CMCプロジェクトマネージャー東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1100万円正社員… 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース…
CMC 研究開発（製剤開発エキス開発）職茨城県年収 600万〜700万円正社員■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記全てを満たす方…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：中国・四国地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
CMCプロジェクトマネジメント（リーダー～マネージャー候補）東京都年収 950万〜1450万円正社員…る方） ■マネジメントのご経験：上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント950-1450万円 賞与 6.0か月（2025年度実績） ※想定残業時間20時間分を含む。残業代全額支給,管理監督職は支給無し。健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、時間外手当、健康維持促進手当 退職金、確定拠出(会社支給)、…
CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》滋賀県 / 奈良県年収 600万〜1400万円正社員開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて製品の安定供給とグローバル展開を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・製剤特性・製造・管理方法の理解と業務への応用 ・実験・試作を通じた技術移転設計と文書作成 ・CMO評価に基づく製造条件検討と設備改善提案 ・工場連携によるQCD・規制遵守の技術移転推進 ・リスク評価を通じた品質・製造管理の改善 ・薬事対応…
CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）東京都年収 550万〜800万円正社員パソナキャリアがおすすめする求人です。 こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。 非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例…
【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円）徳島県年収 500万〜1000万円正社員… 非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。 ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口薬事・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・…
【大阪】開発監査室/医薬品メーカー/プライム市場上場/福利厚生 医薬品CMC薬事大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号 扶桑薬品工業株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市城東区 勤務地 勤務地① 事業所名：研究開発センター 所在地：大阪府 大阪市城東区 森ノ宮二丁目3番30号 最寄駅：JR 大阪環状線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 中央線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 長堀鶴見緑地線 森ノ宮駅 徒歩7分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：無応相談正社員CMC薬事（医薬品）【いずれか必須】・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験・GCP試験の監査経験 【求める人物像】■法令、通知、ガイドライン等を遵守する高いコンプライアンス意識■試験実施部署・関連部門との調整力 【歓迎】■Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用いた編集スキル■英語論文の読解…扶桑薬品工業株式会社2.77医薬品、医療機器大阪府に本社を置く、大手製薬企業。 国内シェアトップクラスの人工腎臓用透析剤などの医療用医薬品を主力に、透析器等の医療機器も製造・販売。社員による会社評価総合評価2.7720代成長環境2.2人材の長期育成2.2待遇面の満足度2.6社員の士気2.4風通しの良さ3.1社員の相互尊重3.0法令順守意識3.7人事評価の適正感2.5平均年収479万円残業時間（月間） 9.8 時間有給休暇消化率76.7%情報元：OpenWork（社員クチコミ 386件）
CMC 研究開発（製剤開発）職茨城県年収 600万〜700万円正社員■新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務，開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等に従事いただきます。 まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記全てを満たす方 ■薬学部卒または理化…
海外薬事（CMC薬事）東京都年収 600万〜1100万円正社員■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務に従事いただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品製造に関する経験・知識 ■英語（中級以上）：英文メール・ウェブツールによる海外とのコミュニケーション、英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力が可能…
CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1、500万円◆日本全国からフルリモートOK》日本年収 900万〜1500万円正社員CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。 ・グローバルCMC規制戦略のリード ・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進 ・グローバルへ提出用文書の監督 ・高品質CMC文書の作成・レビューと規制動向の適用 ・CMCリスク評価・危機管理計画と教訓共有・エスカレーション ・保健当局との対応・交渉 ・技術的苦情・有…
【大阪/オリゴ核酸の少量多品種製造】味の素100%子会社/年休124日/転勤無 その他医薬品CMC/製造大阪府茨木市彩都あさぎ７－７－２９ 株式会社ジーンデザイン 予定勤務地 大阪府茨木市、大阪府茨木市、大阪府茨木市 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：大阪府 茨木市 彩都あさぎ７－７－２９ 最寄駅：大阪モノレール 大阪モノレール彩都線 彩都西駅 徒歩14分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名： 所在地：大阪府 茨木市 彩都あさぎ７－７－１５ 最寄駅：大阪モノレール 大阪モノレール彩都線 彩都西駅 徒歩11分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 勤務地③ 事業所名： 所在地：大阪府 茨木市 彩都あさぎ７－７－２０ 最寄駅：大阪モノレール 大阪モノレール彩都線 彩都西駅 徒歩13分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：マイカー通勤可能（駐車スペースなどの都合から要相談）変更の範囲:当社の定める事業所 転勤：無応相談正社員■大学、製薬メーカー、研究機関等より受託したオリゴ核酸の製造をお任せします。■試験研究用途の少量多品種製造部門での業務を行っていただきます（合成・精製・分析) ■弊社の主な事業は、「オリゴ核酸」の少量～中量～医薬用（大量）の受託製造、および関連するプロセス開発等。核酸医薬品の創薬研究、学術基礎研究が活発に進んでおり、様々な量のニーズが拡大。顧客の研究成果等に…株式会社ジーンデザイン2.99バイオ関連核酸合成技術を基盤とした研究用オリゴ核酸やCDMOサービスを展開する企業。 DNA&RNAオリゴ、sgRNA、si RNAの合成・設計に加え、受託分析や研究用消耗品/試薬を提供。社員による会社評価総合評価2.9920代成長環境3.1人材の長期育成2.8待遇面の満足度2.9社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重3.1法令順守意識3.0人事評価の適正感2.9平均年収-残業時間（月間） 20.0 時間有給休暇消化率100.0%情報元：OpenWork（社員クチコミ 5件）
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）東京都千代田区年収 600万〜1100万円正社員以下、いずれかの業務経験を満たす方（3年以上） ■大卒以上 ■薬事を主管する部署での、医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■医薬品製剤開発を主管する部署での、CMC領域のCTD作成及び照会回答作成の実務経験 ■医薬品の製造管理・品質管理を主管する部署での、薬事対応を実務として行った経験月給制｜通勤手当,住宅手当,家…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
CMC 研究開発（製剤開発品質評価）茨城県年収 600万〜700万円正社員■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。 まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記全てを満たす方 ■薬学部卒また…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：東北地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
【東京】CMC薬事（CTD作成担当者）東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
CMC薬事シニアマネージャー《グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》 グローバルバイオ医薬品メーカー勤務地：東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK年収 900万〜1300万円正社員【日本市場におけるCMC薬事戦略をリード】 豊富な開発パイプラインを有するグローバル企業にて、国内外のステークホルダーと連携しながら、戦略立案から当局対応まで幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略の立案・実行 ・関連資料の作成・提出管理 ・開発・申請プロジェクトの進捗・リスク・スケジュール管理 ・PMDA等の規制当局との折衝、照会事項…
【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円）徳島県年収 500万〜1000万円正社員…剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。 部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請…
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