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CMCの転職・求人情報

2,481件

【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計 創薬研究

勤務地奈良県生駒市高山町8916-16 Googleマップで開く 参天製薬株式会社 予定勤務地 奈良県生駒市 勤務地 勤務地① 事業所名:奈良研究開発センター 所在地:奈良県 生駒市 高山町8916-16 最寄駅: 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:リモート可。必要に応じて出張。詳細は面接にてご確認ください。 転勤:当面無
給与月給 44万円〜62万円
正社員

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/生駒 CMC製剤開発】新規製剤技術の獲得・製剤設計 仕事の内容 ■製品開発本部 製剤開発グループにて製剤開発担当者として、眼科疾患における革新的な新規製剤技術の獲得を推進。未充足ニーズを満たす製品開発、およびバイオロジクス製品等の開発をリードします。 (1) 新規製剤技術獲得にともなう評価計画の立案・実行 (2) 最…

CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者_R12535(…

勤務地徳島県徳島市
給与年収 500万〜1000万円
正社員

…ーバー統合 ・ELN、CDS等のシステム連携および各種クラウドサービスを利用したデータ基盤の構築 ・CMC領域におけるデータフロー設計(開発~製造~品質)及び業務プロセスの改善 ・監査・査察を見据えたデータ管理体制の整備・ ■ 業務改革・DX推進 ・ペーパーレス化・自動化推進(試験記録、製造記録等) ・データ利活用(データの可視化、トレンド解析、品質改善、…

大手医薬品会社でのCMCプロジェクトマネージャー

勤務地大鵬薬品工業株式会社 徳島県徳島市川内町 地図を見る
給与月給 40万円〜55万円
正社員

…ジェクトチームのマネジメント業務を担当 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門…

【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化 その他医薬品CMC/製造

勤務地参天製薬株式会社 石川県羽咋郡宝達志水町敷浪2-14 予定勤務地 石川県羽咋郡 勤務地 勤務地① 事業所名:能登工場 所在地:石川県 羽咋郡 宝達志水町敷浪2-14 最寄駅:JR 七尾線 敷浪駅 徒歩20分 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:当面無
給与月給 70万円〜70万円
正社員

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化 仕事の内容 製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。 全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行・製造プロセスの…

【東京】薬事CMC(医薬品)◇年休122日/1989年に設立されたCROの先駆け企業※年収

勤務地東京都
給与年収 530万〜630万円
正社員

…があること ◆医薬品製造・品質管理・品質保証業務及びGMP適合性調査対応の経験(2年以上の経験) ◆CMC関連文書(承認申請書、CTD Module 2.3、3.2等)作成及び当局対応の経験(2年以上の経験) ◆CMC開発研究の経験(2年以上の経験) ・業務をスムーズに遂行できるレベルの英語スキルを有すること (主に読み書き。英文資料の読解及び作成、e-メ…

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist/…

勤務地東京都新宿区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得と認定後の変更対応 ・GMP適合性調査 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及…

シミックファーマサイエンス株式会社/【北海道/石狩】品質分析(CMC)※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO

勤務地<勤務地詳細> 札幌ラボラトリー 第Ⅰ研究棟 住所:北海道石狩市花川北7条3-35 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:無 <転勤> 無 転居を伴う転勤はございません。 <オンライン面接> 可
給与年収 350万〜580万円
正社員

【北海道/石狩】品質分析(CMC)※食品業界・派遣就業の方も歓迎/国内最大級の非臨床CRO 【異業界でのご経験をお持ちの方も歓迎/医薬品開発支援のリーディングカンパニー/WEB面接可】 ■概要 医薬品開発における受託業務として、分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査を実施いただきます。CMC事業部では、医薬品開発における受託業務として、原薬や製剤…

【宮台/薬事データ管理】富士フイルムグループ/システム構築・プロセス改善担当 医療機器CMC薬事

勤務地富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 神奈川県足柄上郡開成町宮台798 富士フイルム株式会社 宮台開発センター内 予定勤務地 神奈川県足柄上郡 勤務地 勤務地① 事業所名:宮台開発センター 所在地:神奈川県 足柄上郡 開成町宮台798 富士フイルム株式会社 宮台開発センター内(シャトルバスあり) 最寄駅:小田急電鉄 小田急小田原線 開成駅 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:小田急小田原線 開成駅からバス5分(シャトルバスあり) 転勤:有
給与月給 28.4万円〜42.6万円
正社員

企業名 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 求人名 【宮台/薬事データ管理】富士フイルムグループ/システム構築・プロセス改善担当 仕事の内容 富士フイルムグループの医療機器に関する薬事・設計文書の品質向上と効率化のため、関係各所と連携しDBやITツールを用いたシステム構築、および制作プロセスの改善・要件定義などを主体的に担います。 【主要業務】 ■グル…

CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー_R12537(徳島)

勤務地徳島県徳島市
給与年収 500万〜1000万円
正社員

医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント ・ 医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・ CMC開発における、スコープ、タイムライン、リスク等の管理 ・ 国内外の製造委託先の調査選定、及び技術に関する窓口 ・ 関連部門、国内外グループ会社、協業会社とのCMC業務に関する連携の推進 ・ CMC薬事申請連略立案への参画生産技術・品質管理(医…

ERP推進CMC生産担当

勤務地大阪府大阪市
給与年収 600万〜1100万円
正社員

…IT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。 【主な職務内容】 ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 その他、ご本人の適性…

