医薬品原薬合成法の研究開発業務／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業大阪府大阪市年収 400万〜900万円正社員CMCに精通する研究者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし事業を開始した当社にて、 顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬（有効成分）の工業的合成法の研究開発および 前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務をご対応いただきます。 ・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発（合成ルート設計を含む） ・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係す…スペラファーマ株式会社3.06医薬品、医療機器アステナグループのファインケミカル部門を担う企業。 医薬品を製造する際の最適な生産工程を開発する「CMC」技術を強みとし、一気通貫の受託研究開発サービスを提供。社員による会社評価総合評価3.0620代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.2社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.3人事評価の適正感3.1平均年収-残業時間（月間） 29.8 時間有給休暇消化率60.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 32件）
製剤開発業務（研究員～主任研究員）／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業大阪府大阪市年収 400万〜900万円正社員CMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし、 事業を開始した当社にて、高いレベルの元、製剤開発業務全般をお任せいたします。 【具体的には】 1) 経口剤/注射剤の製剤設計、経口剤/注射剤の製造法開発 2) 候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給 3) IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 4) 技術…スペラファーマ株式会社3.06医薬品、医療機器アステナグループのファインケミカル部門を担う企業。 医薬品を製造する際の最適な生産工程を開発する「CMC」技術を強みとし、一気通貫の受託研究開発サービスを提供。社員による会社評価総合評価3.0620代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.2社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.3人事評価の適正感3.1平均年収-残業時間（月間） 29.8 時間有給休暇消化率60.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 32件）
CMC薬事担当者（分析研究経験者) /9293東京都豊島区年収 600万〜1000万円正社員【職務内容】 ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管理 ■当局との各種コミュニケーション ■海外導出、導入時のCMCパートの担当 ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務 ■DMF国内…大正製薬株式会社2.79医薬品、医療機器大手総合医薬品メーカー。 ドリンク剤「リポビタン」、総合感冒薬「パブロン」、発毛剤「リアップ」などを手掛け、生活者の健康維持・増進、また病気の予防から治療までトータルサポートの実現を目指している。社員による会社評価総合評価2.7920代成長環境2.5人材の長期育成2.2待遇面の満足度2.7社員の士気2.3風通しの良さ2.3社員の相互尊重3.0法令順守意識4.8人事評価の適正感2.4平均年収688万円残業時間（月間） 29.4 時間有給休暇消化率51.6%情報元：OpenWork（社員クチコミ 2866件）
【富山】CMC分析研究／カジュアル面談歓迎！_81172569富山県富山市年収 480万〜800万円正社員【期待する役割】 医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。ご本人のキャッチアップ次第では、早期キャリアアップも目指せるポジションです。 【職務内容】 ■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定 ■分析法バリデーション ■申請用データ取得、申請資料…十全化学株式会社2.86医薬品、医療機器医薬品の有効成分である原薬及び重要中間体の製造受託を行う企業。研究開発支援から治験薬製造、商用品の安定供給までをトータルで提供する。社員による会社評価総合評価2.8620代成長環境3.8人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.4社員の士気3.0風通しの良さ2.5社員の相互尊重2.6法令順守意識3.1人事評価の適正感2.5平均年収-残業時間（月間） 17.2 時間有給休暇消化率64.8%情報元：OpenWork（社員クチコミ 69件）
