CMC製剤開発奈良県年収 600万〜1000万円正社員同社にて、製剤開発担当者としてご従事いただきます。生産技術・生産管理・製造技術(医薬品・医療機器系)下記すべてを満たす方 ■製剤開発に3年以上従事したご経験 ■規制要件とガイドラインの知識 ■中級レベルの英語コミュニケーション力600-1000万円健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、時間外手当 従業員持株制度、財形貯蓄制度、住宅資金社内融資制度…
CMC薬事徳島県年収 500万〜800万円正社員CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂・照査生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)必須 下記全てを満たす方 ■医薬品原薬ならびに製剤の薬事申請書類(品質書類)の編纂・照査、医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 ■医薬品原薬もしくは製剤に関す…
分析化学研究部 CMC研究員京都府年収 810万〜1100万円正社員…リーダーシップおよび後進育成への意欲を重視します。 ■仕事の内容 ・ 新規医薬品の研究開発における CMC 研究(原薬の物性評価、原薬 ・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価) ・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進 ・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成 ・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリー…
CMCプロジェクトマネージャー東京都年収 800万〜1100万円正社員癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています! ■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・予算管理 ■プロジェクト(CMC)関するリス…
医薬品開発におけるCMC分析研究徳島県、佐賀県年収 600万〜1000万円正社員■同社にて、医薬品開発におけるCMC分析研究にご従事いただきます。生産技術・生産管理・製造技術(医薬品・医療機器系)下記全てを満たす方 ■物理化学、有機化学、分析化学などの関連分野の基礎知識 ■原薬もしくは製剤の分析法開発及び承認申請経験 ■治験原薬、治験薬製造に伴うGMP管理下での分析業務の経験600-1000万円 同社規程にて優遇健康保険、雇用保険、労災…
CMC 研究開発(製剤開発エキス開発)職茨城県稲敷郡阿見町年収 450万〜700万円正社員■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。研究・開発(医療・医薬・メディカル)下記全てを満たす方 ■理系修士卒…
海外薬事(CMC薬事)東京都年収 550万〜1100万円正社員■国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務に従事いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)必須 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品製造に関する経験・知識 ■英語(中級以上):英文メール・ウェブツールによる海外とのコミュニケーション、英文申請書作成に必要な英文読解力・作文力…
【埼玉(児玉郡)】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
中外製薬 CMC薬事担当者(製薬技術本部)東京都北区応相談正社員CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務CMC/製造求める経験: 医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル) 求めるスキル・知識・能力: ・英語での業…中外製薬株式会社4.47医薬品、医療機器抗体医薬品などのバイオ医薬品に特徴を持つ研究開発型製薬企業。ロシュグループの一員として、がん、骨関節、腎、免疫などの領域で医療用医薬品の開発・販売を行う。社員による会社評価総合評価4.4720代成長環境4.3人材の長期育成4.0待遇面の満足度4.5社員の士気4.0風通しの良さ4.2社員の相互尊重3.9法令順守意識4.8人事評価の適正感3.9平均年収1049万円残業時間(月間) 23.2 時間有給休暇消化率63.3%情報元:OpenWork(社員クチコミ 1602件)
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート&フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地:北信越地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 <主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
CMC薬事大阪府年収 540万〜1000万円正社員■同社にて、CMC薬事として従事いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)必須 下記全てに当てはまる方 ■大学卒以上 ■医薬品業界で3年以上の薬事業務経験(特に開発薬事、もしくはCMC薬事)540万円~1000万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当(会社規定…
CMC薬事徳島県年収 600万〜800万円正社員CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類(品質関連)の編纂・照査生産技術・生産管理・製造技術(医薬品・医療機器系)下記全てを満たす方 ■医薬品原薬ならびに製剤の薬事申請書類(品質書類)の編纂・照査、医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 ■医薬品原薬もしくは製剤に関する科学…
富士宮市【医薬品の製造(充填)】3交替/未経験者OK/家賃補助/有休消化率高 その他医薬品CMC/製造静岡県富士宮市北山4242-1 富士カプセル株式会社 予定勤務地 静岡県富士宮市 勤務地 勤務地① 事業所名:北山工場 所在地:静岡県 富士宮市 北山4242-1 最寄駅: 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無応相談正社員当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■■ソフトカプセルの形成充填 ★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ!有休取得率はほぼ100% 【当社新技術】 寒天カプセル/植物性カプセル 顆粒カプセル/マイクロカプセル剤 口内即溶性カプセル/口中潰涼剤 グリーンキャップ/F-CAPS 【ソフトカプセル】 液状またはペースト状の内…富士カプセル株式会社2.89医薬品、医療機器株式会社富士カプセルホールディングスのグループ会社で、医薬品ソフトカプセル製剤の製造を担う企業。 医薬品や化粧品部外品、食品向けのカプセル等を取り扱う、シェア率は国内トップクラス。社員による会社評価総合評価2.8920代成長環境2.7人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.9社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.0人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間(月間) 23.2 時間有給休暇消化率84.6%情報元:OpenWork(社員クチコミ 35件)
