【CMC 製剤】製剤 DDS 研究員京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 600万〜1050万円正社員…や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。基礎・応用研究・技術開発【必須要件】 ・ 以下に示す製…
CMC薬事（年収550万円～950万円）東京都年収 550万〜950万円正社員【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・…
【パイプライン豊富】グローバルTOP10製薬からCMC薬事のオファー東京都新宿区応相談正社員…です。 ・グローバルとの連携が多く、英語を活用できます。 【ポジション】 Manager、 GRA CMC & Devices Japan （CMC薬事） 【企業側からのコメント】 私たちCMC薬事部は、製品の開発初期から承認申請を経て承認整理に至るまで、ライフサイクル全体を通じて深く関わっています（「ゆりかごから墓場まで」アプローチと呼んでいます）。 特…サノフィ株式会社3.36医薬品、医療機器フランスを本拠とする製薬・バイオテクノロジー企業の日本法人。 医療用医薬品などの製造販売、研究開発、輸入を手掛け、免疫疾患、糖尿病、循環器疾患、ワクチンなど幅広い製品を提供している。社員による会社評価総合評価3.3620代成長環境2.8人材の長期育成2.5待遇面の満足度3.7社員の士気2.8風通しの良さ3.5社員の相互尊重3.1法令順守意識4.4人事評価の適正感3.2平均年収1040万円残業時間（月間） 17.3 時間有給休暇消化率57.9%情報元：OpenWork（社員クチコミ 2512件）
【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ 残業10H未満/年間休日125日 その他医薬品CMC/製造東京都大田区京浜島3-5-5日通京浜島センター新棟2階 Eurofins DNA Synthesis株式会社 予定勤務地 東京都大田区 勤務地 勤務地① 事業所名：日通京浜島センター 所在地：東京都 大田区 京浜島3-5-5 日通京浜島センター新棟2階 最寄駅：JR 京浜東北線 大森駅 喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：★ 大森駅、大森海岸駅から朝夕に無料送迎バス有（駅徒歩1分、会社入口前に停車。乗車時間20分程） 転勤：無応相談正社員＜プライム上場の世界的PHCホールディングスのグループ企業＞ ■DNAの製造、精製、品質管理業務全般をお任せいたします。 ■職務詳細：HPLC作業（分析）や精製業務など 創業48年 ＜世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ ＞ 【事業概要】 グループ企業であるユーロフィンジェノミクスが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNA…Ｅｕｒｏｆｉｎｓ ＤＮＡ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ株式会社2.92バイオ関連ルクセンブルク・ルクセンブルク市に本社を置く外資系企業の日本法人。 カスタムDNA合成を始めとし、DNAシーケンシング、抗体作製、ペプチド合成など受託サービス業務を行う。社員による会社評価総合評価2.9220代成長環境2.9人材の長期育成2.9待遇面の満足度2.9社員の士気2.9風通しの良さ3.0社員の相互尊重3.0法令順守意識3.0人事評価の適正感2.9平均年収-残業時間（月間） 28.9 時間有給休暇消化率30.8%情報元：OpenWork（社員クチコミ 13件）
CMC統括部における原薬プロセス技術研究担当者（原薬技術研究室）香川県年収 626万〜876万円正社員必須 下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）626万円～876万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当（会社規定に基…
【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円）徳島県年収 500万〜1000万円正社員＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口必須 ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識と実務経験 （加えて…
CMC薬事（年収550万円～950万円）東京都年収 550万〜950万円正社員パソナキャリアがおすすめする求人です。 こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。 非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも…
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者埼玉県年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
CMC企画推進 リーダー/マネージャー候補《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 日系ヘルスケア企業勤務地：東京都年収 900万〜1400万円正社員必須 ・下記のいずれかのご経験 1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等） 2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等） 3)CMC領域におけるマネジメント ・学士号 歓迎 ・製造バリデーション・技術移転の実務経験 ・CMC薬事経験 ・工場における当局査察対応経験 ・GMPに関する知識 ・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等）年収：9…
CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1、500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》 外資系製薬企業勤務地：東京都 ※週2～3日のリモートワーク制度あり年収 800万〜1500万円正社員…の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミュニケーションの推進 ・承認申請に向けた品質システムの整備および体制強化 ・開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および社内外調整 ・CMC関連申請資料（CTN、NDA/BLA等）の作…
【大阪】CMC薬事／プライム上場医薬品メーカー＊福利厚生充実（年収400万円～700万円）大阪府年収 400万〜700万円正社員医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効 性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダ…
CMCシニアマネージャー（細胞治療・遺伝子治療製品開発）茨城県年収 800万〜1200万円正社員■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）をご担当いただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記すべてを満たす方 ■医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連） ■ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ■ビジネス英語中級以上（Readi…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：東北地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：九州地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
CMC研究員（細胞治療・遺伝子治療製品開発）茨城県年収 600万〜800万円正社員■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析）をご担当いただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記すべてを満たす方 ■医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連） ■ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ■フローサイトメ…
CMCプロジェクトマネージャー東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1100万円正社員… 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース…
CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 600万〜1000万円正社員＜仕事内容＞ 抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）担当として、原薬製造プロセスの開発から外部委託先への技術移管・連携まで幅広く携わっていただきます。 ■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築 ■原薬製造プロセスの開発（上流工程・下流工程） ■国内外CDMOとの原薬製造業務の管理・技術連携 ■外部委託先への技術移管・移管に伴う各種対応 ■バイオ医薬品開発基…
VP of CMC / CMC部長（将来のCTO候補）東京都中央区年収 800万〜1500万円正社員■主な業務 ・ CMC業務全体の統括（原薬プロセス開発、製剤開発、品質管理・品質保証体制の構築） ・ 共同研究先の研究室における実験の設計・指導およびデータ解析 ・ 原薬CDMO（海外）・製剤CDMO（国内）の選定、技術移転、製造スケジュール管理、条件交渉 ・ 治験薬製造計画の立案および実行管理 ・ CMCチームの統括（社内メンバー1・2名、外部CMCコンサ…
【東京】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者東京都年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
CMC開発部長《次世代細胞治療プラットフォーム開発にご参画◆リモート勤務ご相談OK》東京都年収 750万〜1100万円正社員ポテンシャル採用も検討可◆CAR-T細胞製品のCMC開発戦略策定から製造品質管理・承認申請まで、幅広い業務を主導するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CAR-T細胞製品のCMC開発戦略/計画の策定・推進 ・治験薬の製造・品質に関する開発・管理 ・外部委託先の選定・技術移管・製造および進捗管理 ・CMC関連資料の作成・レビュー、規制当局とのCMC薬事対応 …
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