人事（採用業務）担当／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業大阪府大阪市年収 500万〜700万円正社員人事総務部にて、新卒採用の業務を中心をお任せいたします。 ・求人情報の掲載対応 ・大学のキャリアセンター、研究室の訪問対応 ・インターンシップ、学内および合同企業説明会の開催 ・応募者への対応（書類選考、ガイダンス、説明会、面接） ・応募者フォロー（合否連絡、面接日程の調整、内定後の手続き） ・内定者フォロー（顔合わせ、調整、内定式） ・入社後フォロー ・採…スペラファーマ株式会社3.06医薬品、医療機器アステナグループのファインケミカル部門を担う企業。 医薬品を製造する際の最適な生産工程を開発する「CMC」技術を強みとし、一気通貫の受託研究開発サービスを提供。社員による会社評価総合評価3.0620代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.2社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.3人事評価の適正感3.1平均年収-残業時間（月間） 29.8 時間有給休暇消化率60.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 32件）
飯田橋 CMC薬事東京都千代田区年収 500万〜700万円正社員医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ■薬事申請に関する実務 ・試験方法変更案件の薬事申請 ・製造所移管に伴う薬事申請 ・PMDA相談～申請書作成 ・海外製造所との連携 ■CMC薬事 ・試験方法精度・同等性評価 ・添付資料作成 ・CTD整備 ・品質関連照会事項対応 ■その他 ・GMP適合性調査申請 ・FMAメンテナンス…株式会社ＩＤファーマ2.84バイオ関連アイロムグループの先端医療部門を担う企業。 ブランドプロミス「憂なき未来のために。」のもと、再⽣医療・遺伝⼦創薬等の用途に向けて、各種ベクターの開発・製造を行う。社員による会社評価総合評価2.8420代成長環境2.9人材の長期育成2.8待遇面の満足度2.8社員の士気2.8風通しの良さ2.8社員の相互尊重2.9法令順守意識2.9人事評価の適正感2.8平均年収-残業時間（月間） 22.6 時間有給休暇消化率92.6%情報元：OpenWork（社員クチコミ 15件）
医薬品の試験法開発担当者／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業大阪府大阪市年収 500万〜800万円正社員CMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし、 事業を開始した当社にて、低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務をお任せいたします。 1）理化学分析による構造・物性等評価 2）原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション） 3）上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 4）…スペラファーマ株式会社3.06医薬品、医療機器アステナグループのファインケミカル部門を担う企業。 医薬品を製造する際の最適な生産工程を開発する「CMC」技術を強みとし、一気通貫の受託研究開発サービスを提供。社員による会社評価総合評価3.0620代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.2社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.3人事評価の適正感3.1平均年収-残業時間（月間） 29.8 時間有給休暇消化率60.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 32件）
【協和ファーマケミカル株式会社】CMC薬事【一般職】富山県高岡市年収 400万〜800万円正社員国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）案の作成、資料提供、PMDA（医薬品医療機器…協和ファーマケミカル株式会社2.99医薬品、医療機器医薬原薬の製造と受託製造を手がける企業。 有機合成技術を核に、トラネキサム酸やプロスタグランジンなど原薬製造、キラル受託製造、香粧品事業も行う。社員による会社評価総合評価2.9920代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.0社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重3.0法令順守意識3.0人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間（月間） 10.0 時間有給休暇消化率75.0%情報元：OpenWork（社員クチコミ 4件）
🔶【東京】CMC薬事(ポテンシャル採用あり)東京都千代田区年収 700万〜900万円正社員市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 【具体的には以下の業務をお任せします】 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出、一部変更承認申請） ・CTD等の承認申請資料の作成 ・行政当局との相談や照会事項対応 ・その他、薬事に関わる関連業務全般 【ご入社後の活躍イメー…太陽ファルマ株式会社3.02医薬品、医療機器長年使用されてきた「長期収載品」を製造販売する医薬品企業。品質・安全管理体制のもと、医療用医薬品の安定供給に取り組み、「あるべき薬にまじめな会社」をモットーに活動。社員による会社評価総合評価3.0220代成長環境2.8人材の長期育成2.8待遇面の満足度2.9社員の士気3.1風通しの良さ3.1社員の相互尊重3.2法令順守意識3.1人事評価の適正感2.9平均年収-残業時間（月間） 40.0 時間有給休暇消化率80.0%情報元：OpenWork（社員クチコミ 6件）
