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GVPの転職・求人情報

601件

【大阪/箕面】薬剤師(安全管理) 小林製薬株式会社

勤務地大阪府
給与年収 600万〜1200万円
正社員

・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から市販後までの全ての段階に関わることができます。 お客様に安心・安全をお届けすることで、製品のリピート率を下支えし、会社の事業成長に貢献できます。その他、技術・専門職系(メディカル)必須 【必須スキル】…

【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1 医薬品薬事/法規対応

勤務地東京都千代田区神田駿河台2-8瀬川ビル7F 株式会社歯愛メディカル 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京営業所 所在地:東京都 千代田区 神田駿河台2-8 瀬川ビル7F 最寄駅: 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:当面無
給与月給 33.8万円〜33.8万円
正社員

…承認申請業務■認証機関およびPMDAとの折衝・対応■海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂■市販後安全管理業務(不具合対応・報告等)■薬機法に基づく広告・販促物の確認および社内指導CMC薬事(医薬品)【必須】■薬事申請業務のご経験■普通自動車運転免許(A…

ラジオメーター株式会社/【平和島】QAスペシャリスト※フレックス/世界シェアNo.1の血液ガス分析装置メーカー

勤務地<勤務地詳細> ロジスティクスセンター 住所:東京都大田区平和島3-6-1 東京団地倉庫 A-1棟 安田倉庫2階 勤務地最寄駅:東京モノレール線/流通センター駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <転勤> 当面なし 昇格時や人員調整による転勤の可能性はございます。 <在宅勤務・リモートワーク> 相談可 <オンライン面接> 可
給与年収 460万〜850万円
正社員

…置メーカー ■概要: 第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として、GVP 省令に規定される職務に準じ、対象製品の国内外における安全情報を収集、管理すると共に日本の市場において必要な措置の立案及びその実行管理の責任を有します。 実務担当者の立場から、法人内の一連の活動が日本の関連法規、ISO 13485およびグローバル品質基…

未経験歓迎 一関/化粧品メーカーの品質管理/理系卒歓迎/年休123日/残業10h程 化粧品品質管理

勤務地岩手県一関市藤沢町黄海字町裏441 株式会社マーナーコスメチックス 予定勤務地 岩手県一関市 勤務地 勤務地① 事業所名:くりこま高原藤沢工場 所在地:岩手県 一関市 藤沢町黄海字町裏441 最寄駅:JR 東北本線 花泉駅、JR 大船渡線 陸中門崎駅、JR 大船渡線 千厩駅 喫煙環境:敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり) 備考:各最寄り駅から車で約20分 ※本社(千葉県市川市)にて研修を行う場合があります。[変更の範囲]:無 転勤:無
給与月給 20万円〜25万円
正社員

…定 ■品質マネジメントシステムの推進/維持管理 ■製品標準書の作成/管理 ■GQP(品質管理基準)/GVP(安全管理基準)/GMP(製造・品質管理基準)の手順書・記録書の管理 ■クレーム調査および報告書の作成 等品質管理(化粧品)★未経験歓迎/業界・職種経験不問★ 【必須】化学系の学部学科卒又は職務経験を有する方 ≪当社の強み≫化粧品のOEM開発製造事業を…

エムスリー株式会社/【在宅可】法務担当(第二新卒歓迎)◆急成長企業でキャリアアップを目指せる◆東証プライム上場

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区赤坂1-11-44 赤坂インターシティ10F 勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線、南北線/溜池山王駅 受動喫煙対策:その他(喫煙専用室設置(オフィスビル内共用)) 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) <勤務地補足> ”月2回出社を会社としては定めており、それ以外は自宅でのリモート就業がメインです(その他、事業部に応じて指定の出社日があります) ※基本的には通勤可能圏内にお住まいいただく必要がございます ” <転勤> 無 補足事項なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(在宅) <オンライン面接> 可
給与年収 600万〜900万円
正社員

