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GVPの転職・求人情報

608件

QA・品質保証(GCP・GVP領域/QMS改善・グローバル薬事査察対応)/409096288

勤務地東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F 東京メトロ銀座線、半蔵門線「三越前」駅 A-7・A-8出口直結 JR総武本線「新日本橋」駅より徒歩3分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所
給与年収 600万〜1100万円
正社員

【職務概要】 同社のGCP/GVP領域におけるQMS/QA強化に向け、国内外の規制要件および社内規定に基づく品質管理システム(QMS)の改善提案や、各種監査・査察対応全般を担当します。 【職務詳細】 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況確認 ・遵守状況確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提…

GVP業務経験者(医療機器・医薬品安全管理担当)

勤務地大阪府大阪市淀川区
給与年収 480万〜870万円
正社員

医療機器・医薬品の安全管理業務 ・新規医療機器導入に向けた安全管理体制の構築・支援 ・医療機器安全管理業務における全体管理・マネジメント業務研究・開発(医療・医薬・メディカル)【必須要件】 ・医療機器の安全管理業務経験(不具合報告経験5年以上) ・関連する英語の文献が読める程度の英語力を有する方 【歓迎要件】 ・製造販売後調査等の業務経験がある方 ・医薬品の…

株式会社ツムラ/【東京本社】GVP(安全監視活動/副作用情報の収集・添付文書の維持管理など)プライム上場◇転勤基本無

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区赤坂2-17-11 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線・南北線/溜池山王駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 無 転勤は基本想定しておりませんが、総合職採用となるため制度上は全国転勤の可能性があります <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週1日リモート・在宅) <オンライン面接> 可
給与年収 550万〜750万円
正社員

【東京本社】GVP(安全監視活動/副作用情報の収集・添付文書の維持管理など)プライム上場◇転勤基本無 【薬機法知見やPV経験も歓迎/年間休日127日・月12回の在宅勤務制度あり/家族手当や住宅手当など福利厚生充実/医療用漢方製剤で80%以上のシェア】 ■業務内容: 安全性監視活動(GVP)業務業務全般を担っていただきます。 ・副作用情報の適正な収集・評価・報…

GCP/GVP Auditor

勤務地東京都
給与年収 700万〜1200万円
正社員

■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監…

【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/~1300万円

勤務地本社(東京都中央区)
給与年収 1300万〜1300万円
正社員

がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。 【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 <QA業務> (1)GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づく…

≪大阪≫製造販売後安全管理業務(GVP) 東和薬品100%子会社!/年休126日 医薬品PV/安全性情報担当

勤務地大阪府守口市日吉町2丁目5番15号 Googleマップで開く ジェイドルフ製薬株式会社 予定勤務地 大阪府守口市 勤務地 勤務地① 事業所名:大阪事務所 所在地:大阪府 守口市 日吉町2丁目5番15号 最寄駅:京阪電鉄 京阪本線 守口市駅 徒歩5分、Osaka Metro 谷町線 守口駅 徒歩5分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:無
給与月給 25.3万円〜34.2万円
正社員

企業名 ジェイドルフ製薬株式会社 求人名 ≪大阪≫製造販売後安全管理業務(GVP)■東和薬品100%子会社!/年休126日 仕事の内容 痔疾用剤を中心に先発品(長期収載品)およびジェネリック医薬品を手掛ける当社において、製造販売後安全管理業務(GVP)を担っていただく次世代のリーダーを募集します。 【詳細】■安全性管理情報の収集・評価・措置対応および当局報告…

【東京】医療機器の薬事業務(GVP/市販後安全管理)☆日立Gの充実した就労環境が揃う☆業界の成長

勤務地東京都
給与年収 694万〜1000万円
正社員

医療機器の薬事業務(GVP/市販後安全管理)/東京本社勤務※基本在宅可能【QA459】 品質保証本部 薬事管理センタにて医療機器の薬事業務をお任せします。 ■組織・配属グループについて 薬事管理センタは、製造販売業の業務(市販前、QMS、GVP、行政対応)、各国薬事法規制対応、薬事スキームの相談・支援などを担っております。薬事管理センタ内には以下二つのグルー…

GCP/GVP Auditor

勤務地東京都中央区
給与年収 700万〜1200万円
正社員

■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監…

【大阪/箕面】安全管理(医薬品のGVP業務) 小林製薬株式会社

勤務地大阪府
給与年収 600万〜1200万円
正社員

・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。必須 【必須スキル】 <業務経験> ・医薬品又は医薬部外…

ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社/【中野】医療機器安全管理(GVP)※低侵襲治療に特化した世界的トップ企業

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中野区中野4-10-2 中野セントラルパークサウス15F 勤務地最寄駅:各線/中野駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可
給与年収 500万〜800万円
正社員

