【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬本社（東京都千代田区）年収 800万〜1050万円正社員グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！ 【業務内容（要約）】 ・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回販売承認申請の準備から承認後のライフサイクル全体に…
CMCプロジェクトマネージャー東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1100万円正社員… 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース…
CMC分析開発担当《関西エリア勤務◆海外赴任チャンスあり◆フレックス勤務OK》 大手外資系製薬企業勤務地：関西エリア ※詳細は面談にてご説明いたします。年収 600万〜1000万円正社員【グローバル開発プロジェクトへの参画機会】 低分子医薬品の分析法開発から品質設計、海外拠点への技術移管まで幅広くご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・低分子医薬品の分析法開発 ・固形製剤・液体製剤の理化学試験評価・品質設計 ・試験法バリデーション・安定性試験 ・海外R&D部門・生産部門への分析法移管 ・ガイドライン（GMP/SOP等）に基づく分…
中外製薬 CMC薬事担当者（製薬技術本部）東京都北区応相談正社員CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務CMC/製造求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） 求めるスキル・知識・能力： ・英語での業…中外製薬株式会社4.47医薬品、医療機器抗体医薬品などのバイオ医薬品に特徴を持つ研究開発型製薬企業。ロシュグループの一員として、がん、骨関節、腎、免疫などの領域で医療用医薬品の開発・販売を行う。社員による会社評価総合評価4.4720代成長環境4.3人材の長期育成4.0待遇面の満足度4.5社員の士気4.0風通しの良さ4.2社員の相互尊重3.9法令順守意識4.8人事評価の適正感3.9平均年収1049万円残業時間（月間） 23.2 時間有給休暇消化率63.3%情報元：OpenWork（社員クチコミ 1602件）
富士宮市【医薬品の製造(充填)】3交替/未経験者OK/家賃補助/有休消化率高 その他医薬品CMC/製造静岡県富士宮市北山４２４２－１ 富士カプセル株式会社 予定勤務地 静岡県富士宮市 勤務地 勤務地① 事業所名：北山工場 所在地：静岡県 富士宮市 北山４２４２－１ 最寄駅： 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：無応相談正社員当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■■ソフトカプセルの形成充填 ★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100% 【当社新技術】 寒天カプセル／植物性カプセル 顆粒カプセル／マイクロカプセル剤 口内即溶性カプセル／口中潰涼剤 グリーンキャップ／F-CAPS 【ソフトカプセル】 液状またはペースト状の内…富士カプセル株式会社2.89医薬品、医療機器株式会社富士カプセルホールディングスのグループ会社で、医薬品ソフトカプセル製剤の製造を担う企業。 医薬品や化粧品部外品、食品向けのカプセル等を取り扱う、シェア率は国内トップクラス。社員による会社評価総合評価2.8920代成長環境2.7人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.9社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.0人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間（月間） 23.2 時間有給休暇消化率84.6%情報元：OpenWork（社員クチコミ 35件）
【富士宮市/医薬品の自動選別オペレーター】 未経験OK/3交替/家賃補助有 その他医薬品CMC/製造静岡県富士宮市北山４２４２－１ 富士カプセル株式会社 予定勤務地 静岡県富士宮市 勤務地 勤務地① 事業所名：北山工場 所在地：静岡県 富士宮市 北山４２４２－１ 最寄駅： 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：無応相談正社員当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■■ソフトカプセルの自動選別 ★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ！有休取得率はほぼ100% 【当社新技術】 寒天カプセル／植物性カプセル 顆粒カプセル／マイクロカプセル剤 口内即溶性カプセル／口中潰涼剤 グリーンキャップ 【ソフトカプセル】 液状またはペースト状の内容物を、フィル…富士カプセル株式会社2.89医薬品、医療機器株式会社富士カプセルホールディングスのグループ会社で、医薬品ソフトカプセル製剤の製造を担う企業。 医薬品や化粧品部外品、食品向けのカプセル等を取り扱う、シェア率は国内トップクラス。社員による会社評価総合評価2.8920代成長環境2.7人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.9社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.0人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間（月間） 23.2 時間有給休暇消化率84.6%情報元：OpenWork（社員クチコミ 35件）
中外製薬 CMCプロジェクトリーダー（製薬技術本部）東京都北区応相談正社員CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。CMC/製造求める経験： ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（必須） ・複数部門との協働を…中外製薬株式会社4.47医薬品、医療機器抗体医薬品などのバイオ医薬品に特徴を持つ研究開発型製薬企業。ロシュグループの一員として、がん、骨関節、腎、免疫などの領域で医療用医薬品の開発・販売を行う。社員による会社評価総合評価4.4720代成長環境4.3人材の長期育成4.0待遇面の満足度4.5社員の士気4.0風通しの良さ4.2社員の相互尊重3.9法令順守意識4.8人事評価の適正感3.9平均年収1049万円残業時間（月間） 23.2 時間有給休暇消化率63.3%情報元：OpenWork（社員クチコミ 1602件）
CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》滋賀県 / 奈良県年収 600万〜1400万円正社員開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて製品の安定供給とグローバル展開を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・製剤特性・製造・管理方法の理解と業務への応用 ・実験・試作を通じた技術移転設計と文書作成 ・CMO評価に基づく製造条件検討と設備改善提案 ・工場連携によるQCD・規制遵守の技術移転推進 ・リスク評価を通じた品質・製造管理の改善 ・薬事対応…