…務の経験 ◎下記の法律等に関する知識や業務経験 ・個人情報保護法 ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令 ・競争法 ・労働法 ◎国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者<賃金形態> 年俸制 補足事項なし <賃金内訳> 年額(基本給):4,581,144円 固定残業手当/月:91,238円(固定残業時間30時間0分/月) 超過した時間外労働の残業手…

【法務】法務グループリーダー候補(CLO候補) エムスリー株式会社

勤務地港区
給与年収 1000万〜1300万円
正社員

…律等に関する知識や業務経験があれば尚可  - 個人情報保護法  - 医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令  - 医療法  - 独占禁止法  - 労働法 ・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可1000万円~1300万円 ※提示年収は,今までのご経験や選考の中でのご評価によって決定いたします。最低年収を下回る可能性もございますので,あ…

【東京】【事務系専門】化粧品製造販売の責任者候補 アイリスオーヤマ株式会社

勤務地東京都
給与年収 480万〜750万円
正社員

<105809> ・薬機法に基づく製造販売届出、表示チェック、成分調査 ・表示作成の指導、海外製品の規制適合チェック ・成分分析依頼・レビュー(外部検査機関との連携) ・GVP・GQP体制の整備・運用 ・海外サプライヤーとの薬事情報のやりとり ・製造所とのやりとり ・社内教育、関連部門との連携 ・その他関連業務その他、技術・専門職系(メディカル)必須 ■必須…

【Specialist、 Commercial QA】 医薬品PV/安全性情報担当

勤務地東京都大田区平和島3-6-1東京団地倉庫A-1棟安田倉庫2階 ラジオメーター株式会社 予定勤務地 東京都大田区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 大田区 平和島3-6-1 東京団地倉庫A-1棟 安田倉庫2階 最寄駅: 喫煙環境:敷地内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:当面無
給与月給 26.3万円〜48.2万円
正社員

第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として、GVP 省令に規定される職務に準じ、対象製品の国内外における安全情報を収集、管理すると共に日本の市場において必要な措置の 立案及びその実行管理をお任せします。 【具体的には】■第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を…

法務担当(若手採用) エムスリー株式会社

勤務地港区
給与年収 600万〜900万円
正社員

…律等に関する知識や業務経験があれば尚可   ・個人情報保護法   ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令   ・競争法   ・労働法 ・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可 ■求められる資質 ・主体性を持って積極的に業務に取り組む姿勢 ・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力 ・フットワークが軽く自ら「手を動かすこ…

【安全性情報管理(PV)/責任者】グローバルPV体制の構築・運営/組織作り・裁量 医薬品PV/安全性情報担当

勤務地東京都港区港南2-13-40品川TSビル5階 株式会社マイクロン 予定勤務地 東京都港区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 港区 港南2-13-40 品川TSビル5階 最寄駅:JR 山手線 品川駅 徒歩5分、京浜急行電鉄 京急本線 品川駅 徒歩9分 喫煙環境:敷地内全面禁煙 備考: 転勤:当面無
給与月給 50万円〜75万円
正社員

…での安全性情報管理(PV)経験 7年以上 ■チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験 ■GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識 ■英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力(海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します) 【歓迎要件】■QPPV(Qualified Person for Phar…

統括製造販売責任者(薬剤師、ヘルスケアセールス事業)

勤務地東京都
給与年収 500万〜900万円
正社員

…・試験記録の確認 品質不良の原因調査・是正措置 製造業者との品質契約(GQP契約) (2)安全管理(GVP) 副作用情報の収集 PMDAへの副作用報告 添付文書の安全情報管理 (3)品質問題・回収対応 お客様対応 【魅力ポイント】 ・医薬品事業の立ち上げフェーズに関われる ・品質体制の構築から携われる裁量の大きいポジション ・ヘルスケア事業の拡大に伴う新規…

【日本橋】品質統括/管理職候補/プライム上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括

勤務地東京都
給与年収 850万〜950万円
正社員

…に関する緊急事態の対応支援 (7)上記に付随する事項 ※GXP、QMS等とは、医薬品GMP、GQP、GVP、GDPをはじめ、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 ■ポジションの魅力 ・全アステナグループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・全アステナグループ会社の…

