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CMCの転職・求人情報

2,481件

【静岡/CMC研究開発】賞与計6か月分/多品目の生産を支え、医療業界を支える 医薬品生産技術

勤務地静岡県藤枝市源助 科研製薬株式会社 予定勤務地 静岡県藤枝市 勤務地 勤務地① 事業所名:静岡工場 所在地:静岡県 藤枝市 源助 最寄駅: 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:※マイカー通勤が基本となります。 転勤:当面無
給与月給 30.6万円〜35.5万円
正社員

…して製造された医薬品用原薬の安定供給及びコスト低減を目的とした生産技術研究/新規医薬品用原薬に関するCMC業務 【詳細】生産用微生物の維持改良/製法改良によるコスト低減/技術検討計画書、報告書の作成 【注力領域】研究開発領域は、当社の経験、技術、基盤を最大限活用できる領域である「免疫系領域」「神経系領域」「感染症領域」に注力しつつ、将来を見据えた新領域や新…

大手医薬品会社でのCMC薬事(CTD作成担当)

勤務地大鵬薬品工業株式会社 徳島県徳島市川内町 勤務地: 徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
給与月給 44万円〜72万円
正社員

…資料のレビュー、作成及び取得作業を実施する。 <具体的な職務内容> ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD、新規申請、変更申請、Annual/Renewal資料、照会対応)について、レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…

【大阪/EHS課】環境安全衛生管理/賞与6ヶ月/年休126日 その他医薬品CMC/製造

勤務地大阪府門真市松生町3-8 Googleマップで開く 東和薬品株式会社 予定勤務地 大阪府門真市 勤務地 勤務地① 事業所名:東和薬品 所在地:大阪府 門真市 松生町3-8 最寄駅:京阪電鉄 京阪本線 門真市駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:門真市駅から時間帯によりシャトルバス利用可 転勤:当面無
給与月給 23.2万円〜33.5万円
正社員

企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪/EHS課】環境安全衛生管理/賞与6ヶ月/年休126日 仕事の内容 製薬工場のEHS課にて、環境(省エネ・排水)、健康(社員の健康管理)、安全(労働災害防止・化学物質管理)の事務・管理業務を担当。法規制に基づき、社員が安心して働ける工場環境を構築する重要な役割です。 (1)環境:省エネ推進、廃棄物管理、公害防止 (2)…

【東京:リモート】CMC薬事申請資料の作成・QC担当〈土日祝日休み〉

勤務地東京都中央区
給与年収 600万〜800万円
正社員

【職務概要】 CMC薬事申請業務支援担当者として、製薬メーカーの承認申請に関わるドキュメント作成支援業務を担当します。 【職務詳細】 CMC薬事領域における以下の業務を遂行します。 ・申請資料の作成、レビュー、品質管理(QC)、翻訳業務 ・対象資料:CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等 ・臨床試験や承…

スペラファーマ株式会社/【大阪/十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:大阪府大阪市淀川区十三本町2-17-85 勤務地最寄駅:十三駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 648万〜784万円
正社員

【大阪/十三】医薬品開発スタートアップ企業向け営業◆武田薬品発CMCエキスパート/フルフレックス ■仕事内容: 主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へのPR活動を担っていただきます。 受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので、医薬品開発に関する幅広い知識・経験を必要とする業務となります。 既にCD…

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者

勤務地東京都、徳島県、埼玉県
給与年収 700万〜1300万円
正社員

■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーションに従事いただきます。 【具体的には】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション ■医薬品の新規申請、変更申請 ■各国当局から出される照会事項への対応 ■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価(変更管理) ■承認・登録内容の維持管理 ■GMP証明書・…

【CMC部門での製剤研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 製剤技術研究

勤務地静岡県伊豆の国市三福632‐1 旭化成セラピューティクス株式会社 予定勤務地 静岡県伊豆の国市、神奈川県藤沢市 勤務地 勤務地① 事業所名: 所在地:静岡県 伊豆の国市 三福632‐1 最寄駅:伊豆箱根鉄道 駿豆線 田京駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名:湘南アイパーク 所在地:神奈川県 藤沢市 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 転勤:当面無
給与月給 60.6万円〜78.4万円
正社員