【中野】医療機器安全管理(GVP)※低侵襲治療に特化した世界的トップ企業 【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41、000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75%以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】 ■業務内容: 下記業務を通じて、製造販売後の製品の有効性安全性に関する情報を収集、評価し、法令順守、業態維持に…

【東京】医療機器の薬事業務(GVP/市販後安全管理) 日立Gの充実した就労環境が揃う 業(以下略)

勤務地東京都
給与年収 694万〜1000万円
正社員

医療機器の薬事業務(GVP/市販後安全管理)/東京本社勤務※基本在宅可能 品質保証本部 薬事管理センタにて医療機器の薬事業務をお任せします。 ■組織・配属グループについて 薬事管理センタは、製造販売業の業務(市販前、QMS、GVP、行政対応)、各国薬事法規制対応、薬事スキームの相談・支援などを担っております。薬事管理センタ内には以下二つのグループがあり、(1…

GCP/GVP Auditor 中外製薬

勤務地東京都
給与年収 700万〜1200万円
正社員

■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspection Lead)を通じて、規制当局、またはパートナー監…

【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/~1300万円 中外製薬株式会社

勤務地本社(東京都中央区)
給与年収 1300万〜1300万円
正社員

がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。 【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 <QA業務> (1)GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づく…

【東京】品質保証(QA/GVP)

勤務地東京都
給与年収 740万〜1000万円
正社員

…の原因究明依頼、顧客向け調査報告書の作成等) ・韓国本社担当部署への報告およびコミュニケーション ・GVP関連手順書・記録の作成、改訂、維持・管理 ・医療機器添付文書の作成および改訂 ・販促物等の薬機法に基づく査読業務 ・自己点検、教育等のGVP関連業務 ・PMDA、厚生労働省、東京都等の規制当局への報告および折衝 ・関連部門との連携・調整 【ご経験に応じ…

ツムラ/安全管理業務職(GVP) (本社)

勤務地東京都港区
給与年収 400万〜800万円
正社員

■安全性監視活動(GVP)業務業務全般を担っていただきます。  ・副作用情報の適正な収集・評価・報告  ・安全確保措置の立案検討、実施  ・添付文書の維持・管理、安全性情報資材作成  ・GVP教育  ・業界活動(製薬協、東薬工等) ※まずはご経験に応じた業務分担をさせて頂き、適正等を考慮しながら幅広い業務対応を検討させていただきます。ファーマコビジランス/P…

中外製薬株式会社/【東京】GCP/GVP Auditor

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/三越前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし 転勤は当面想定していません。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅、サテライト) <オンライン面接> 可
給与年収 1000万〜1200万円
正社員

【東京】GCP/GVP Auditor 募集の背景: GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため 職務内容: QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務(Inspect…

GCP/GVP品質保証スペシャリスト【東京/本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 中外製薬株式会社

勤務地勤務地住所:東京都中央区日本橋室町2丁目1-1 沿線名:東京メトロ銀座線三越前駅から徒歩4分 <リモートワーク> 一部リモートOK(出社要) 週1~2日 相談可能 <将来的に勤務する可能性のある場所> 勤務地変更なし <受動喫煙防止策> 敷地内全面禁煙
給与年収 700万〜1200万円
正社員

適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を把握し、QMSの運用を強化するための持続的な改善活…

【東京/安全管理】医療機器/GVP担当/責任者候補/手術支援ロボット その他医療機器生産/製造

勤務地東京都港区港南2丁目13-37 アニコムビル4F リバーフィールド株式会社 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 港区 港南2丁目13-37 アニコムビル4F 最寄駅:JR 山手線 品川駅 徒歩6分、京浜急行電鉄 京急本線 品川駅 徒歩6分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考: 転勤:無
給与月給 33.8万円〜54.1万円
正社員

世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボット等次世代の医療機器を研究/開発/販売する当社にて安全管理業務を担当。安全情報の収集や不具合対応等に加え、体制構築をお任せします。 ■市販後安全情報の収集や評価、不具合等の報告対応 ■安全管理手順書の整備、国内外規制対応などの体制構築 ■品質保証(QA)や薬事(RA)との連携 ■社内への安全…

【医療機器安全管理(GVP)スペシャリスト】負担が少ない、がん療法を提供

勤務地東京都中央区
給与年収 700万〜900万円
正社員

ノボキュアはがんの治療に資するTTフィールド療法の医療機器メーカーです。医療機器安全管理(GVP)スペシャリストとしてご活躍いただける方を募集いたします! 【具体的には】1.GVP 省令関連業務全般 ■PMDA への不具合報告(電子報告)■上記の他、GVP 関連業務(記録保存、教育訓練、自己点検)■PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業■医療…

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