Remote CRA（Senior/Principal CRA）

本ポジションでは、治験開始準備（Start-up）から終了（Close-out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広くご活躍いただけます。  【主な業務】 ・担当試験および担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ～Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供​するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 ・Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 ・On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 ・Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

年収 650万〜1000万円

※上記年収には、みなし時間手当20時間分および賞与を含む。経験、能力、前職給与を考慮し決定。 理論年収6,500,000円、月額464,000円の場合、62,033円 理論年収10,000,000円、月額625,000円の場合、83,557円 ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給はなし ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給 ※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。

■その他：就業場所および業務内容については会社の定める場所および業務に変更になる場合がある リモート可 業務に慣れてきたら週2回までの在宅勤務が可能となります。それ以上の在宅勤務をご希望の場合はご経験に応じて応相談。 屋内禁煙

※フレックスタイム制を導入しております。 ※フレキシブルタイム (始業)　7時30分から11時00分 (終業)　16時00分から20時00分 コアタイム　11時00分から16時00分 ■所定労働時間：8時間、休憩60分（12:30～13:30）

■休日：年間125日（暦により変動） 休日：完全週休2日制（土・日）、祝日 休暇：年末年始休暇（12/30～1/3）、夏季休暇（3日）、年次有給休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 ■有給休暇：試用期間終了後に10日～最大20日間付与