CMCプロジェクトマネジメント大阪府年収 540万〜1000万円正社員■同社にて、CMCプロジェクトマネジメントとして従事いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)必須 下記全てに当てはまる方 ■高専卒以上 ■医薬品メーカー等の研究開発において、プロジェクトの企画・管理・推進に携わった経験のある方 ■医薬品メーカー等における新製品開発や技術移管関連に従事した経験がある方540万円~1000万円(経験能力考…
【大阪/製造・分析】味の素100%出資子会社で事業安定性 年休124日|転勤無 その他医薬品CMC/製造大阪府茨木市彩都あさぎ7-7-29 株式会社ジーンデザイン 予定勤務地 大阪府茨木市、大阪府茨木市、大阪府茨木市 勤務地 勤務地① 事業所名: 所在地:大阪府 茨木市 彩都あさぎ7-7-29 最寄駅:大阪モノレール 大阪モノレール彩都線 彩都西駅 徒歩14分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 勤務地② 事業所名: 所在地:大阪府 茨木市 彩都あさぎ7-7-15 最寄駅:大阪モノレール 大阪モノレール彩都線 彩都西駅 徒歩11分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 勤務地③ 事業所名: 所在地:大阪府 茨木市 彩都あさぎ7-7-20 最寄駅:大阪モノレール 大阪モノレール彩都線 彩都西駅 徒歩13分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:マイカー通勤可能(駐車スペースなどの都合から要相談)変更の範囲:当社の定める事業所 転勤:無応相談正社員■オリゴ核酸の少量多品種生産における製造業務全般をお任せします。■ご経験や適性に応じて、合成・精製・分析のいずれかのチームへ配属となります。■将来的には製造工程全体に係わることも可能です。 【1】DNA/RNA合成機オペレーション:専用のオリゴ核酸合成機を操作。試薬準備、シーケンスの入力、合成プログラムの実行、進捗確認をします。 【2】合成後の精製作業:合成…株式会社ジーンデザイン2.99バイオ関連核酸合成技術を基盤とした研究用オリゴ核酸やCDMOサービスを展開する企業。 DNA&RNAオリゴ、sgRNA、si RNAの合成・設計に加え、受託分析や研究用消耗品/試薬を提供。社員による会社評価総合評価2.9920代成長環境3.1人材の長期育成2.8待遇面の満足度2.9社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重3.1法令順守意識3.0人事評価の適正感2.9平均年収-残業時間(月間) 20.0 時間有給休暇消化率100.0%情報元:OpenWork(社員クチコミ 5件)
CMCプロジェクトマネージャー徳島県、埼玉県、東京都年収 800万〜1100万円正社員…ジェクトチームのマネジメント業務を担当 <具体的な職務内容> ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト(CMC)のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト(CMC)関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門…
研究職(バイオ医薬品のCMC品質分析担当者)神奈川県年収 700万〜900万円正社員バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先(CRO)の管理、国内外提携先との折衝生産技術・製造技術・エンジニアリング(メディカル)必須 下記すべての経験をお持ちの方 ・医薬品の品質分析(理化学分析、生…
CMC担当者(海外CDMOマネジメント)/ヘルスケア本部(年収600万円~1000万円)東京都年収 600万〜1000万円正社員本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC(Chemistry、 Manufacturing and Controls)の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。 【キーミッション】 海外パートナー企業(CDMO、メーカー、輸入代行企業等)を…
CMCプロジェクトマネジメント(リーダー~マネージャー候補)東京都年収 950万〜1450万円正社員…る方) ■マネジメントのご経験:上記製剤開発・分析評価のチームリーダー、もしくは、医薬品開発におけるCMCマネジメント950万円~1450万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当、時間外手当、健康維持促進手当 【待遇・福利厚生】 退職金、確定拠出(会社支給)、ESOP(従業員株式…
【富士宮市/医薬品の自動選別オペレーター】 未経験OK/3交替/家賃補助有 その他医薬品CMC/製造静岡県富士宮市北山4242-1 富士カプセル株式会社 予定勤務地 静岡県富士宮市 勤務地 勤務地① 事業所名:北山工場 所在地:静岡県 富士宮市 北山4242-1 最寄駅: 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:無応相談正社員当社が製造する医薬品の製造業務をお任せいたします。【具体的な業務】■■ソフトカプセルの自動選別 ★ワークライフバランスを充実させたい方にオススメ!有休取得率はほぼ100% 【当社新技術】 寒天カプセル/植物性カプセル 顆粒カプセル/マイクロカプセル剤 口内即溶性カプセル/口中潰涼剤 グリーンキャップ 【ソフトカプセル】 液状またはペースト状の内容物を、フィル…富士カプセル株式会社2.89医薬品、医療機器株式会社富士カプセルホールディングスのグループ会社で、医薬品ソフトカプセル製剤の製造を担う企業。 医薬品や化粧品部外品、食品向けのカプセル等を取り扱う、シェア率は国内トップクラス。社員による会社評価総合評価2.8920代成長環境2.7人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.9社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.0人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間(月間) 23.2 時間有給休暇消化率84.6%情報元:OpenWork(社員クチコミ 35件)