MES導入コンサルタント

医薬品を中心としたライフサイエンス業界に対し、世界トップクラスのシェアを誇るSaaS MES「PAS-X」の導入を通じて、工場のデジタル化とコンプライアンス強化を実現するメンバー候補を募集いたします。 ◤募集背景： 厳しい製造工程管理が求められる医薬品製造業では、製造記録や品質試験記録の改ざん等の不正を防止し、製品の安全性を確保するための規制として監査証跡がありますが、この領域のシステム化＝CSV（コンピュータ化システムバリデーション）の適正な実現は難易度が高く、医薬品製造現場では依然として紙での記録・保管といったアナログな運用が多く残っています。 PAS-Xは、医薬品製造業の全主要セグメントにおける、プロセス開発から製品製造、包装に至る医薬品・バイオ医薬品製造における主要製造工程全域をカバーしています。そのため汎用MESとは異なり、厚生労働省やFDA等の定める国際ガイドラインに則った、医薬品製造に必要な機能（電子署名、監査証跡、秤量管理など）が標準で備わっています。 世界の医薬品メーカー上位30社の半数を超える企業に加え、中堅製薬メーカーにも多く採用されています。 ◤業務内容： 医薬品メーカーの製造工程におけるシステム企画・戦略立案から、基盤の設計・構築、基盤構築後の活用改善や運用定着のフェーズまでを一貫して行います。 PAS-XはSaaSで、約9割のお客様は追加開発を行わずに、標準機能の適用・カスタマイズで導入を実現しています。 標準機能の適用に関しては、顧客要件を基にソフトウェア自体のアップデートを製品開発元のケルバーファーマ社と連携して進めるため、英語でのコミュニケーションも行います。 製薬業界特有の法規制（GMP：医薬品の製造管理及び品質管理の基準）や、コンピュータ化システムバリデーション（CSV）を考慮しながら、以下のフェーズを担当します。 業務分析とフィット＆ギャップ分析 クライアントへのヒアリングと現地での製造ラインや品質管理フロー確認を行います。 マスタレシピの設計・構築 製造手順、使用する設備、必要なパラメータ、作業員への指示内容を定義した「マスタレシピ」と呼ばれるデジタル手順書を設計・構築します。 「このタイミングで温度をチェックする」「この承認がなければ次の工程に進めない」といったインターロック（制御）を組み込み、現場の作業員が画面の指示に従うだけで、法規制を遵守した完璧な製造ができる環境を構築します。 CSVへの対応 医薬品業界特有の重要な業務です。導入したシステムが意図した通りに正しく動き、製品の品質に影響を与えないことを論理的に証明するためのドキュメント作成やテストを支援します。 外部システム・機器との連携設計 上位の基幹システム（SAPなどのERP）からの製造指示の受信や、現場の秤量機、ラベルプリンタ、自動倉庫などとのデータ連携を設計します。これにより、原材料の入庫から製品の出荷まで一貫した「トレーサビリティ（追跡可能性）」を自動で実現します。 ◤B-EN-Gで働く魅力とキャリアパス： B-EN-GはPAS-Xの国内導入において圧倒的な実績を持っており、製薬業務とITの両方に精通した「ハイブリッドなコンサルタント」へと成長できます。 欧米の最新の製造トレンドや規制動向に触れる機会が多く、グローバルプロジェクトに携わるチャンスも豊富です。

Must： ・SIer、もしくはユーザー企業側でのシステム導入PJにおける要件定義～リリースまでのご経験 ・製造業向け業務システム経験 Want： ・リーダー経験（サブリーダー等も含む） ・ビジネスレベルの英語力

年収 510万〜1100万円

年収例： ・26歳(入社3年目非裁量職：年収520万円+時間外手当全額) ・28歳(入社5年目裁量職：年収710万円+深夜・休日手当） ・31歳(入社8年目裁量職：年収790万円+深夜・休日手当) ・35歳(入社12年目裁量職：年収850万円+深夜・休日手当) ・38歳(入社15年目幹部職：年収966万円+深夜・休日手当) ※幹部職・裁量職は、裁量労働手当として40h/月相当分の時間外手当を含む 特別賞与： 上記モデル年収例とは別に、業績等によって特別賞与を支給する可能性があります ※2022年度～2025年度の平均支給実績：管理職・幹部職 約1.3ヵ月/年度・非管理職・非幹部職約1.0ヵ月/年度）

雇用形態：正社員 賞与　　：年2回・4か月（業績等に応じて別途支給の可能性あり） 昇給　　：年1回 手当　　：交通費（実費支給） 定年　　：65歳 社内制度： ・ポジションマッチング制度 ・ワークライフバランス制度(短時間勤務社員・残業免除等社員 等) ・完全在宅勤務制度 ・従業員向け株式報酬制度 ・社員持株会制度(積立金に対し10%の奨励金支給) ・企業型確定拠出年金制度 ・退職金前払制度 ・慶弔見舞金制度 ・資格取得支援制度 ・社内表彰制度、部門表彰制度 福利厚生： ・ベネフィット・ワン(ゴールドコース) ・TJK各種保養施設を会員価格で利用可能 ・人間ドック、インフルエンザ予防接種、歯科検診など ・EAP（従業員支援プログラム）法人サービス リモート可 在宅勤務については、入社後3ヶ月間は、職場環境に早期に慣れる目的で原則出社いただきます。以降は、各月所定労働日数の50%まで利用可能です。 また非裁量職採用の場合は、出社しての勤務を推奨しています。 屋内禁煙

標準労働時間　7.5h 全社フレックスタイム制：コアタイム　10：00～16：00

公休日： ・完全週休2日(土・日) 、創立記念日(5/1)、祝祭日、年末年始(6日間)　※2025年度 124日 有給休暇： ・年給休暇(毎年20日付与、翌々年度末まで繰越可) 　※直近3度平均取得日数 15.3日 ・その他 夏季特別休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇 等