【東京】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）東京都年収 700万〜1300万円正社員…の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミ…
【CMC 製剤】製剤 DDS 研究員京都府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 600万〜1050万円正社員…や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。基礎・応用研究・技術開発【必須要件】 ■ 製薬企業もし…
CMC薬事マネージャー《ポテンシャル採用可◆フルフレックス＆ハイブリッドOK》 大手外資系製薬企業勤務地：東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK年収 800万〜1300万円正社員【国内CMC薬事戦略の中核ポジション】 開発品・市販後製品を担当し、PMDA/MHLW対応を含む規制戦略の立案・実行を通じてグローバル開発を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発品・市販後製品の規制CMC戦略マネジメント ・PMDA/MHLW対応を含む規制CMC戦略・申請資料作成 ・国内外の関係部門・規制当局との連携 ・規制政策活動・業界団体活動の推進…
CMC 研究開発（製剤開発）職茨城県稲敷郡阿見町年収 450万〜700万円正社員■新製品および既存品目の改良を目的とした製剤設計・製剤開発業務，開発品目の治験薬製造および関連業務、開発データのとりまとめ、社内外との技術的調整等に従事いただきます。 まずは、既存製剤または開発初期段階品目に関する製剤設計検討および評価業務を中心に担当していただきます。研究・開発（医療・医薬・メディカル）下記全てを満たす方 ■薬学部卒または理化学系修士卒以上…
CMC品質評価職茨城県年収 500万〜700万円正社員■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。 まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）下記全てを満たす方 ■薬学部卒また…
【IT企画管理部】ERP推進CMC生産担当大阪府 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1200万円正社員…たIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。 主な職務内容： ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 その他、ご本人の適性…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：関東地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
CMC部門における製剤技術研究担当者（製剤技術研究室）香川県年収 626万〜876万円正社員下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）626万円～876万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当（会社規定に基づき支…
CMC薬事（年収550万円～950万円）東京都年収 550万〜950万円正社員【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・…
【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）徳島県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
CMC 研究開発（製剤開発品質評価）茨城県稲敷郡阿見町年収 450万〜700万円正社員■開発品目および既存品目に関する品質評価方法の研究立案および実施、分析法検討、試験法バリデーション業務、開発段階における品質データの蓄積および技術資料作成等に従事いただきます。 まずは、開発品目に関する品質評価試験および分析データの取得・整理業務を中心に担当していただきます。研究・開発（医療・医薬・メディカル）下記全てを満たす方 ■薬学部卒または理化学系修士…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：東海地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）徳島県年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）埼玉県年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）埼玉県年収 700万〜1300万円正社員…の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミ…
CMC品質設計職茨城県年収 500万〜700万円正社員■分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成をご担当いただきます。 まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）下記全てを満たす方 ■理系大卒以上 ■医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者500万円～700万円(経験能…
CMCシニアマネージャー（細胞治療・遺伝子治療製品開発）茨城県年収 800万〜1200万円正社員■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請）をご担当いただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記すべてを満たす方 ■医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連） ■ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ■ビジネス英語中級以上（Readi…
CMCプロジェクトマネージャー東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1100万円正社員… 医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。 【具体的な職務内容】 ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース…
【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）静岡県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 680万〜960万円正社員【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています薬事申請（医薬品・医療機器・医薬部外品・化粧品系）【必須要件】 …
【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）静岡県年収 680万〜960万円正社員…非エントリーください。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務 【職場環境】 ■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。 ■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤） ※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています…
関連する求人を見る