つくば駅/安全管理責任者/医療機器のGVP対応・安全確保業務/土日祝休み茨城県つくば市年収 500万〜800万円正社員…療機器開発を行う当社にて、安全管理責任者として、マグネシウム合金を用いた体内固定用ネジ等の安全管理（GVP）体制構築、不具合情報の収集や安全確保措置の立案・実行などの業務をお任せします。 ■医療機器不具合情報の迅速な収集、および国内外安全性情報の評価・報告 ■評価に基づいた安全確保措置の立案・策定、および国内行政当局への対応 ■GVP省令等の各種法規制に徹…メルフロンティア株式会社
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）業務担当者東京都渋谷区年収 700万〜780万円正社員ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担ってい ただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医 療機器等法に関わる書類等の作成・申請・届出業務等） ・医療用医薬品の安全管理に関する事項 ・ＧＶＰ省令遵守（安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応）に関す る事項 ・医療用医薬品に…株式会社日本生物製剤2.85医薬品、医療機器医薬品、化粧品、健康食品などの製造・販売を行う企業。 ヒト胎盤製剤「ラエンネック」や、プラセンタサプリメント、プラセンタ含有の化粧品「LNC プラセンタル スキンケア ホワイトシリーズ」等を取り扱う。社員による会社評価総合評価2.8520代成長環境2.7人材の長期育成2.7待遇面の満足度3.1社員の士気2.7風通しの良さ2.9社員の相互尊重2.9法令順守意識3.0人事評価の適正感2.8平均年収-残業時間（月間） 6.0 時間有給休暇消化率50.2%情報元：OpenWork（社員クチコミ 22件）
アイ・エム・アイ株式会社／【埼玉】安全管理（GVP）※サービスエンジニアから挑戦可能／教育制度充実／人工呼吸器トップシェア＜勤務地詳細＞ 本社 住所：埼玉県越谷市流通団地3-3-12 勤務地最寄駅：JR武蔵野線／南越谷駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ＜転勤＞ 無 転居を伴う転勤はございません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可年収 400万〜650万円正社員【埼玉】安全管理（GVP）※サービスエンジニアから挑戦可能／教育制度充実／人工呼吸器トップシェア 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】 ■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、人工呼吸器をはじめとした当社取り扱い機器の市販後の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・安全管…アイ・エム・アイ株式会社2.67医薬品、医療機器医療機器の販売、レンタル、メンテナンスサービスを行う医療機器商社。主力商品は人工呼吸器や体温管理機器。社員による会社評価総合評価2.6720代成長環境2.6人材の長期育成2.7待遇面の満足度2.5社員の士気2.8風通しの良さ2.6社員の相互尊重2.8法令順守意識2.7人事評価の適正感2.6平均年収-残業時間（月間） 27.0 時間有給休暇消化率55.4%情報元：OpenWork（社員クチコミ 73件）
安全管理（GVP）兼 品質保証（QMS）担当者神奈川県川崎市年収 600万〜800万円正社員■ 職務内容 医療機器の製造販売におけるGVP（製造販売後安全管理）業務に従事いただくとともに、QMS （品質管理監督システム）に基づく品質保証業務全般をお任せします。また、一部、薬事申 請業務のサポートも担っていただきます。 【主な業務内容】 ◆ 安全管理業務（GVP関連） ・製造販売後安全管理情報の収集、検討、および安全対策の立案・実施 ・PMDA（医薬…株式会社ＰＥＮＴＡＳ
安全管理（医薬品のGVP業務）大阪府年収 600万〜1200万円正社員■医薬品のGVP業務に従事いただきます。臨床開発、治験必須 下記全てを満たす方 ■医薬品又は医薬部外品における安全管理の経験3年以上 ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える方600万円～1200万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回,賞与2回【保険】 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、所得補償保険（保険料は会社負担） 【諸手当】…
中外製薬 GCP/GVP Auditor 信頼性保証ユニット東京都中央区応相談正社員QA業務 ・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する ・GCP/GVP領域におけ…中外製薬株式会社4.47医薬品、医療機器抗体医薬品などのバイオ医薬品に特徴を持つ研究開発型製薬企業。ロシュグループの一員として、がん、骨関節、腎、免疫などの領域で医療用医薬品の開発・販売を行う。社員による会社評価総合評価4.4720代成長環境4.3人材の長期育成4.0待遇面の満足度4.5社員の士気4.0風通しの良さ4.2社員の相互尊重3.9法令順守意識4.8人事評価の適正感3.9平均年収1049万円残業時間（月間） 23.2 時間有給休暇消化率63.3%情報元：OpenWork（社員クチコミ 1602件）
品質保証・GVP部門ディレクター《超高年収◆ハイブリッド勤務＆フレックスタイム制度あり》東京都年収 1500万〜3000万円正社員品質保証およびGVP業務の統括、部門マネジメント、グローバル連携を通じた品質保証体制の強化を牽引いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・部門メンバーのマネジメント・育成 ・QAおよびGVP関連業務の戦略立案・実行 ・本社・APACとの連携および情報共有 等生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）【必須要件】 ・医療機器企業におけるGVP経験 ・学士号（理系）…
安全管理（医薬品のGVP業務）大阪府年収 600万〜1200万円正社員■医薬品のGVP業務に従事いただきます。臨床開発下記全てを満たす方 ■医薬品又は医薬部外品における安全管理の経験3年以上 ■Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える方600-1200万円 ※諸手当,福利厚生は雇用形態等諸条件により,適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年…