【群馬/バイオ医薬品の分析技術開発(CMC研究)】グローバル製薬企業 製剤技術研究

勤務地群馬県高崎市萩原町100-1 Googleマップで開く 協和キリン株式会社 予定勤務地 群馬県高崎市 勤務地 勤務地① 事業所名:バイオ生産技術研究所 所在地:群馬県 高崎市 萩原町100-1(JR高崎駅/車20分 高崎IC/車5分) 最寄駅:JR 高崎線 高崎駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 30万円〜30万円
正社員

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【群馬/バイオ医薬品の分析技術開発(CMC研究)】グローバル製薬企業 仕事の内容 バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発、製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援をお任せします。 (1)最新の分析技術を用いたバイオ医薬品の物性研究・品質評…

CMCプロジェクトリーダー

勤務地東京都
給与年収 600万〜1300万円
正社員

CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広…

【品川】グローバルCMC薬事(リーダー候補) 医薬品CMC薬事

勤務地東京都品川区広町1-2-58 Googleマップで開く 第一三共株式会社 予定勤務地 東京都品川区 勤務地 勤務地① 事業所名:品川研究開発センター 所在地:東京都 品川区 広町1-2-58 最寄駅:JR 山手線 大崎駅 徒歩12分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:※リモートワークも可能です。 転勤:当面無
給与月給 30万円〜30万円
正社員

企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】グローバルCMC薬事(リーダー候補) 仕事の内容 抗がん剤、バイオ医薬品等のグローバルCMC薬事戦略の立案・推進を担当します。日本・アジア・太平洋地域における資料作成、規制当局対応、海外グループ会社との調整など、実務リーダーとして活躍を期待します。 (1)グローバルCMC薬事戦略の策定 (2)IND/IMPD、国内・…

中外製薬株式会社/【東京/浮間研究所】CMC薬事担当者

勤務地<勤務地詳細> 浮間研究所 住所:東京都北区浮間5‐5‐1 勤務地最寄駅:埼京線/北赤羽駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし 転勤は当面想定していません。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅、サテライト) <オンライン面接> 可
給与年収 1000万〜1200万円
正社員

【東京/浮間研究所】CMC薬事担当者 薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。 ■仕事内容: ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 ■職種の魅力: 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外にお…

【静岡県伊豆の国市】リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発

勤務地静岡県
給与年収 400万〜600万円
正社員

リーダー候補 / CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発/静岡県伊豆の国市(大仁) 【仕事内容】 非臨床ステージから治験薬供給および申請書類作成/照会事項対応にかかるCMC業務において、リーダーシップを発揮して各種課題解決に取り組んで頂きます。 少数精鋭のチームメンバーのサポートもお願い致します。 ■募集背景 存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを…

【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究/研究職または経営職 製剤技術研究

勤務地群馬県高崎市萩原町100-1 Googleマップで開く 協和キリン株式会社 予定勤務地 群馬県高崎市 勤務地 勤務地① 事業所名:バイオ生産技術研究所 所在地:群馬県 高崎市 萩原町100-1(JR高崎駅/車20分 高崎IC/車5分) 最寄駅:JR 高崎線 高崎駅 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 30万円〜30万円
正社員

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究/研究職または経営職 仕事の内容 抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。 (1)最新の分析技術を用いたバイオ医薬品の物性研究・品質…

WDBココ株式会社/【勝どき】CMC薬事<申請資料の作成からレビュー・翻訳まで>◆週2在宅可/残業月10H/年休126日

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F 勤務地最寄駅:都営大江戸線/勝どき(月島駅側)駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし 転居を伴う異動は当面発生いたしません。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週2日リモート・在宅)
給与年収 450万〜500万円
正社員

【勝どき】CMC薬事<申請資料の作成からレビュー・翻訳まで>◆週2在宅可/残業月10H/年休126日 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細: CM…

中外製薬株式会社 / CMCプロジェクトリーダー_542

勤務地東京都北区
給与年収 600万〜1200万円
正社員

CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。臨床開発【求める経験】 ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験(必須) ・複数部門との協働を通…

【徳島】設備課 (課長職)_長生堂製薬 その他医薬品CMC/製造

勤務地徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 長生堂製薬株式会社 予定勤務地 徳島県徳島市 勤務地 勤務地① 事業所名:本社第二工場 所在地:徳島県 徳島市 国府町和田字七反田53番地 最寄駅:JR 徳島線 府中駅 徒歩7分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:◎マイカー通勤可 ※変更の範囲:会社の定める場所 転勤:有
給与月給 23万円〜30万円
正社員

3工場のユーティリティ設備(精製水・空調・ボイラー・コンプレッサー等)をGMP基準で維持管理し、設備課メンバー計8名をまとめるプレイングマネージャーです。 ■ユーティリティ設備のGMP管理 ■外注・ベンダー管理 ■建屋・環境管理 ■マネジメント 「生産を止めない」「GMP基準を守り続ける」その責任を、自分の裁量で体現できるポジションです。 将来的には、設備老…

【高崎/バイオ医薬品の分析技術開発(CMC研究)】業界トップクラスの福利厚生 製剤技術研究

勤務地協和キリン株式会社 群馬県高崎市萩原町100-1 地図を見る
給与月給 30万円〜30万円
正社員

企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の分析技術開発(CMC研究)】業界トップクラスの福利厚生 仕事の内容 バイオ医薬品(抗体、ADCなど)の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発、製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援をお任せします。 (1)最新の分析技術を用いたバイオ医薬品の物性研究…

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