CMC研究（分析技術）東京都、栃木県年収 500万〜1300万円正社員■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）理系出身でバイオや低分子の知識があり、GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品業界でCMC研究経験がある方 ・試験法開発経験のある方500万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1…
【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円）徳島県年収 500万〜1000万円正社員…剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。 ■配属先について 配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。 部署が担っている業務は下記の通りです。 ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の委託先調査および連絡窓口 ・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口 ・担当プロジェクトの薬事申請…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》東京都 / 日本年収 800万〜1200万円正社員【必須要件】 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 【歓迎要件】 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：…
研究職（バイオ医薬品のCMC品質分析担当者）神奈川県年収 700万〜900万円正社員バイオ医薬品CMCに関する研究開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・新規mRNAワクチンや抗体医薬品の品質評価法の開発、品質評価 ・国内外の承認申請におけるCMC関連資料の作成 ・海外委託先（CRO）の管理、国内外提携先との折衝生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記すべての経験をお持ちの方 ・医薬品の品質分析（理化学分析、生物活性…
【東京】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
【IT企画管理部】ERP推進CMC生産担当（年収700万円～1200万円）大阪府年収 700万〜1200万円正社員…たIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。 主な職務内容： ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進 ・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進 ・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善 ・プロジェクト推進の課題、リスク管理 その他、ご本人の適性…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》大阪府 / 日本年収 800万〜1200万円正社員【必須要件】 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 【歓迎要件】 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：…
【東京】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）東京都年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
【東京/特殊製造スタッフ】未経験歓迎/ヨーロッパ最大級の分析検査会社のG企業 その他医薬品CMC/製造東京都大田区 Eurofins DNA Synthesis株式会社 予定勤務地 東京都大田区 勤務地 勤務地① 事業所名：日通京浜島センター内新棟２Ｆ 所在地：東京都 大田区（大森駅、平和島駅からバス約20分） 最寄駅：京成電鉄 京成千原線 大森台駅、京浜急行電鉄 京急本線 大森海岸駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：★ 大森駅、大森海岸駅から朝夕に無料送迎バス有（駅徒歩1分、会社入口前に停車。乗車時間20分程）。便利と大好評です。 転勤：無応相談正社員当社の特殊製造スタッフとして以下の業務をお任せいたします。 特殊製造ラインの人員拡充での募集となります。 ■HPLC作業 ■DNA製造と精製業務 （高価格帯のオリゴDNA製造、分取作業、手作業や確認作業が多い） 【当社の魅力】 ■世界有数の検査・試験・製造施設：世界37ヵ国に190の施設を所有 ■専門性：食品及び分析業界における経験豊富な技術と法規制の専門家…Ｅｕｒｏｆｉｎｓ ＤＮＡ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ株式会社2.92バイオ関連ルクセンブルク・ルクセンブルク市に本社を置く外資系企業の日本法人。 カスタムDNA合成を始めとし、DNAシーケンシング、抗体作製、ペプチド合成など受託サービス業務を行う。社員による会社評価総合評価2.9220代成長環境2.9人材の長期育成2.9待遇面の満足度2.9社員の士気2.9風通しの良さ3.0社員の相互尊重3.0法令順守意識3.0人事評価の適正感2.9平均年収-残業時間（月間） 28.9 時間有給休暇消化率30.8%情報元：OpenWork（社員クチコミ 13件）
中外製薬 CMCプロジェクトリーダー（製薬技術本部）東京都北区応相談正社員CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。CMC/製造求める経験： ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（必須） ・複数部門との協働を…中外製薬株式会社4.47医薬品、医療機器抗体医薬品などのバイオ医薬品に特徴を持つ研究開発型製薬企業。ロシュグループの一員として、がん、骨関節、腎、免疫などの領域で医療用医薬品の開発・販売を行う。社員による会社評価総合評価4.4720代成長環境4.3人材の長期育成4.0待遇面の満足度4.5社員の士気4.0風通しの良さ4.2社員の相互尊重3.9法令順守意識4.8人事評価の適正感3.9平均年収1049万円残業時間（月間） 23.2 時間有給休暇消化率63.3%情報元：OpenWork（社員クチコミ 1602件）
【CMC 製剤】製剤 DDS 研究員（年収600万円～1050万円）京都府年収 600万〜1050万円正社員…や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。研究・開発（その他、化学・素材・食品・衣料）・ 以下に…
医薬品の市販後CMC薬事担当（リーダー候補）東京都年収 600万〜1100万円正社員必須 下記全てに該当する方 ■大卒以上 ■医薬品の承認書の理解及び作成／変更の管理に係る経験・知識 ■医薬品のCMC領域における承認申請及び照会事項対応あるいは当局相談等の実務経験 ■GMP関連の薬事規制やICH品質ガイドライン等に基づく薬事的判断及び戦略立案のスキル600万円～1100万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用…
CMC研究（抗体等バイオ医薬品開発）（年収600万円～1000万円）埼玉県年収 600万〜1000万円正社員…ーください。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜仕事内容＞ 抗体等バイオ医薬品のプロセス開発（CMC）担当として、原薬製造プロセスの開発から外部委託先への技術移管・連携まで幅広く携わっていただきます。 ■抗体等バイオ医薬品の生産細胞株の構築 ■原薬製造プロセスの開発（上流工程・下流工程） ■国内外CDMOとの原薬製造業務の管理・技術連携 ■外部委託先…
CMC薬事プロフェッショナル＜分析研究経験者＞東京年収 700万〜1000万円正社員…手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードする分析研究プロフェッショナル（薬事部門での経験不問）を求めています！ ■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション …
CMCプロジェクトマネージャー徳島県、埼玉県、東京都年収 600万〜1000万円正社員…ジェクトチームのマネジメント業務を担当 ＜具体的な職務内容＞ ・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進 ・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理 ・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視 ・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進 ・関連部門…
CMC薬事シニアマネージャー《グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》 グローバルバイオ医薬品メーカー勤務地：東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK年収 900万〜1300万円正社員【日本市場におけるCMC薬事戦略をリード】 豊富な開発パイプラインを有するグローバル企業にて、国内外のステークホルダーと連携しながら、戦略立案から当局対応まで幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略の立案・実行 ・関連資料の作成・提出管理 ・開発・申請プロジェクトの進捗・リスク・スケジュール管理 ・PMDA等の規制当局との折衝、照会事項…
CMC研究部 抗体製剤研究グループ／研究員京都府年収 600万〜780万円正社員■医療用医薬品の製剤設計及び製剤技術研究を行う。開発PJのPJメンバーとして製剤設計をリードしていただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記全てを満たす方 ■抗体注射剤の製剤設計の経験があり、抗体医薬品の製剤開発経験5年以上 ■製剤設計をリードできる ■製剤設計における試作・評価の能力、技術文書（計画書・報告書・SOP等）、資料の作成…
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事（CTD作成担当者）埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
CMCエキス開発職茨城県年収 500万〜700万円正社員■漢方エキスの原料加工を含む製法研究、スケールアップ検討、データ集積および製法の技術移転、現行製法の課題解決、開発品目および既存品目に関する技術資料作成、社内外との技術的調整等をご担当いただきます。 まずは、漢方エキス製法に関する基礎的な検討およびデータ集積業務を中心に担当していただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）下記全てを満たす方…
Deputy Director or Senior Manager CMC Regulatory東京都新宿区年収 800万〜1800万円正社員…c aspects of Chemistry Manufacturing and Control （CMC） in cross functional project teams to ensure successful product development and regulatory approval in Japan for clients in t…
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