CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 日系グローバル製薬コンサルティング企業勤務地：日本全国からフルリモートOK ※四国・中国地方からの応募も歓迎年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新…
CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 国内大手製薬企業勤務地：関西エリア（リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK） ※詳細は面談にてご説明いたします年収 600万〜1400万円正社員【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて製品の安定供給とグローバル展開を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・製剤特性・製造・管理方法の理解と業務への応用 ・実験・試作を通じた技術移転設計と文書作成 ・CMO評価に基づく製造条件検討と設備改善提案 ・工場連携によるQCD・規制遵守の技術移転推進 ・…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（九州地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（東海地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（関西地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（関西地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
CMC企画・開発担当《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 大手ヘルスケアカンパニー勤務地：関西地方 ※リモートワークOK ※詳細は面談時にご確認ください。年収 600万〜1000万円正社員…立ち上げに挑戦し、自ら道を切り開く経験ができるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・再生医療等製品のCMC開発における企画・マネジメント・リーダー業務 ・CMC開発業務（分析研究、プロセス開発、デバイス開発 等） ・国内外の薬事規制に基づく細胞製品のCMC対応 ・グローバル子会社/協業他社/アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント ＜注目ポイント・魅力…
CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（関西地方からの応募も歓迎)年収 1000万〜1200万円正社員…の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価（新規・変更時） ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確立（主に外部委託） ・CDMOへの製造・分析方法の技術移管 ・安定性試験データ評価 ・CTD（C…
CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》 米系ヘルスケア企業【業界トップ】勤務地：日本全国からフルリモートOK年収 700万〜1100万円正社員【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出 ・規制当局相談資料の準備、当局照会対応 ・承認審査における質…
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 日系グローバル製薬コンサルティング企業勤務地：日本全国からフルリモートOK ※九州地方からの応募も歓迎年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新…
CMC マネージャー東京都港区年収 700万〜1400万円正社員…の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ・承認や変更の申請・届出に係る業務（CMC関連文書の作成）を担う ・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担うCMC/製造【知識・スキル・能力】 経験： ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験必須 ・注射剤の製造に関する…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（四国・中国地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
CMC薬事ディレクター《年収～2、000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》 国内大手製薬企業勤務地：東京/大阪から選択可能！ ※柔軟なリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK（出社：月5回程度）年収 1200万〜2000万円正社員【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承認申請（CMC部分） ・導入案件のCMC薬事評価の実施 ・メンバー育成・指導…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（東北地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
CMC薬事《高年収～1、450万円◆50%リモート＆フルフレックス勤務OK◆多数の新薬ローンチ予定》 外資系大手製薬会社勤務地：東京都 ※50%リモートワークOK年収 1000万〜1450万円正社員…進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を踏まえた規制当局対応 ・リスク評価、リスク低減施策の策定・実行 ・クロスファンクショナルチームへの専門的支援・アドバイスの提供 ・治験計画届の関連資料・CMC関連文書の作成支援 ・PMDA相談における戦略策定…
CMCマネージャー/シニアマネージャー《成長フェーズの国内ベンチャー◆日本全国からフルリモートOK》 日系創薬バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK ※必要に応じて対面ミーティング・外部対応等あり年収 800万〜1300万円正社員【欧州治験を支えるCMCの中核ポジション】 製剤製造から供給戦略・規制対応まで幅広く担い、開発加速と安定供給をリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・欧州向け治験薬の製剤製造・包装プロセスの推進 ・次相試験に向けた原薬のスケールアップ・製造サイト立ち上げ ・新規製剤開発の推進 ・国内外CDMOの選定/マネジメント ・技術移転/製造スケジュール/供給計画の統…
CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（九州地方からの応募も歓迎)年収 1000万〜1200万円正社員…の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価（新規・変更時） ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確立（主に外部委託） ・CDMOへの製造・分析方法の技術移管 ・安定性試験データ評価 ・CTD（C…
CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》 日系グローバルヘルスケア企業勤務地：東京都 ※週2～3日のリモートワークOK年収 700万〜1250万円正社員…活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定の手続きならびにGMP適合性調査への対応 ＜注目ポイント・魅力＞ ・大手企業グループのメデ…
CMCマネージャー/シニアマネージャー《成長フェーズの国内ベンチャー◆日本全国からフルリモートOK》 日系創薬バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK ※必要に応じて対面ミーティング・外部対応等あり年収 800万〜1300万円正社員【欧州治験を支えるCMCの中核ポジション】 製剤製造から供給戦略・規制対応まで幅広く担い、開発加速と安定供給をリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・欧州向け治験薬の製剤製造・包装プロセスの推進 ・次相試験に向けた原薬のスケールアップ・製造サイト立ち上げ ・新規製剤開発の推進 ・国内外CDMOの選定/マネジメント ・技術移転/製造スケジュール/供給計画の統…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（東北地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
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