CRA（Senior/Principal含む）

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。  ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ・治験届出内容（医師等の異動等）の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ～Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供​するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 ・Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 ・On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 ・Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

【必須（MUST）】 ・CRA経験3年以上 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験 もしくは 後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・新人/若手CRAの教育経験

年収 550万〜1000万円

※上記年収には、みなし時間手当20時間分および賞与を含む。経験、能力、前職給与を考慮し決定。 理論年収5,500,000円、月額407,000円の場合、54,412円 理論年収10,000,000円、月額625,000円の場合、83,557円 ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給はなし ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。

■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与 ■その他休暇：夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある リモート可 業務に慣れてきたら週2回までの在宅勤務が可能となります。 屋内禁煙

※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム (始業)　7時30分から11時00分 (終業)　16時00分から20時00分 コアタイム　11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）

■休日：年間122日（土日祝日、年末年始5日間）