【医薬品原薬・中間体の研究開発】有機合成・CMC業務/転勤なし/年休120日 その他医薬品CMC/製造神奈川県座間市ひばりが丘4-15-19 Googleマップで開く 桂化学株式会社 予定勤務地 神奈川県座間市 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：神奈川県 座間市 ひばりが丘4-15-19 最寄駅：相模鉄道 相鉄本線 さがみ野駅 徒歩20分 喫煙環境：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考：勤務地の変更範囲：当社が指定した拠点 転勤：無月給 27.6万円〜27.6万円正社員企業名 桂化学株式会社 求人名 【医薬品原薬・中間体の研究開発】有機合成・CMC業務/転勤なし/年休120日 仕事の内容 医薬品原薬・中間体の合成ルート探索や製法開発、CMC業務（スケールアップ・申請データ作成）をお任せします。開発部約10名の組織にて、ご自身の有機合成の知見を活かして医薬品の社会実装に貢献できます。 低分子医薬品を中心とした化合物の合成・製…桂化学株式会社
CMC研究東京都江東区年収 600万〜1000万円正社員…関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで当社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。研究・開発（素材・化学・食…株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ
海外薬事（CMC薬事）東京都中央区年収 579万〜870万円正社員…業務】 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした 海外薬事（CMC薬事）業務 【詳細】 当社の取り扱う海外向け医薬品（自社品および他社からの導入品）の輸出・現地販売にあたっては、相手先国における適切な承認の取得・維持が必須です。そのため、主としてCMC関連の専門 知識をもって以下の業務を担当していただきます： 〇…ファルマ株式会社
開発薬事／Regulatory CMC ～1150万円 ジェネリック医薬品の薬事東京都港区年収 800万〜1250万円正社員ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。 1.日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3 の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う 2.薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調…ヴィアトリス製薬株式会社
Dioseve / CMC業務_278東京都江東区年収 600万〜1000万円正社員…関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3…株式会社Ｄｉｏｓｅｖｅ
研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）神奈川県小田原市年収 700万〜900万円正社員【担当業務】 バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。 具体的には、新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価、ならびに国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝を行う。革新的な新薬の上市を通じ、社会に貢献することを目指して頂きます。 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 当研究所は低分…ファルマ株式会社
プロダクト戦略本部 CMCセンター 固形製剤グループ 主任研究員 製剤技術研究大阪府大阪市淀川区十三 アリナミン製薬株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市淀川区、京都府福知山市、大阪府泉佐野市 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：大阪府 大阪市淀川区 十三 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 勤務地② 事業所名： 所在地：京都府 福知山市 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 勤務地③ 事業所名： 所在地：大阪府 泉佐野市 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無応相談正社員固形製剤グループでは、新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、固形製剤研究者を募集します。 ■固形製剤の工業化業務：製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場 のフォロー ■既存製品の製品維持業務:現在生産を行っている製品の変更管理（…アリナミン製薬株式会社3.23医薬品、医療機器一般医薬品や健康食品などのコンシューマーヘルスケア事業を展開する製薬会社。ビタミン剤「アリナミン」、総合風邪薬「ベンザブロック」シリーズなどを展開。社員による会社評価総合評価3.2320代成長環境2.6人材の長期育成2.8待遇面の満足度3.8社員の士気2.9風通しの良さ3.5社員の相互尊重2.9法令順守意識3.8人事評価の適正感3.5平均年収-残業時間（月間） 17.4 時間有給休暇消化率68.0%情報元：OpenWork（社員クチコミ 53件）
【小田原】研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析) 明治G 福利厚生 WLB その他医薬品研究開発神奈川県小田原市 Meiji Seika ファルマ株式会社 予定勤務地 神奈川県小田原市 勤務地 勤務地① 事業所名：製薬研究所 所在地：神奈川県 小田原市 最寄駅：小田急電鉄 小田急小田原線 富水駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無応相談正社員■バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務。抗体医薬品やmRNAワクチンの品質関係の分析技術の開発、およびデータ取得、国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成、海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝 【魅力】当研究所は低分子薬から抗体医薬、mRNAワクチンまで、幅広いモダリティでの医薬品開発に取り組んでおり、業務を通じ、分析技術のスキルを拡げるで…ファルマ株式会社