GVPマネージャー《ハイクラス医療機器領域◆国内事業立ち上げフェーズ◆在宅勤務メイン》東京都年収 700万〜1400万円正社員ハイクラス医療機器の安全性情報管理全般、規制当局への報告、GVP省令に準拠した安全性業務の運用・管理をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・安全性情報の収集・評価・管理 ・不具合等に関する規制当局への報告 ・必要な安全対策の実施 ・GVP省令・社内SOPに基づく安全性業務の運用・管理その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）【必須要件】 ・医療機器企…
安全管理（医薬品のGVP業務）大阪市中央区年収 600万〜1200万円正社員・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。その他、技術・専門職系（メディカル）必須 <業務経験> …
医薬品の安全管理業務（GVP）東京都年収 600万〜850万円正社員■医薬品の安全管理担当者として、以下の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ・個別症例評価 ・臨床試験（GCP）及び市販後調査（GPSP）関連安全性 ・リスク評価・集積報告 ・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成 ・新薬承認申請（安全性）関連 ■以下の業務が経験できます ・市販後安全性 ・臨床試験（…
最先端医療機器の安全性を守るGVP責任者募集／世界120ヵ国×売上成長率10％以上／キャリア昇華東京都年収 450万〜849万円正社員…からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。 ・GVP 省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務） ・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務 ・上記業…
GVPスペシャリスト～シニアスペシャリスト《～週２日のリモートOK◆英語力を活かしてご活躍》 外資系医療機器メーカー勤務地：東京都 ※～週２日のリモートワークOK年収 700万〜850万円正社員…企業！素晴らしいチームワークを誇る精鋭部隊にて、医療機器の安全管理業務全般をご担当いただきます。 ・GVP省令に基づく医療機器の安全管理業務全般 -安全性情報収集、対応措置の計画・実施 -行政機関からの問い合わせ対応・顧客向け通知書の作成 -特定医療機器の利用記録管理 ・国内外関連部門との連携業務 -グローバル不具合データシステムでのタスク管理 -FDA報…
GVPアシスタントマネージャー《世界的ヘルスケア企業◆コアタイムなしのフルフレックス勤務OK》 大手外資系メディカルテクノロジー企業勤務地：東京都年収 1000万〜1200万円正社員…集と安全確保措置の立案 ・トレンド分析の実施 ・規制当局への報告と対応 ・製品苦情のハンドリング ・GVP・苦情ハンドリング手順書の作成・管理 ・GVP・苦情ハンドリングに関する社内トレーニング ・リスクマネジメントの推進 ・チーム管理、メンバー育成・評価 ※ピープルマネジメント数：およそ3名その他、技術・専門職系（メディカル）必須 ・3年以上の医療業界で…
薬事・安全管理業務担当《大阪勤務◆RA×GVPを一体で担う希少ポジション◆フレックスタイム制》 外資系医療機器専門商社勤務地：大阪府年収 500万〜800万円正社員必須 ・医療機器分野での薬事申請経験（承認・認証・届出のいずれか） ・薬機法および関連規制に関する知識 ・GVP業務経験 ・安全管理責任者として選任要件を満たす方 ・理系学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 歓迎 ・安全管理責任者ポジションでの業務経験 ・PMDAとの折衝・照会対応経験 ・海外製医療機器の承認・認証・届出対応経験年収：500万…
GVPアシスタントマネージャー《世界的ヘルスケア企業◆コアタイムなしのフルフレックス勤務OK》 大手外資系メディカルテクノロジー企業勤務地：東京都年収 1000万〜1200万円正社員…集と安全確保措置の立案 ・トレンド分析の実施 ・規制当局への報告と対応 ・製品苦情のハンドリング ・GVP・苦情ハンドリング手順書の作成・管理 ・GVP・苦情ハンドリングに関する社内トレーニング ・リスクマネジメントの推進 ・チーム管理、メンバー育成・評価 ※ピープルマネジメント数：およそ3名その他、技術・専門職系（メディカル）必須 ・3年以上の医療業界で…
GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》 内資系外科用製品開発企業勤務地：東京都 ※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK年収 500万〜800万円正社員…企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安全管理手順書の整備・改訂 ・安全管理情報の管理体制構築 ・国内外規制要件への対応 ・QA・R…
【東京】GVP（市販後安全管理）担当 スペシャリスト東京都中央区年収 400万〜650万円正社員■外資医療機器メーカー ・GVP省令関連業務全般（不具合報告・外国措置報告・安全性情報提供に関する行政報告や関連対応業務） ・顧客（病院・代理店担当者等）からの点検／修理依頼における、製品の受け入れから不具合内容の検証、修理／ 代替品交換、返送に至るまでの全工程に関する業務 ・上記業務に付随する顧客及び営業担当者からの各種問い合わせ・苦情対応業務並びに関連事…
安全管理＜医療機器／GVP担当＞東京都港区年収 500万〜800万円正社員■同社の安全管理（GVP）担当として以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全管理体制の構築・運用および手順書の整備・見直し ・国内外規制への対応およびインシデント報告体制の整備 ・品質保証（QA）・薬事（RA）との連携および教育・啓蒙 ・製造販売業としての安全管理業務全般 ・市販後安全情報の収集・評価および不具合情報の評価対応 ・当局報告（不…リバーフィールド
GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー領域◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》東京都年収 600万〜1000万円正社員安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・GVP/GCPに準拠した安全性管理業務 ・品質関連情報の確認・関係責任者への報告 ・QMSに基づく品質管理業務生産技…
平均年収
残業時間（月間）
有給休暇消化率
関連する求人を見る