様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務 ・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応 ・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコ…

【奈良】CMC分析開発(医薬品)/年収600万~★年休123日×グローバル製薬

勤務地奈良県
給与年収 600万〜850万円
正社員

…で働きやすさ抜群★ フレックス制度で柔軟な働き方◎ 研究職でもメリハリある環境です  製品開発本部のCMC分析開発部門において、眼科用医薬品の新製品開発を目的とした分析開発研究を推進していただきます。  ■分析技術の専門性を活用し、新医薬品の原薬・製剤の分析法開発、規格設定、製品品質評価を推進します。  ■開発プロジェクトの進捗判断、治験薬供給、QbD管理…

【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB 医薬品CMC薬事

勤務地株式会社IDファーマ 東京都千代田区富士見2-10-2飯田橋グラン・ブルーム 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 千代田区 富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム 最寄駅:JR 総武線 飯田橋駅 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:無
給与月給 30万円〜30万円
正社員

企業名 株式会社IDファーマ 求人名 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎ 仕事の内容 ■医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事・薬事申請実務全般をお任せ。試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場や海外の薬事担当者と連携しながら業務を進めていただく。 【詳細】(1)薬事申請実務:試験方法変更案件や製…

【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 創薬研究

勤務地旭化成セラピューティクス株式会社 静岡県伊豆の国市三福632‐1 予定勤務地 静岡県伊豆の国市、神奈川県藤沢市 勤務地 勤務地① 事業所名: 所在地:静岡県 伊豆の国市 三福632‐1 最寄駅:伊豆箱根鉄道 駿豆線 田京駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名:湘南アイパーク 所在地:神奈川県 藤沢市 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 ※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。 転勤:当面無
給与月給 60.6万円〜78.4万円
正社員

企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【CMC部門での原薬研究開発/マネージャー候補】2027年藤沢市移転予定 仕事の内容 様々なモダリティ―の原薬(低分子・中分子・バイオ)製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。 【詳細】 ■原薬研究(開発化合…

テクノロジーコンサルタント(カスタマーフロント:顧客・従業員接点領域)(Song-CMC-CTSA)

勤務地東京都 / 大阪府 ※変更の範囲:全国の支社
給与年収 480万〜2500万円
正社員

ソング本部は、クライアントのカスタマーフロント領域変革 (体験やマーケティングなどの顧客/従業員向け接点の変革)を支援し、ビジネス成長に貢献する組織です。 生成AIなどの新しいテクノロジーが勃興している中で、テクノロジーの活用はIT部門に任せておけば良い事柄ではなく、ビジネス目標を達成するために戦略的に検討すべき事柄になってきました。現行の踏襲ではなく、大胆…

シミック株式会社/【大阪/経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎

勤務地<勤務地詳細> 大阪支社 住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(フルリモート・在宅、サテライト) <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜900万円
正社員

【大阪/経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア/リモートワーク◎ ■業務内容: <共通> ・CTD(CMCパート)および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携) ・海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション <領域別> 1.低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関…