🟠【～年収900万円／がん領域創薬】CMCプロジェクトマネージャー｜グローバル新薬開発企業東京都千代田区、 埼玉県神川町、 徳島県徳島市年収 700万〜900万円正社員…━━━━━━━━━━━━━━━━━ ■募集ポジション ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ CMCプロジェクトマネージャー 【業務内容】 豊富な開発パイプラインを背景に、グローバル臨床開発および外部パートナーとの共同開発が進む中、CMC領域のプロジェクトマネジメントを担当いただきます。 具体的には ・CMC開発プロジェクトの進捗管理 ・臨床開発PM…
CMC薬事 ハイクラスポジション東京都港区年収 1200万〜1620万円正社員日本におけるCMC関連薬事戦略の策定・実行 CTN、NDA/BLA申請におけるCMCドキュメント作成・ギャップ分析 PMDA対応、照会事項対応、GMP関連業務（FMA含む） グローバルRAチームとの連携、CMC変更管理、規制リスク評価CMC/製造製薬業界でのRegulatory CMC経験3年以上 CTD（M1.2/M2.3）作成経験 ICH、JP、USP、…
低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務東京都港区年収 600万〜1000万円正社員＜共通＞ • CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 • CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） • 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 • 治験届に添付するCMC関連文書の作成 • CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 •…
CMC薬事東京都年収 550万〜950万円正社員【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・…
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》広島県 / 日本年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成研究・開発（素材・化学・食品・…
大手CRO CMC薬事コンサルタント大阪府大阪市北区年収 600万〜1000万円正社員＜募集背景＞ 依頼案件好調に伴う増員、および事業成長に向けたCMC薬事専門人材の強化 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・C…
CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1、500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》東京都年収 800万〜1500万円正社員…の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミュニケーションの推進 ・承認申請に向けた品質システムの整備および体制強化 ・開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および社内外調整 ・CMC関連申請資料（CTN、NDA/BLA等）の作…
【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者徳島県年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》福岡県 / 日本年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成研究・開発（素材・化学・食品・…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》大阪府 / 京都府 / 兵庫県 / 滋賀県 / 奈良県 / 和歌山県年収 500万〜1700万円正社員CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽減策の提案 等研究・開発（医療・医薬・メディカ…
【大阪】海外製医療機器の薬事申請/転勤無/時差出勤可/ベテラン歓迎 医療機器CMC薬事大阪府大阪市中央区道修町1-6-7ＪＭＦビル北浜01 14Ｆ 株式会社インターメドジャパン 予定勤務地 大阪府大阪市中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：大阪府 大阪市中央区 道修町1-6-7ＪＭＦビル北浜01 14Ｆ 最寄駅：京阪電鉄 京阪本線 北浜駅 徒歩3分、Osaka Metro 堺筋線 北浜駅 徒歩3分、Osaka Metro 御堂筋線 淀屋橋駅 徒歩7分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：転勤無 転勤：無応相談正社員海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務全般、および薬事部門のマネジメントをお任せします。海外メーカーとの折衝から製品登録、事業拡大に向けた戦略立案まで上流から一貫して担える環境です。 【業務詳細】■医療機器(クラスI～III)の薬事申請■PMDAや厚生労働省などの行政機関との折衝■海外メーカーとの技術的、薬事的折衝■QMS、PMS関連業務、社内…株式会社インターメドジャパン2.65医薬品、医療機器麻酔用針やマスク、気管内チューブ等の医療機器・医薬品等を輸出入・販売する企業。 化粧品の製造も展開し、麻酔・呼吸器系分野、外科系手術分野を中心に医療機器を輸入する。社員による会社評価総合評価2.6520代成長環境1.8人材の長期育成1.4待遇面の満足度2.6社員の士気2.4風通しの良さ2.7社員の相互尊重3.4法令順守意識4.2人事評価の適正感2.3平均年収473万円残業時間（月間） 8.2 時間有給休暇消化率64.3%情報元：OpenWork（社員クチコミ 87件）
【CMC 製剤】製剤 DDS 研究員京都府年収 600万〜1050万円正社員…や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致しま…
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