CMC企画・開発担当《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 大手ヘルスケアカンパニー勤務地：大阪府 ※リモートワークOK ※東京での募集もあり ※詳細は面談時にご確認ください。年収 600万〜1000万円正社員…立ち上げに挑戦し、自ら道を切り開く経験ができるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・再生医療等製品のCMC開発における企画・マネジメント・リーダー業務 ・CMC開発業務（分析研究、プロセス開発、デバイス開発 等） ・国内外の薬事規制に基づく細胞製品のCMC対応 ・グローバル子会社/協業他社/アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント ＜注目ポイント・魅力…
🟠【年収～1000万円／GMP×グローバル】CMC品質保証（治験薬）｜国内大手創薬メーカー埼玉県神川町年収 700万〜1000万円正社員本ポジションでは、治験薬におけるCMC品質保証の中核を担っていただきます。 ・治験薬GMPに関する品質保証業務全般 ・国内外の委託製造所に対する調査・監査 ・FDA／EMA等、三極（日米欧）規制を踏まえた品質評価・改善提案 ・海外開発品目におけるCMC戦略への関与 ・将来的には、後進育成・組織マネジメントへの参画も想定 研究本部から生まれる豊富なパイプライン…
CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》 日系ヘルスケアカンパニー勤務地：東京都年収 600万〜1000万円正社員【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。 ・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書作成 等薬事必須 ・製薬企業やCMOでの品質保…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（関東地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 日系グローバル製薬コンサルティング企業勤務地：日本全国からフルリモートOK ※関東地方からの応募も歓迎年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新…
CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（関東地方からの応募も歓迎)年収 1000万〜1200万円正社員…の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価（新規・変更時） ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確立（主に外部委託） ・CDMOへの製造・分析方法の技術移管 ・安定性試験データ評価 ・CTD（C…
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 日系グローバル製薬コンサルティング企業勤務地：日本全国からフルリモートOK ※東海地方からの応募も歓迎年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新…
【製薬メーカー本社機能】CMC企画推進／技術移転・製造改善プロジェクト担当（管理職）東京都千代田区年収 600万〜1200万円正社員…連業務： ・国内外の生産ラインの新規立ち上げ、技術移転における委託製造会社への技術支援、計画管理 ・CMC薬事（一変申請時等の申請/承認取得に関する業務） ・製剤の生産工程の設計・改善に関する委託製造会社への技術支援 ⇒製品を「高品質・短期間・ローコスト」で量産できる体制を構築 ・生産トラブルや品質トラブル発生時の問題解決および支援CMC/製造【必要条件】…
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 日系グローバル製薬コンサルティング企業勤務地：日本全国からフルリモートOK年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新…
CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》 グローバルトップクラス大手外資系製薬企業勤務地：東京都 ※週4日リモートOK年収 700万〜1400万円正社員【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・豊富なパイプラインを誇る大手ファーマ ・働きやすい企業風土が魅力 ・幅広い製品群…
CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》 グローバルトップクラス大手外資系製薬企業勤務地：東京都 ※週4日リモートOK年収 700万〜1400万円正社員【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業務 ＜注目ポイント・魅力＞ ・豊富なパイプラインを誇る大手ファーマ ・働きやすい企業風土が魅力 ・幅広い製品群…
CMC薬事 戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》 大手外資系製薬メーカー勤務地：東京都 ※リモートワークを組み込んだハイブリッド勤務OK年収 1000万〜1600万円正社員【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括 ・国内R＆Dチームのサポート ・CMC薬事の視点からの開発戦略へのインプット提供 ・プロジェクト開発におけるCMC関連文書の作成・管理 ・…
CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1、500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》 外資系製薬企業勤務地：東京都 ※週2～3日のリモートワーク制度あり年収 800万〜1500万円正社員…の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミュニケーションの推進 ・承認申請に向けた品質システムの整備および体制強化 ・開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および社内外調整 ・CMC関連申請資料（CTN、NDA/BLA等）の作…
CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（東海地方からの応募も歓迎)年収 1000万〜1200万円正社員…の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価（新規・変更時） ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確立（主に外部委託） ・CDMOへの製造・分析方法の技術移管 ・安定性試験データ評価 ・CTD（C…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（九州地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
CMC企画推進 リーダー/マネージャー候補《フレックス勤務OK◆製造技術移転をリード》 日系ヘルスケア企業勤務地：東京都年収 900万〜1400万円正社員必須 ・下記のいずれかのご経験 1)製剤開発（固形製剤の処方設計・工程設計等） 2)品質評価（分析法開発・試験法設定・バリデーション等） 3)CMC領域におけるマネジメント ・学士号 歓迎 ・製造バリデーション・技術移転の実務経験 ・CMC薬事経験 ・工場における当局査察対応経験 ・GMPに関する知識 ・医薬品規制に関する理解（局方、ICH等）年収：9…
CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 日系グローバル製薬コンサルティング企業勤務地：日本全国からフルリモートOK ※北信越地方からの応募も歓迎年収 700万〜1100万円正社員…と、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制当局との面談対応 ・当局照会事項への対応・折衝 ・MF登録関連ドキュメントの作成 ・外国製造業者の認定申請ドキュメント作成 ＜注目ポイント・魅力＞ ・新…
CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK年収 1000万〜1200万円正社員…の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価（新規・変更時） ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確立（主に外部委託） ・CDMOへの製造・分析方法の技術移管 ・安定性試験データ評価 ・CTD（C…
CMC企画・開発担当《再生・細胞医薬分野◆関西勤務◆リモート＆フレックスOK》 大手ヘルスケアカンパニー勤務地：東京都 ※リモートワークOK ※大阪での募集もあり ※詳細は面談時にご確認ください。年収 600万〜1000万円正社員…立ち上げに挑戦し、自ら道を切り開く経験ができるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・再生医療等製品のCMC開発における企画・マネジメント・リーダー業務 ・CMC開発業務（分析研究、プロセス開発、デバイス開発 等） ・国内外の薬事規制に基づく細胞製品のCMC対応 ・グローバル子会社/協業他社/アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント ＜注目ポイント・魅力…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 日系製薬企業勤務地：日本全国からフルリモートOK（北信越地方からの応募も歓迎）年収 800万〜1200万円正社員必須 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 歓迎 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：スーパーフレック…
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