【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 医薬品CMC薬事

勤務地WDBココ株式会社 東京都中央区晴海1-8-11トリトンスクエアY棟27F 予定勤務地 東京都中央区、大阪府大阪市北区、兵庫県神戸市中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京オペレーションセンター 所在地:東京都 中央区 晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F 最寄駅:都営地下鉄 都営大江戸線 勝どき駅 徒歩8分、東京メトロ 有楽町線 月島駅 徒歩11分 喫煙環境:屋内全面禁煙 勤務地② 事業所名:大阪オペレーションセンター 所在地:大阪府 大阪市北区 大深町5-54 グラングリーン大阪ゲートタワー 9F 最寄駅:JR 東海道本線 大阪駅 徒歩4分、阪急電鉄 阪急京都線 大阪梅田駅 徒歩4分 喫煙環境:屋内全面禁煙 勤務地③ 事業所名:神戸オペレーションセンター 所在地:兵庫県 神戸市中央区 京町69 三宮第一生命ビルディング8F 最寄駅:阪急電鉄 阪急神戸線 神戸三宮駅 徒歩7分、JR 東海道本線 三ノ宮駅 徒歩11分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:※出社を基本とし、最大週2回のリモートワーク・テレワークが可能。 転勤:当面無
給与月給 31.2万円〜35万円
正社員

企業名 WDBココ株式会社 求人名 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料(CTD・承認申請書…

EAファーマ株式会社/【川崎】研究職(CMC・製剤)※フレックス/立地良し※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ

勤務地<勤務地詳細> 研究所 住所:神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <勤務地補足> ※マイカー通勤は不可 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜1000万円
正社員

【川崎】研究職(CMC・製剤)※フレックス/立地良し※消化器領域に特化したスペシャリティファーマ ~エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年~ 【業務詳細】 ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・…

シミックファーマサイエンス株式会社/未経験歓迎!【石狩】医薬品研究の品質分析(CMC) 業績好調につき積極採用中です~土日祝

勤務地<勤務地詳細> 札幌ラボラトリー 第Ⅱ研究棟 住所:北海道石狩市花川北6条1-7-1 勤務地最寄駅:学園都市線/篠路駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無 <転勤> 無 転居を伴う転勤はございません。 <オンライン面接> 可
給与年収 360万〜500万円
正社員

未経験歓迎!【石狩】医薬品研究の品質分析(CMC) 業績好調につき積極採用中です~土日祝 【札幌~微経験歓迎~医薬品開発支援のリーディングカンパニー/WEB面接可】 医薬品研究における品質保証業務のスペシャリストとしてご活躍いただける方を募集しています! ■業務内容 ◎ドキュメント品質調査の実施 ・試験計画書・試験計画書変更書の作成 ・契約書や見積書等の照合…

【静岡県伊豆の国市】リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発 旭化成セラピューティクス株式会社

勤務地静岡県
給与年収 400万〜600万円
正社員

リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発/静岡県伊豆の国市(大仁) 【仕事内容】 非臨床ステージから治験薬供給および申請書類作成/照会事項対応にかかるCMC業務において、リーダーシップを発揮して各種課題解決に取り組んで頂きます。 少数精鋭のチームメンバーのサポートもお願い致します。 ■募集背景 存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを…

合同会社DMM.com/【新橋】CMC(海外CDMOマネジメント)◆医療×テックの最前線◆自らの動きが事業の成長に直結

勤務地<勤務地詳細> DMMヘルスケア本部 新橋オフィス 住所:東京都港区西新橋2丁目8-6 住友不動産日比谷ビル4階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <勤務地補足> ※事業拡大フェーズにつき、スピーディーな連携が何よりも重要なため、原則出社でご勤務いただきます。 <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜1000万円
正社員

【新橋】CMC(海外CDMOマネジメント)◆医療×テックの最前線◆自らの動きが事業の成長に直結 ■業務内容: ・本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC(Chemistry、 Manufacturing and Controls)の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給…

第一三共 グローバルCMC薬事担当

勤務地東京都品川区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する(実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される)。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自律的に…

【大阪】CMC薬事シニアコンサルタント ~定年後も長く活躍~

勤務地大阪府大阪市北区
給与年収 600万〜600万円
正社員

シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 <業務内容> ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)ではPMDA品質相談、カルタヘナ対応資料の作成、薬事コンサルティング ・CTD(CMCパート)、承認申請書の作成 ・申請に係る外国製造所認定、マスターファイル登録、G…

CMC Regulatory Affairs Specialist

勤務地東京都
給与年収 550万〜950万円
正社員

【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・…

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