CMC薬事シニアマネージャー《高年収〜1、450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》東京都年収 1000万〜1450万円正社員…進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・リスク評価、リスク低減施策の策定・実行 ・クロスファンクショナルチームへの専門的支援・アドバイスの提供 ・治験計画届の関連資料・CMC関連文書の作成支援 ・PMDA相談における戦略策定、提出資料準備、照会事項対応・折衝 ・国内外の…
【医薬品原薬・中間体の研究開発】有機合成・CMC業務/転勤なし/年休120日 その他医薬品CMC/製造神奈川県座間市ひばりが丘4-15-19 Googleマップで開く 桂化学株式会社 予定勤務地 神奈川県座間市 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：神奈川県 座間市 ひばりが丘4-15-19 最寄駅：相模鉄道 相鉄本線 さがみ野駅 徒歩20分 喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：勤務地の変更範囲：当社が指定した拠点 転勤：無月給 27.6万円〜27.6万円正社員企業名 桂化学株式会社 求人名 【医薬品原薬・中間体の研究開発】有機合成・CMC業務/転勤なし/年休120日 仕事の内容 医薬品原薬・中間体の合成ルート探索や製法開発、CMC業務（スケールアップ・申請データ作成）をお任せします。開発部約10名の組織にて、ご自身の有機合成の知見を活かして医薬品の社会実装に貢献できます。 低分子医薬品を中心とした化合物の合成・製…桂化学株式会社
CMC研究東京都江東区年収 600万〜1000万円正社員…関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで当社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。研究・開発（素材・化学・食…株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ
海外薬事（CMC薬事）東京都中央区年収 579万〜870万円正社員…業務】 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした 海外薬事（CMC薬事）業務 【詳細】 当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門 知識をもって以下の業務を担当していただきます： 〇…ファルマ株式会社
開発薬事／Regulatory CMC ～1150万円 ジェネリック医薬品の薬事東京都港区年収 800万〜1250万円正社員ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。 1.日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3 の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う 2.薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調…ヴィアトリス製薬株式会社
Dioseve / CMC業務_278東京都江東区年収 600万〜1000万円正社員…関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3…株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ
研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）神奈川県小田原市年収 700万〜900万円正社員【担当業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 当研究所は低分…ファルマ株式会社
【小田原】研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析) 明治G 福利厚生 WLB その他医薬品研究開発神奈川県小田原市 Meiji Seika ファルマ株式会社 予定勤務地 神奈川県小田原市 勤務地 勤務地① 事業所名：製薬研究所 所在地：神奈川県 小田原市 最寄駅：小田急電鉄 小田急小田原線 富水駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無応相談正社員■バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 【魅力】当研究所は低分子薬から抗体医薬、mRNAワクチンまで、幅広いモダリティでの医薬品開発に取り組んでおり、業務を通じ、分析技術のスキルを拡げるで…ファルマ株式会社
プロダクト戦略本部 CMCセンター 固形製剤グループ 主任研究員 製剤技術研究大阪府大阪市淀川区十三 アリナミン製薬株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市淀川区、京都府福知山市、大阪府泉佐野市 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：大阪府 大阪市淀川区 十三 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 勤務地② 事業所名： 所在地：京都府 福知山市 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 勤務地③ 事業所名： 所在地：大阪府 泉佐野市 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無応相談正社員固形製剤グループでは、新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、固形製剤研究者を募集します。 ■固形製剤の工業化業務：製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場 のフォロー ■既存製品の製品維持業務:現在生産を行っている製品の変更管理（…アリナミン製薬株式会社3.23医薬品、医療機器一般医薬品や健康食品などのコンシューマーヘルスケア事業を展開する製薬会社。ビタミン剤「アリナミン」、総合風邪薬「ベンザブロック」シリーズなどを展開。社員による会社評価総合評価3.2320代成長環境2.6人材の長期育成2.8待遇面の満足度3.8社員の士気2.9風通しの良さ3.5社員の相互尊重2.9法令順守意識3.8人事評価の適正感3.5平均年収-残業時間（月間） 17.4 時間有給休暇消化率68.0%情報元：OpenWork（社員クチコミ 53件）
低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務東京都港区年収 600万〜1000万円正社員＜共通＞ • CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 • CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） • 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 • 治験届に添付するCMC関連文書の作成 • CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 •…
CMC薬事東京都年収 550万〜950万円正社員【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・…
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》広島県 / 日本年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成研究・開発（素材・化学・食品・…
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