【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
CMC薬事担当者東京都年収 600万〜900万円正社員欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外承認申請対応を中心とするCMC薬事業務をリードする人材を求めています！ ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務研究・開発（医薬品）必須 ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 …
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：九州地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
CMC薬事マネージャー／シニアマネージャー東京年収 1200万〜1400万円正社員米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています！ ＜開発段階＞ ■治験届（CTN）に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN関連添付文書を作成する。 ■日本で受け入れ可能な医薬品の開発に向…
【エクソソーム医薬の可能性を追求】 CMC研究員（スタッフ研究員～マネージャー候補）/～1200万円東京都千代田区大手町年収 700万〜1200万円正社員マーケットインのアプローチで創業したスタートアップのCMC研究員のポジションです。プロセス開発、製造、薬理及び薬事と連携し、製剤開発、安定性試験、規格値設定のための分析法バリデーション等を担います。 【ポジション】 CMC研究員（スタッフ研究員～マネージャー候補） 【業務内容】 エクソソーム創薬におけるCMC業務を幅広くご対応します。 プロセス開発、製造、薬…
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者埼玉県年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
薬事・CMCマネージャー《高年収～1、430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆大阪勤務》 大手外資系製薬企業勤務地：大阪 ※東京での募集もあり ※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり年収 1000万〜1430万円正社員【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に関する申請資料の作成・レビュー ・担当製品…
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》 《大学発》バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK（関西地方からの応募も歓迎）年収 1000万〜1500万円正社員【高年収～1、500万円&定年65歳】 裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP準拠の製剤製造のリード ・承認申請に向けた当局対応 ・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案 ・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CD…
CMC開発ディレクター《高年収～1、600万円◆日本全国よりフルリモートOK◆定年65歳》 日系バイオテクノロジー企業勤務地：日本全国よりフルリモートOK年収 800万〜1600万円正社員…療製品の開発を推進いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・再生医療製品の製造プロセスの開発 ・CMC試験プロセスの構築 ・技術移転、技術指導、監督業務 ・規制当局との協議・販売承認申請に関する品質文書の作成 ・治験製品の製造および物流管理 等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・細胞治療×遺伝子治療の革新的な技術研究への参画チャンス ・国内トップレベルのアカデ…
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》 《大学発》バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK（東北地方からの応募も歓迎）年収 1000万〜1500万円正社員【高年収～1、500万円&定年65歳】 裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP準拠の製剤製造のリード ・承認申請に向けた当局対応 ・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案 ・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CD…
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》 《大学発》バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK（関東地方からの応募も歓迎）年収 1000万〜1500万円正社員【高年収～1、500万円&定年65歳】 裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP準拠の製剤製造のリード ・承認申請に向けた当局対応 ・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案 ・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CD…
薬事・CMCマネージャー《高年収～1、430万円◆リモート＆フレックス勤務OK》 大手外資系製薬企業勤務地：東京 ※大阪での募集もあり ※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり年収 1000万〜1430万円正社員【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に関する申請資料の作成・レビュー ・担当製品…
【パイプライン豊富】グローバルTOP10製薬からCMC薬事のオファー東京都新宿区応相談正社員…です。 ・グローバルとの連携が多く、英語を活用できます。 【ポジション】 Manager、 GRA CMC & Devices Japan （CMC薬事） 【企業側からのコメント】 私たちCMC薬事部は、製品の開発初期から承認申請を経て承認整理に至るまで、ライフサイクル全体を通じて深く関わっています（「ゆりかごから墓場まで」アプローチと呼んでいます）。 特…サノフィ株式会社3.37医薬品、医療機器フランスを本拠とする製薬・バイオテクノロジー企業の日本法人。 医療用医薬品などの製造販売、研究開発、輸入を手掛け、免疫疾患、糖尿病、循環器疾患、ワクチンなど幅広い製品を提供している。社員による会社評価総合評価3.3720代成長環境2.8人材の長期育成2.5待遇面の満足度3.7社員の士気2.8風通しの良さ3.5社員の相互尊重3.1法令順守意識4.5人事評価の適正感3.3平均年収1041万円残業時間（月間） 17.5 時間有給休暇消化率57.6%情報元：OpenWork（社員クチコミ 2507件）
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》 《大学発》バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK（九州からの応募も歓迎）年収 1000万〜1500万円正社員【高年収～1、500万円&定年65歳】 裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP準拠の製剤製造のリード ・承認申請に向けた当局対応 ・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案 ・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CD…
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》 《大学発》バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK（東海地方からの応募も歓迎）年収 1000万〜1500万円正社員【高年収～1、500万円&定年65歳】 裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP準拠の製剤製造のリード ・承認申請に向けた当局対応 ・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案 ・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CD…
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》 《大学発》バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK（北信越地方からの応募も歓迎）年収 1000万〜1500万円正社員【高年収～1、500万円&定年65歳】 裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP準拠の製剤製造のリード ・承認申請に向けた当局対応 ・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案 ・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CD…
CMCエキスパート～ディレクター《日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK◆バイオベンチャー》 《大学発》バイオベンチャー勤務地：日本全国からフルリモートOK年収 1000万〜1500万円正社員【高年収～1、500万円&定年65歳】 裁量権の大きなポジション◆製剤製造・規制対応を含む研究開発全体の統括、外部連携・パイプライン管理・リソース配分の推進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP準拠の製剤製造のリード ・承認申請に向けた当局対応 ・CSO・臨床開発専門家と連携した研究開発戦略の立案 ・製造・非臨床領域における外部委託先の統括（CD…
CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》 日系バイオベンチャー企業勤務地：東京都 ※週3日のリモートワークOK年収 800万〜1300万円正社員【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。 -相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート） -国内外規制当局の薬事対応（CMCパート） …
薬事・CMCマネージャー《高年収～1、430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆東京or大阪選択可》 大手外資系製薬企業勤務地：東京または大阪からご選択可能 ※オフィスとリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務制度あり年収 1000万〜1430万円正社員【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に関する申請資料の作成・レビュー ・担当製品…
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）埼玉県年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
平均年収
残業時間（月間）
有給休暇消化率
関連する求人を見る