

CMC担当者(海外CDMOマネジメント)/ヘルスケア本部|合同会社DMM.com

勤務地東京都港区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

…実務経験】 ・製薬メーカー等において、製剤開発から工業化・商用生産、上市後の品質改善までをカバーするCMC実務経験を3 5年以上有すること ◯歓迎条件 【専門知識・経験】 ・海外CDMOとの取引およびマネジメント(委託製造、技術移管、製造・品質課題の改善、契約対応等)の実務経験 【マインドセット・適応力】 ・変化適応力: 変化の激しい環境を楽しみ、状況に応…

一般財団法人 阪大微生物病研究会/【香川】技術開発職(CMC部門薬事担当)~創立80年以上/最先端ワクチンを生み出す専門メーカー~

勤務地<勤務地詳細> 観音寺研究所瀬戸センター 住所:香川県観音寺市瀬戸町4-1-70 勤務地最寄駅:JR線/観音寺駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし 制度上での転勤可能性はありますが、前提としたものではありません <オンライン面接> 可
給与年収 530万〜770万円
正社員

【香川】技術開発職(CMC部門薬事担当)~創立80年以上/最先端ワクチンを生み出す専門メーカー~ 【総資産額1550億のBIKENグループ/年間休日122日・完全週休2日制(土日祝)/住宅手当もしくは社宅適用など福利厚生充実/最先端のワクチン研究/豊富な教育研修プログラム】 ■業務概要: 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る…

株式会社ツムラ/【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献/創業130年超の老舗医薬品メーカー

勤務地<勤務地詳細> 茨城工場・研究所 住所:茨城県稲敷郡阿見町吉原3586 勤務地最寄駅:JR常磐線/荒川沖駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 400万〜700万円
正社員

【茨城】CMC保証職※品質保証◇“KAMPO”で人々の健康に貢献/創業130年超の老舗医薬品メーカー ~品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ/医療用漢方のリーディングカンパニー/住宅手当、家族手当などの手当充実/土日祝休み~ ■業務内容: ・品質保証に関する業務(文書の作成や記録類の照査、GMP管理業務) ・製造所および関係会社からの残留農薬、カビ毒、重金…

オンコリスバイオファーマ株式会社/【神戸】CMC関連業務〈分析・品質管理・ウイルス製造〉がん治療「ウイルス学」に立脚/創薬ベンチャーの求人情報

勤務地<勤務地詳細> 神戸リサーチラボ 住所:兵庫県神戸市中央区港島南町6-7-4 HI-DEC 3階 勤務地最寄駅:神戸新交通ポートライナー線/医療センター前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 450万〜700万円
正社員

【神戸】CMC関連業務〈分析・品質管理・ウイルス製造〉がん治療「ウイルス学」に立脚/創薬ベンチャー ~がん治療の新手法・ウイルス療法開発の推進「テロメライシン(R)」等/グロース上場~ ■職務内容 当社はウイルスを用いてがんの治療を行う新しい治療法を提唱しています。今回は当社の一員に加わり、試験の計画、実行、レポート(プレゼン)など一連の業務を遂行し、研究の…

【CMC/海外マネジメント】新設部門の創業メンバー/ヘルスケア事業部

勤務地東京都港区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

新設された信頼性保証統括室にて、海外から輸入する低分子経口剤のCMC業務全般(開発後期~商用生産のスケールアップ、現地工場への乗り込みによる技術移転、プロセスバリデーション、製造管理等)を担います。 海外の製造委託先(CDMO等)に対し英語で技術折衝を行い、適切なベンダーコントロールを推進します。輸送時の温度逸脱への是正措置(CAPA)や輸入特有のリスク管理…

スペラファーマ株式会社/【大阪/十三】医薬品原薬の結晶ビジネス業務※幹部候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス

勤務地<勤務地詳細> 武田薬品工業 大阪工場内 住所:大阪府大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号 (武田薬品工業 大阪工場内) 勤務地最寄駅:阪急神戸線/十三駅 受動喫煙対策:その他(就業場所全面禁煙) 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 750万〜1000万円
正社員

【大阪/十三】医薬品原薬の結晶ビジネス業務※幹部候補◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス ■仕事内容: お客様からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の結晶ビジネス業務全般をお願いします。具体的には、以下のような業務でチームの中核を担って頂くことを想定しています。 ・ 医薬品原薬/中間体の結晶化とプロセス開発および技術戦略の立案 ・ 結晶多形のス…

スペラファーマ株式会社/【大阪/十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85 勤務地最寄駅:十三駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし ※ご希望により東京勤務も相談可 <オンライン面接> 可
給与年収 648万〜890万円
正社員

【大阪/十三】法務※経営に近い立場で組織づくりに挑戦◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス ■詳細: ・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など) ・株主総会、取締役会に関する相談、支援 ・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応 ・法令、法的手続に関する調査、相談、支援 ・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支…

【東京】バイオ医薬品原薬のCMC業務|富士フイルム 富士フイルム株式会社

勤務地東京都
給与年収 800万〜1149万円
正社員

抗体医薬品原薬のCMC業務全般を担当。プロセス開発、規制当局対応、製造委託先管理を通じ、バイオ医薬品事業の拡大を推進します。 バイオ医薬品原薬のCMC関連業務を幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】 ・抗体医薬品の原薬プロセス開発およびライフサイクルマネジメント(LCM)業務 ・国内外製造委託先のマネジメント(QCD・リスク管理含む) ・国内外規制当局…

CMCプロジェクトマネジメント

勤務地徳島県徳島市
給与年収 500万〜900万円
正社員

CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントに従事いただきます。 【具体的には】 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口業務 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口業務 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。CMC/製造【必須条件】 ・医薬品原薬ならびに製剤のプ…

グローバルCMC薬事担当

勤務地東京都品川区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に…

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