【東京】CMC薬事（CTD作成担当者）東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 800万〜1300万円正社員…資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。 ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務に…
CMC薬事（年収550万円～950万円）東京都年収 550万〜950万円正社員パソナキャリアがおすすめする求人です。 こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。 非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも…
分析化学研究部 CMC研究員（年収810万円～1100万円）京都府年収 810万〜1100万円正社員…リーダーシップおよび後進育成への意欲を重視します。 ■仕事の内容 ・ 新規医薬品の研究開発における CMC 研究（原薬の物性評価、原薬 ・製剤の分析法開発、品質評価、規格設定、安定性評価） ・ 開発候補品の品質評価戦略立案および分析試験の計画・推進 ・ 分析技術に関する若手研究員への技術指導および人材育成 ・ 開発プロジェクトにおけるリーダーまたはサブリー…
【東京】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
CMC担当者（海外CDMOマネジメント）/ヘルスケア本部東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 600万〜1000万円正社員本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry、 Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。 【キーミッション】 海外パートナー企業（CDMO、メーカー、輸入代行企業等）を…
CMC統括部における原薬プロセス技術研究担当者（原薬技術研究室）香川県年収 626万〜876万円正社員下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）626万円～876万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当（会社規定に基づき支…
CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》 グローバルヘルスケアソリューション企業勤務地：関西地方 ※日本全国からフルリモートOK年収 500万〜1700万円正社員【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマネジメント・プロジェクト支援 ・GMP査察対応・PMDA相談支援 ・薬事リスクの評価・軽…
CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）東京都年収 550万〜800万円正社員パソナキャリアがおすすめする求人です。 こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。 非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験…
CMC薬事 CTD作成担当者東京都、徳島県、埼玉県年収 800万〜1300万円正社員下記、すべてに該当する方 ■製薬企業またはCRO等における、CMC関連部署での経験 ■CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上 ■英語によるCMC技術文書の読解・理解力800-1300万円 ※諸手当,福利厚生は雇用形態等諸条件により,適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年…
CMC 品質研究 （品質設計）職茨城県年収 600万〜700万円正社員■分析機器を利用した新しい品質試験法の開発、データ取得及びデータQC、技術移転や一変申請用の資料作成をご担当いただきます。 まずは、先輩社員とともに、定量試験、確認試験のデータ取得を行っていただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記全てを満たす方 ■理系大卒以上 ■医薬品の品質試験あるいは試験法開発経験者600-700万円 ※年齢・経…
CMC薬事（グループ長候補）東京都年収 600万〜1000万円正社員CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）必須 下記いずれかの経験をお持ちの方 ・CMC領域のCTD編纂経験 ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品）600万円～1000万円(経…
CMC部門における研究員（分析技術研究室）香川県年収 626万〜876万円正社員下記全てに当てはまる方 ■生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ■製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上）626万円～876万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当（会社規定に基づき支…
CMC担当者（海外CDMOマネジメント）/ヘルスケア本部東京都 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 600万〜1000万円正社員本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry、 Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。 【キーミッション】 海外パートナー企業（CDMO、メーカー、輸入代行企業等）を…
CMC薬事徳島県年収 500万〜800万円正社員CMC本部における低分子医薬品のCMC薬事申請対応をご担当いただきます。 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）下記全てを満たす方 ■医薬品原薬ならびに製剤の薬事申請書類（品質書類）の編纂・照査、医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 ■医薬品原薬もしくは製剤に関する科学…
CMC薬事（年収550万円～950万円）東京都年収 550万〜950万円正社員パソナキャリアがおすすめする求人です。 こちらの求人案件以外にも各業界の非公開求人を多数保有しております。 非公開求人は、エントリー後の面談にてご紹介可能ですので、是非エントリーください。 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と…
CMCマネージャー/シニアマネージャー《成長フェーズの国内ベンチャー◆日本全国からフルリモートOK》 日系創薬バイオベンチャー勤務地：東北地方 ※日本全国からフルリモートOK ※必要に応じて対面ミーティング・外部対応等あり年収 800万〜1300万円正社員【欧州治験を支えるCMCの中核ポジション】 製剤製造から供給戦略・規制対応まで幅広く担い、開発加速と安定供給をリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・欧州向け治験薬の製剤製造・包装プロセスの推進 ・次相試験に向けた原薬のスケールアップ・製造サイト立ち上げ ・新規製剤開発の推進 ・国内外CDMOの選定/マネジメント ・技術移転/製造スケジュール/供給計画の統…
【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者埼玉県 詳細につきましてはご面談時にお伝え致します年収 700万〜1300万円正社員海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。 【具体的な業務】 ■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会…
CMC薬事（グループ長候補）東京都年収 600万〜1000万円正社員CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記いずれかの経験をお持ちの方 ・CMC領域のCTD編纂経験 ・新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品）600-1000万円健康保険、雇用…
CMC研究員（細胞治療・遺伝子治療製品開発）茨城県年収 600万〜800万円正社員■細胞治療・遺伝子治療のCMC業務（直近ではFDAへのIND申請に向けた実験・解析）をご担当いただきます。生産技術・生産管理・製造技術（医薬品・医療機器系）下記すべてを満たす方 ■医薬品関連企業（製薬企業、CRO、CDMO等）でのCMC業務経験（特に規制関連） ■ヒト細胞培養に関する知識・経験（例：造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等） ■フローサイトメ…
CMC研究（分析技術）東京都、栃木県年収 500万〜1300万円正社員■医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術）を担当いただきます。生産技術・製造技術・エンジニアリング（メディカル）必須 理系出身でバイオや低分子の知識があり、GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品業界でCMC研究経験がある方 ・試験法開発経験のある方500万円～1300万円(経験能力考慮の上優遇) …
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