【ガンの早期発見検査パイオニア】総務担当(PMS担当)プライバシーマーク取得・継続/上場・業界TOP東京都港区年収 500万〜800万円正社員・個人情報保護関連の業務経験 ・Pマークの取得・更新等を推進したご経験 PMS分野の経験があり、更なるスキルアップを希望されている方。将来的には広くリスク管理に関する知識などの専門性を身につけたい方。 <その他(スキル・知識)> 業界知識は不問となります。 入社後の育成カリキュラムが充実しているため、知識があれば尚良しというスタンスです。 関係者と積極的にコ…H.U.グループホールディングス株式会社2.78治験、臨床試験、医薬営業受託臨床検査事業と関連サービスを展開するヘルスケアグループの持株会社。中核の「エスアールエル」が病院やクリニックから検査を受託する臨床検査事業に加え、臨床検査薬、診断システム、治験支援(CRO)事業などを展開する。社員による会社評価総合評価2.7820代成長環境2.6人材の長期育成2.4待遇面の満足度2.9社員の士気2.3風通しの良さ2.5社員の相互尊重2.8法令順守意識3.7人事評価の適正感2.8平均年収824万円残業時間(月間) 21.2 時間有給休暇消化率65.0%情報元:OpenWork(社員クチコミ 176件)
情報セキュリティ (ISMS/PMS) 【東京】東京都渋谷区年収 500万〜700万円正社員≪必須要件≫ ※下記いずれかのご経験 ・ ISMSもしくはPMS事務局経験(認証更新対応含む) ・ 情報セキュリティポリシーの構築/運用/管理 ≪歓迎要件≫ ・ 業務構築、プロジェクト管理 ・ eラーニング教育運営 ・ ISO27017、ISMAPの認証取得 ・ GDPRに関する管理/運用 ・ PCI-DSSに関する管理/運用 ・ 委託先管理 ・ 標的型攻撃…ラクス
【コーポレート】社内BCMS・ISMS・PMS推進スタッフ(メンバー~リーダー)東京都年収 500万〜649万円正社員社内のBCP、情報セキュリティ、個人情報保護の推進を行います。 具体的には、希望、適性などを考慮の上、以下の業務に携わっていただきます。 ・BCP、ISMS、Pマーク推進事務局として、経営陣および社内対象部門に対するPDCA(リスクアセスメント、内部監査等)の推進および支援 ・社内の事業継続、情報セキュリティ、個人情報保護に関する規程・ルールの維持管理 ・情…
PMS・PVメディカルライター東京都年収 500万〜880万円正社員■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。臨床開発、治験必須 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上500万円~880万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与3回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、在…
【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター(経験者の方)(年収465万円~880万円)東京都年収 465万〜880万円正社員【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対…
PMS実施責任者 ※リモートOK東京都中央区/大阪府大阪市 リモート可年収 800万〜1000万円正社員CRA経験者、リーダー・マネージャーとしての経験をお持ちの方 新しい手法(HYBPMS=ハイブリッドPMS)におけるPMS案件の実施責任者として、実施業務全般をお任せいたします。従来のPMSの枠組みを超えたモニタリングの推進をしていただきます。プロジェクトマネージャーが設計したプロジェクト計画に基づき、HYBPMSの現場運用・実施業務全般の管理・監督を担当し…
【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター(経験者の方)東京都 / 大阪府年収 465万〜880万円正社員【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対…
PMSコンサルタント東京都年収 550万〜1200万円正社員■同社にて、PMSコンサルタントとして従事いただきます。臨床開発、治験必須 下記全てを満たす方 ■製薬メーカー又はCROでの勤務経験(5年以上) ■製造販売後調査の管理又は実務経験(5年以上) ■施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある ■英文読み書き(E…
社内BCMS・ISMS・PMS推進スタッフ 株式会社インターネットイニシアティブ東京都応相談正社員社内のBCP、情報セキュリティ、個人情報保護の推進を行います。 具体的には、希望、適性などを考慮の上、以下の業務に携わって いただきます。 ・BCP、ISMS、Pマーク推進事務局として、経営陣および 社内対象部門に対するPDCA(リスクアセスメント、内部監査等)の 推進および支援 ・社内の事業継続、情報セキュリティ、個人情報保護に関する規程・ ルールの維持管…株式会社インターネットイニシアティブ3.56通信、ISP、データセンター法人向けに電気通信事業を営む大企業。 日本初のインターネット接続事業者であり、官公庁や法人を対象にシステム構築・運用保守を手掛ける他、通信機器の開発・販売も展開。社員による会社評価総合評価3.5620代成長環境4.5人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.7社員の士気3.4風通しの良さ4.3社員の相互尊重3.1法令順守意識3.9人事評価の適正感2.9平均年収599万円残業時間(月間) 27.6 時間有給休暇消化率70.9%情報元:OpenWork(社員クチコミ 2963件)
PMSデータマネジメントプロジェクトマネジメント・プロジェクトマネジメント候補者東京都年収 500万〜700万円正社員PMSプロジェクトマネジメントとして市販後の調査全体の進捗管理等を行います。臨床開発、治験必須 ■DMの実務を行うことに抵抗がない方 ■論文読解が可能な英語力 ■下記いずれかに合致する方 ・提案営業をしていた方 ・プロジェクトマネジメント経験(例:リーダーとしてプロジェクトの売上、リソース、利益管理の経験、複数部門の利害調整をした経験など)500万円~700…
PMS・PVメディカルライター大阪府年収 500万〜880万円正社員■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。臨床開発、治験必須 ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上500万円~880万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与3回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【諸手当】 通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、在…