製剤（注射剤）開発業務担当／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業大阪府大阪市年収 400万〜800万円正社員CMCに精通する研究者・技術者を中心とするメンバーが大手製薬メーカーからスピンアウトし、 事業を開始した当社にて、注射剤の製剤設計・製造法開発における以下の業務をお任せいたします。 1） 注射剤の製剤設計、製造法開発 2） 候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給 3） IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応 4） 技術移管CMC/製造【必須条件…スペラファーマ株式会社3.06医薬品、医療機器アステナグループのファインケミカル部門を担う企業。 医薬品を製造する際の最適な生産工程を開発する「CMC」技術を強みとし、一気通貫の受託研究開発サービスを提供。社員による会社評価総合評価3.0620代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.2社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.3人事評価の適正感3.1平均年収-残業時間（月間） 29.8 時間有給休暇消化率60.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 32件）
試験管理業務責任者／国内で唯一の統合型CMC研究受託企業大阪府大阪市年収 500万〜800万円正社員信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割 ・原薬、原材料の品質試験 ・治験薬の品質試験、安定性試験 ・製造工程の工程管理試験、残留薬物試験 ・技術移転、試験法バリデーション ・設備、機器のクオリフィケーション ・承認申請のための試験データ取得 ・試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携 ・その他臨床開発・大卒以上 ・開発…スペラファーマ株式会社3.06医薬品、医療機器アステナグループのファインケミカル部門を担う企業。 医薬品を製造する際の最適な生産工程を開発する「CMC」技術を強みとし、一気通貫の受託研究開発サービスを提供。社員による会社評価総合評価3.0620代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.2社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重2.9法令順守意識3.3人事評価の適正感3.1平均年収-残業時間（月間） 29.8 時間有給休暇消化率60.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 32件）
■Consultant Regulatory Access Consulting / CMC…東京都 / 大阪府中央区年収 700万〜1200万円正社員【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承認取得後の製品の変更管理に関わるCMC薬事業務全般。また、クライントと協議、交渉を行う。 ・パレクセルの業務遂行手順を順守する。 ・クライアントに提出する成果物に、新たに習得した知識を効果的に反映させる。 【業務内容】 プロジェクトにアサ…パレクセル・インターナショナル株式会社3.40治験、臨床試験、医薬営業受託医薬品や医療機器の開発を支援する開発業務受託機関（CRO）。製薬企業やバイオテクノロジー企業に対し、臨床試験の計画・実施・モニタリング、薬事申請、製造販売後調査などのサービスを提供する。グローバルなネットワークを持つ。社員による会社評価総合評価3.4020代成長環境3.4人材の長期育成2.3待遇面の満足度2.9社員の士気2.8風通しの良さ4.1社員の相互尊重3.6法令順守意識4.1人事評価の適正感2.9平均年収640万円残業時間（月間） 16.8 時間有給休暇消化率77.5%情報元：OpenWork（社員クチコミ 1686件）
CMC研究開発 医薬品原薬のプロセス開発（合成）、実験室の成果を製造へつなぐ研究職富山県富山市年収 450万〜700万円正社員…アップ検討を行い、実験室で生まれた技術を製造現場で再現可能なプロセスへと発展させます。 ■研究開発部CMC第1、2G 富山本社勤務 【主な業務】 ・合成ルートおよび反応条件の検討・最適化 ・実験結果を踏まえた条件設計および改善検討 ・スケール変更に伴う課題（温度、混合、副反応など）の抽出と対応 ・再現性・品質を担保するための条件見直しおよび検証 ・測定結果…十全化学株式会社2.86医薬品、医療機器医薬品の有効成分である原薬及び重要中間体の製造受託を行う企業。研究開発支援から治験薬製造、商用品の安定供給までをトータルで提供する。社員による会社評価総合評価2.8620代成長環境3.8人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.4社員の士気3.0風通しの良さ2.5社員の相互尊重2.6法令順守意識3.1人事評価の適正感2.5平均年収-残業時間（月間） 17.2 時間有給休暇消化率64.8%情報元：OpenWork（社員クチコミ 69件）
