【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
CMC薬事香川県年収 540万〜1000万円正社員■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）必須 下記全てに当てはまる方 ■大学卒以上 ■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験（特に開発薬事、もしくはCMC薬事）540万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当（会社規定…
CMC薬事東京都年収 600万〜700万円正社員■医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）■医薬品メーカー（製販の事業所で3年以上勤務）にて、品質保証か薬事、開発のいずれかの経験がある方600-700万円 ※経験・スキルに応じて金額を決定します ※諸手当,福利厚生は雇用形態等諸条件により,適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントま…
S17【テレワーク可】再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・開発業務 ＠大手製薬勤務地：総合研究所（大阪府吹田市)年収 600万〜1000万円正社員…手製薬で、再生・細胞医薬事業の中核を担う新会社において、iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・CMC開発業務を担当していただきます。 当グループの再生・細胞医薬事業の中核を担う新会社において、 iPS細胞を用いた以下のCMC開発業務を担当していただきます。 【職務内容】 再生医療等製品（細胞製品）のCMC企画・開発業務 ・ 分析研究、製剤…
CMCプロジェクトマネージャー東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1100万円正社員… 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース…
CMCプロジェクトマネージャー東京都年収 800万〜1100万円正社員癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・予算管理 ■プロジェクト（CMC）関するリス…
【IT企画管理部】ERP推進CMC生産担当（年収700万円～1200万円）大阪府年収 700万〜1200万円正社員…たIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。 主な職務内容： ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 その他、ご本人の適性…
CMCプロジェクトマネジメント香川県年収 540万〜1000万円正社員■同社にて、CMCプロジェクトマネジメントとして従事いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）必須 下記全てに当てはまる方 ■高専卒以上 ■医薬品メーカー等の研究開発において、プロジェクトの企画・管理・推進に携わった経験のある方 ■医薬品メーカー等における新製品開発や技術移管関連に従事した経験がある方540万円～1000万円(経験能力考…
CMC分析シニアマネージャー《ディレクター候補◆中規模製薬メーカー◆ハイブリッド勤務OK》東京都年収 1000万〜1500万円正社員CMC領域の専門性を活かし、将来的にはディレクターとしてチームを牽引いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新製品導入・海外展開におけるCMC戦略の立案 ・開発・上市品改善の技術検討、課題・リスク管理 ・製剤・製造工程・分析法開発の技術検討・調整 ・国内外CDMOとの調整・進捗管理 ・CMC関連CTD・承認申請書の作成・レビュー ・規制当局の照会事項へ…
CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）東京都年収 550万〜800万円正社員【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申…
【大阪】＜経験者＞CMC薬事シニアコンサルタント（年収600万円～）大阪府年収 600万〜600万円正社員…で、是非エントリーください。 【仕事についての詳細】 同社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 【職務内容】 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分…
【IT企画管理部】ERP推進CMC生産担当大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1200万円正社員…たIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。 主な職務内容： ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 その他、ご本人の適性…
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
【CMC 製剤】製剤 DDS 研究員京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 600万〜1050万円正社員…や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。【必須要件】 ■ 製薬企業もしくは大学で製剤 DDS …
CMCプロジェクトマネージャー（年収800万円～1100万円）東京都年収 800万〜1100万円正社員… 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース…
CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）埼玉県年収 600万〜1000万円正社員■抗体医薬品の原薬プロセス開発及び申請業務に従事して頂きます。研究・開発（医薬品）下記に該当する方 ■抗体等バイオ医薬品のプロセス開発及び原薬製造関連業務の実務経験600万円～1000万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当、住宅手当、家族手当 等08:30 - 17:05（コアタ…
医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者（バイオ系原薬担当）東京都年収 700万〜1100万円正社員■CMC薬事・バイオ系原薬技術として下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ・新薬承認申請におけるCMC文書の作成 ・上市品の軽微・一変申請・変更管理など生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）必須 下記全てに該当する方 ■バイオ系原薬の研究開発・生産技術業務及びCMC薬事業務の経験として合わせて5~10年程度 ■日常会話程度の英語力7…
CMC部門における新製品開発担当者大阪府年収 540万〜1000万円正社員■同社にて、CMC部門における新製品開発担当者として従事いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）必須 下記すべてに該当する方 ■薬学系、生物系、工学系、化学系、農学系大卒以上、あるいは、同等以上の知識、スキル、経験を有する方 ■医薬品メーカー等のCMC分野で新製品開発やプロセス／評価法の改良経験がある方 ■英語論文を読解できる540万…
CMCプロジェクトマネージャー東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1100万円正社員… 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース…
CMC 研究開発（製剤開発エキス開発）職茨城県年収 600万〜700万円正社員■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記全てを満たす方…
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