【ISMS・PMSの事務局運営】東京本社/福利厚生充実東京都渋谷区 ※毎週水曜日はオフィスワーク・在宅ワークを選択可能年収 520万〜618万円正社員ラクスグループを対象としたISMS/PMSの事務局運営および委託先管理業務に従事していただきます。 情報セキュリティマネジメントチームの一員として、 ラクスグループを対象としたISMS/PMSの事務局運営および委託先管理業務に従事していただきます。 関係部署と連携しながら標的型攻撃訓練業務の調整および当社商材システムのセキュリティ状況調査、 脆弱性診断業務等…
臨床開発CRA/PMS/CRC/PV/DI東京都、大阪府年収 500万〜550万円正社員…明 ・スケジュールの調整、検体準備処理、書類作成の準備・発送の手配など ・EDC(システム)入力 【PMS】 ■臨床試験を経て承認が下り、販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 1.施設選定 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要…
【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター(経験者の方)東京都 / 大阪府年収 465万〜880万円正社員【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対…
PMSシニアマネージャー《全国からフルリモート×フレックス勤務OK◆高年収~1、800万円》 外資系製薬会社勤務地:日本全国からフルリモートOK年収 1000万〜1800万円正社員【グローバルで成長を続ける製薬企業でのキャリア機会】 PMS業務の計画立案から運用・監査対応までを担い、GPSPに準拠した体制構築および当局対応を担っていただきます。 <主な仕事内容> ・PMS戦略の立案・日本リスク管理計画に基づく調査設計 ・SOPの整備・改訂・PMSオペレーション体制構築 ・PMDA対応・社内外ステークホルダーとの折衝・調整 ・外部ベンダ…
【PMSコンサルタント】製薬企業の製造販売後調査を企画・推進|一部在宅勤務可 医薬品PMS/製造販売後調査東京都渋谷区東3‐17‐15VORT恵比寿V 株式会社セブントゥワン 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 渋谷区 東3‐17‐15 VORT恵比寿V 最寄駅:JR 山手線 恵比寿駅 徒歩3分、JR 山手線 渋谷駅 徒歩10分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:部分在宅可(50%程度)※プロジェクトにより変更あり 転勤:無応相談正社員製薬企業の製造販売後調査(PMS)について、企画・計画から実行管理まで支援します。規制当局・CRO・社内関連部門と連携しながらPMS全体を推進し、将来的には業務改善やPJリードにも挑戦できます。 ■PMS全体スケジュールの策定・進捗管理 ■規制当局・CRO・社内関連部門との調整 ■RMP・実施計画書・調査票案等の作成支援 ■安全性定期報告・再審査申請資料の作…株式会社セブントゥワン3.14SIer、ソフト開発、システム運用コンサルティング事業を行う企業。 製薬業界に特化したサービスを展開、戦略策定から実行、業務の効率化・標準化などの支援を行う。社員による会社評価総合評価3.1420代成長環境3.1人材の長期育成3.1待遇面の満足度2.9社員の士気3.1風通しの良さ3.3社員の相互尊重3.3法令順守意識3.2人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間(月間) 18.8 時間有給休暇消化率84.9%情報元:OpenWork(社員クチコミ 23件)
品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》 成長中!外資系ヘルスケアカンパニー勤務地:東京都 ※週3日リモートワークOK年収 750万〜1600万円正社員…品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。 <主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安全監視およびフィードバック管理 ・品質保証業務の監督(受入・出荷判定を含む) ・QMS/PMS要件への適合性管理(QMS省令・MDSAP等) ・グローバル基準…
PMS マネージャー《高年収~1、300万円◆リモートワーク×フルフレックス◆英語力が活かせる》 大手医療機器メーカー勤務地:東京都 ※週2~3日のリモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務年収 800万〜1300万円正社員【世界トップクラスの技術・製品に携わるチャンス】 市販後の製品安全性を統括し、不具合や有害事象の管理、CAPA対応、規制当局対応を通じて、法令遵守と業務改善を推進するポジションです。 <主な仕事内容> ・製品安全・市販後安全管理業務全般の担当 ・CAPA管理、運用方針策定、規制当局対応 ・不具合・有害事象の管理および安全性報告体制の整備 ・法令遵守徹底と業務…
【PMSコンサルタント】製造販売後調査のPJリード|マネージャークラス 医薬品PMS/製造販売後調査東京都渋谷区東3‐17‐15VORT恵比寿V 株式会社セブントゥワン 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 渋谷区 東3‐17‐15 VORT恵比寿V 最寄駅:JR 山手線 恵比寿駅 徒歩3分、JR 山手線 渋谷駅 徒歩10分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考:部分在宅可(50%程度)※プロジェクトにより変更あり 転勤:無応相談正社員製薬企業のPMSコンサルティングをリードし、PMSの企画・運営や業務体制・品質改善から、プロジェクト管理、顧客提案、メンバー育成まで幅広く担うマネージャーポジションです。 ■製薬企業のPMS全体の企画・運営支援 ■PMS体制・SOP・手順書の整備、品質改善 ■規制当局・CRO・社内関連部門との調整支援 ■国内外の規制動向を踏まえた対応方針の検討 ■PJの進捗…株式会社セブントゥワン3.14SIer、ソフト開発、システム運用コンサルティング事業を行う企業。 製薬業界に特化したサービスを展開、戦略策定から実行、業務の効率化・標準化などの支援を行う。社員による会社評価総合評価3.1420代成長環境3.1人材の長期育成3.1待遇面の満足度2.9社員の士気3.1風通しの良さ3.3社員の相互尊重3.3法令順守意識3.2人事評価の適正感3.0平均年収-残業時間(月間) 18.8 時間有給休暇消化率84.9%情報元:OpenWork(社員クチコミ 23件)
PMSデータマネジメント【大阪】※未経験※大阪府年収 410万〜510万円正社員PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】…