【十全化学株式会社】研究開発（CMC分析研究）【リーダー候補】/富山県富山市富山県富山市年収 480万〜800万円正社員医薬品原薬の合成研究に携わっていただきます。得意領域に合わせて、合成ルート・分析法の構築を行うCMC業務や開発品の大量供給法を検討するプロセス開発業務を担っていただきます。 ■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定 ■分析法バリデーション ■申請用データ取得、申請資料作成 ■開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行 ■開発段階の原薬・中間体の分析業務…十全化学株式会社2.86医薬品、医療機器医薬品の有効成分である原薬及び重要中間体の製造受託を行う企業。研究開発支援から治験薬製造、商用品の安定供給までをトータルで提供する。社員による会社評価総合評価2.8620代成長環境3.8人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.4社員の士気3.0風通しの良さ2.5社員の相互尊重2.6法令順守意識3.1人事評価の適正感2.5平均年収-残業時間（月間） 17.2 時間有給休暇消化率64.8%情報元：OpenWork（社員クチコミ 69件）
【協和ファーマケミカル株式会社】CMC薬事【管理職】富山県高岡市年収 800万〜1250万円正社員国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テ…協和ファーマケミカル株式会社2.99医薬品、医療機器医薬原薬の製造と受託製造を手がける企業。 有機合成技術を核に、トラネキサム酸やプロスタグランジンなど原薬製造、キラル受託製造、香粧品事業も行う。社員による会社評価総合評価2.9920代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.0社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重3.0法令順守意識3.0人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間（月間） 10.0 時間有給休暇消化率75.0%情報元：OpenWork（社員クチコミ 4件）
【富山】CMC分析研究〈設立50年以上〉富山県富山市年収 480万〜800万円正社員【職務概要】 医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。 開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。 ご本人のキャッチアップ次第では早期キャリアアップも目指せるポジションです。 【職務詳細】 ・原薬／中間体及び主要原料の試験法設定 ・分析法バリデーション ・申請用データ取得、申請資料作…十全化学株式会社2.86医薬品、医療機器医薬品の有効成分である原薬及び重要中間体の製造受託を行う企業。研究開発支援から治験薬製造、商用品の安定供給までをトータルで提供する。社員による会社評価総合評価2.8620代成長環境3.8人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.4社員の士気3.0風通しの良さ2.5社員の相互尊重2.6法令順守意識3.1人事評価の適正感2.5平均年収-残業時間（月間） 17.2 時間有給休暇消化率64.8%情報元：OpenWork（社員クチコミ 69件）
CMC薬事【管理職】富山県高岡市年収 800万〜1200万円正社員国内・海外のCMC薬事に関する業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■国内・海外のCMC薬事に関する業務 ■海外当局対応、外国製造業者とのコミュニケーション ■当社品質保証部門の管理職候補としての人材育成含むマネジメント業務 ※「CMC薬事」は、製剤開発、原末・製剤の安定性試験、規格値設定、製造販売承認申請のための日米EU共通資料であるCTD（コモン・テ…協和ファーマケミカル株式会社2.99医薬品、医療機器医薬原薬の製造と受託製造を手がける企業。 有機合成技術を核に、トラネキサム酸やプロスタグランジンなど原薬製造、キラル受託製造、香粧品事業も行う。社員による会社評価総合評価2.9920代成長環境3.0人材の長期育成2.9待遇面の満足度3.0社員の士気3.0風通しの良さ3.0社員の相互尊重3.0法令順守意識3.0人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間（月間） 10.0 時間有給休暇消化率75.0%情報元：OpenWork（社員クチコミ 4件）
CMC担当者（海外CDMOマネジメント）/ヘルスケア本部（年収600万円～1000万円）東京都年収 600万〜1000万円正社員…、是非エントリーください。 本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry、 Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。 【キーミッション】 海外パートナー企業（CDMO…
薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》福岡県 / 日本年収 800万〜1200万円正社員【必須要件】 ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） 【歓迎要件】 ・医薬品の法定表示の適合性評価経験年収：800万円～1,200万円勤務時間：…
CMCマネージャー/シニアマネージャー《成長フェーズの国内ベンチャー◆日本全国からフルリモートOK》 日系創薬バイオベンチャー勤務地：東北地方 ※日本全国からフルリモートOK ※必要に応じて対面ミーティング・外部対応等あり年収 800万〜1300万円正社員【欧州治験を支えるCMCの中核ポジション】 製剤製造から供給戦略・規制対応まで幅広く担い、開発加速と安定供給をリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・欧州向け治験薬の製剤製造・包装プロセスの推進 ・次相試験に向けた原薬のスケールアップ・製造サイト立ち上げ ・新規製剤開発の推進 ・国内外CDMOの選定/マネジメント ・技術移転/製造スケジュール/供給計画の統…
平均年収
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