PV職(PV手順書・教育訓練管理担当)

勤務地東京都中央区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

…訓練管理の経験 国内外の複数のPV業務(症例評価、安全対策等)への従事経験(目安として5年以上) ●GVPをはじめとする国内外のPV関連法規・規制要件(ICH E2E、EMA GVP Modulesなど)についてのグローバルレベルでの知識・理解 ●部門横断的(クロスファンクショナル)な環境における課題解決を主導またはサポートできるスキル ●柔軟な思考力と、…

法務担当(若手採用)

勤務地港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス
給与年収 600万〜900万円
正社員

…律等に関する知識や業務経験があれば尚可   ・個人情報保護法   ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令   ・競争法   ・労働法 ・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可 ■求められる資質 ・主体性を持って積極的に業務に取り組む姿勢 ・社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力 ・フットワークが軽く自ら「手を動かすこ…

【法務担当】国内主要事業の成長を支える/医療×IT/東証プライム市場上場

勤務地東京都港区
給与年収 900万〜1300万円
正社員

…広い法務業務の経験 ・製薬会社での法務業務の経験 ・個人情報保護法、医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令、競争法、労働法などに関する知識や業務経験 ・国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可900万円~1,300万円 月給制 月給 683,000円~937,000円 月給¥683,000~ 基本給¥551,262~ 固定残業代¥131…

株式会社シロ/【表参道】化粧品の品質保証(検査・出荷判定など)◆『SHIRO』/生産者に寄り添い原料にも近い立場

勤務地<勤務地詳細> 本社 住所:東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F 勤務地最寄駅:東京メトロ各線/表参道駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 <転勤> 当面なし 全国勤務社員(居住地域外転勤あり)での採用となります。
給与年収 500万〜800万円
正社員

…・総括製造販売責任者 ・品質保証責任者 ・安全管理責任者 ・一般薬事または開発薬事の経験者 ・化粧品GVP・GQPの知識、及び、関連業務の経験 ・薬剤師の資格をお持ちの方<賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):430,000円~695,000円 その他固定手当/月:20,000円 <月給> 450,000円~715,000円 <昇…

第一三共 PV職(安全対策担当)

勤務地東京都中央区
給与年収 600万〜1000万円
正社員

経験 スキル〈必須〉 ・安全対策業務経験者(3年以上) ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語:ビジネスレベル 経験 スキル〈尚可〉 ・グローバル品の安全対策業務の経験 ・がん領域の治験及び製品の安全対策業務の経験 ・Argus等の安全性データベースの使用経験 …

◆Rare Blood Disorders CSA (Hemophilia all care H…

勤務地北海道
給与年収 600万〜1000万円
正社員

…ーからのフィードバックを踏まえて日々の活動に生かしている ・市販後調査・副作用/クレーム対応等完遂:GVP、GPSP、安全性情報、OUG、品質管理、適正価格維持等各遵守項目を確実に モニタリングし適切に運用する ・製品を通じた社会への貢献:適切なプロモーションと疾患啓発を継続して展開し、必要としている全ての患者さんに1日も早く製品を届けることで社会に貢献す…

第一三共 PV職(グローバルPVシステム管理職)

勤務地東京都中央区
給与年収 1000万〜1500万円
正社員

… ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 ・目安:TOEIC 800点以上 ・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい ・Argus(症例情報管理のデータベースシステム)使用経験者が望ましい ・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい ・安全管理業務の経験者が望ましい1,000万円…

【法務】法務担当|エムスリー株式会社

勤務地東京都港区
給与年収 900万〜1300万円
正社員

…の法律等に関する知識や業務経験があれば尚可  ・個人情報保護法  ・医薬品医療機器等法、GCP省令、GVP省令  ・競争法  ・労働法 ◇国内弁護士資格者や国内外のロースクール修了者であれば尚可 【求める人物像】 ◇主体性を持って積極的に業務に取り組む姿勢◇社内外の人と円滑に業務を進められるコミュニケーション力◇フットワークが軽く自ら「手を動かすことができ…

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