CRA（Global Clinical Management部門）

クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務（初回・変更・終了）全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助（クエリ対応等） ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール治験届出内容（医師等の異動等）の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業

【必須（MUST）】 ・CRAとして施設訪問（モニタリング業務）を含む実務経験1.5年以上 ・企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・外勤の制限がない方（出張地域や出張頻度に制限がない） ・コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎（WANT）】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験（Reading/Writing） ・中枢神経系治験のモニタリング経験 ・製薬企業でのCRA経験 【求める人物像】 ・医師のニーズを正確に把握し、タイムリーにチームにfeedbackできる方 ・素直にfeedbackを受け取れ、成長に向けて主体的に取り組める方 ・自身や組織の課題を認識し、改善に向けて継続的に努力できる方 【入社時期】2027年1月以降 ※応募時の注意点 日本式の履歴書と職務経歴書（英語CVでも可能）をご提出下さい。 「今まで在籍なさった各社の転職理由」と「当社にご興味をお持ちいただいた理由」も合わせてご教示ください。

年収 450万〜800万円

※上記年収には、みなし時間手当20時間分および賞与を含む。経験、能力、前職給与を考慮し決定。 理論年収4,500,000円、月額345,000円の場合、46,123円 理論年収8,000,000円、月額530,000円の場合、70,856円 ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給はなし ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。

■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある リモート可 業務に慣れてきたら週2回までの在宅勤務が可能となります。 敷地内原則禁煙（喫煙所あり）

※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム (始業)　7時30分から11時00分 (終業)　16時00分から20時00分 コアタイム　11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）

■休日：年間125日（暦により変動） 休日：完全週休2日制（土・日）、祝日 休暇：年末年始休暇（12/30～1/3）、夏季休暇（3日）、年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与